Voorspellende waarde van QoR15 voor complicaties
Voorspellende waarde van kwaliteit van herstel - 15 vragenlijst voor morbiditeit bij grote abdominale chirurgie
Chirurgische operaties en herstel na anesthesie is een complex proces. Studies die de interventies onderzoeken die in de preoperatieve periode zijn uitgevoerd, richten zich vaak op klassieke klinische uitkomsten zoals postoperatieve orgaandisfunctie, morbiditeit of complicaties. Postoperatief herstel van de patiënt wordt in interventionele studies zelden als de belangrijkste uitkomstvariabele beschouwd.
In deze studie zijn de Quality of Recovery 15 (QoR - 15) vragenlijst die de herstelscore meet, en de chirurgische risicocalculator van de American College of Surgery's gebruikt om de voorspellende waarden van de preoperatieve toestand van de patiënt op de postoperatieve herstelperiode en mogelijke morbiditeit en sterfte.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chirurgische operaties en herstel na anesthesie is een complex proces. Studies die de interventies onderzoeken die in de preoperatieve periode zijn uitgevoerd, richten zich vaak op klassieke klinische uitkomsten zoals postoperatieve orgaandisfunctie, morbiditeit of complicaties. Postoperatief herstel van de patiënt wordt in interventionele studies zelden als de belangrijkste uitkomstvariabele beschouwd. In deze studie worden de effecten van zowel de preoperatieve toestand van de patiënt als het postoperatieve herstel op morbiditeit en mortaliteit onderzocht.
Om het vermogen van QoR - 15 te evalueren om postoperatieve complicaties te voorspellen bij patiënten die een grote buikoperatie hebben ondergaan, beantwoorden patiënten de Quality of Recovery 15-vragenlijst zowel in de preoperatieve als de postoperatieve periode.
Daarnaast wordt het risico op postoperatieve complicaties in de preoperatieve periode berekend met de chirurgische risicocalculator van het American College of Surgery (ACS).
Ten slotte worden de postoperatieve complicaties van alle patiënten geregistreerd volgens de Clavien Dindo-classificatie.
Het primaire doel is inzicht te krijgen in de voorspellende waarde van de QOR15-score op postoperatieve complicaties. Ten tweede is het om voorspellende waarden van QoR15 te vergelijken met de ACS-risicocalculator op morbiditeit en mortaliteit. Een ander secundair doel is het onderzoeken van het effect van preoperatieve omstandigheden van patiënten op postoperatief herstel.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mehmet A Koç, MD
- Telefoonnummer: +905333393608
- E-mail: mali.koc@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Mehmet A Kuzu, MD
- Telefoonnummer: +905326042244
- E-mail: ayhankuzu@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Adana, Kalkoen
- Werving
- Çukurova University School of Medicine Department of General Surgery
-
Contact:
- Ismaıl C Eray, MD
- Telefoonnummer: +905325535503
-
Ankara, Kalkoen, 06100
- Werving
- Ankara University School of Medicine Department of General Surgery
-
Contact:
- Mehmet A Koç, MD
- Telefoonnummer: +905333393608
- E-mail: mali.koc@gmail.com
-
Contact:
- Mehmet A Kuzu, MD
- Telefoonnummer: +905326042244
- E-mail: ayhankuzu@gmail.com
-
Onderonderzoeker:
- Kaan Sunter, MD
-
Onderonderzoeker:
- Kadir Y Turker, MD
-
Onderonderzoeker:
- Siyar Ersoz, MD
-
Ankara, Kalkoen
- Werving
- Diskapi Research and Training Hospital
-
Contact:
- Serhat Tokgoz, MD
- Telefoonnummer: +905059079666
-
Ankara, Kalkoen
- Werving
- Hacettepe University School of Medicine Department of General Surgery
-
Contact:
- Timucin Erol, MD
- Telefoonnummer: +905323367645
-
Ankara, Kalkoen
- Werving
- Ministry of Health Ankara City Hospital
-
Contact:
- Tezcan Akin, MD
- Telefoonnummer: +905056728353
-
Antalya, Kalkoen
- Werving
- Antalya Research and Trainig Hospital
-
Contact:
- Cemal O Ensari, MD
- Telefoonnummer: +905055025178
-
Onderonderzoeker:
- Onur I Dincer, MD
-
Erzurum, Kalkoen
- Werving
- Ataturk University School of Medicine Department of General Surgery
-
Contact:
- Nurhak Aksungur, MD
- Telefoonnummer: +90 5059387141
-
Kayseri, Kalkoen
- Werving
- Ministry of Health Kayseri City Hospital
-
Contact:
- Yusuf Sevim, MD
- Telefoonnummer: +905325962321
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle patiënten die een grote GIS-operatie hebben ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een verwachte sterfte binnen zes maanden vanwege de primaire ziekte
- Patiënten die voor de operatie parenterale voeding kregen
- Patiënten die eerder een grote buikoperatie hebben ondergaan
- Patiënten die de operatie niet accepteren
- Patiënten met een handicap die verpleegkundige zorg nodig hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Grote GIS-operatie
Het cohort omvat alle patiënten die een grote gastro-intestinale (GIS) operatie hebben ondergaan. Grote GIS-chirurgie omvat:
|
Quality of Recovery 15 vragenlijst (QoR-15) is een meetinstrument dat de herstelkwaliteit van patiënten evalueert na operatie en anesthesie door de patiënt zelf.
De risicocalculator van het American College of Surgeons is een risicovoorspellingsinstrument voor buikoperaties.
Het berekent het risico op mogelijke postoperatieve complicaties op basis van het type operatie, de ASA-score en de preoperatieve comorbiditeit van de patiënt.
Het is een classificatie voor postoperatieve complicaties.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorspellende waarde van QoR - 15 op postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: In de preoperatieve periode
|
QoR - 15 vragenlijst is een meetinstrument dat de herstelkwaliteit van patiënten na operatie en anesthesie door de patiënt zelf evalueert (patiënt gerapporteerde uitkomstmaat - PROM). Het heeft echter het potentieel om het risico op postoperatieve complicaties te voorspellen. Preoperatieve en postoperatieve scores van QoR - 15 zullen worden geëvalueerd voor een afkapwaarde met betrekking tot postoperatieve complicaties die wordt geregistreerd volgens de Clavien Dindo-classificatie. |
In de preoperatieve periode
|
|
Voorspellende waarde van QoR - 15 op postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: postoperatieve dag 1
|
QoR - 15 vragenlijst is een meetinstrument dat de herstelkwaliteit van patiënten na operatie en anesthesie door de patiënt zelf evalueert (patiënt gerapporteerde uitkomstmaat - PROM). Het heeft echter het potentieel om het risico op postoperatieve complicaties te voorspellen. Preoperatieve en postoperatieve scores van QoR - 15 zullen worden geëvalueerd voor een afkapwaarde met betrekking tot postoperatieve complicaties die wordt geregistreerd volgens de Clavien Dindo-classificatie. |
postoperatieve dag 1
|
|
Voorspellende waarde van QoR - 15 op postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: postoperatieve dag 7
|
QoR - 15 vragenlijst is een meetinstrument dat de herstelkwaliteit van patiënten na operatie en anesthesie door de patiënt zelf evalueert (patiënt gerapporteerde uitkomstmaat - PROM). Het heeft echter het potentieel om het risico op postoperatieve complicaties te voorspellen. Preoperatieve en postoperatieve scores van QoR - 15 zullen worden geëvalueerd voor een afkapwaarde met betrekking tot postoperatieve complicaties die wordt geregistreerd volgens de Clavien Dindo-classificatie. |
postoperatieve dag 7
|
|
Voorspellende waarde van QoR - 15 op postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: postoperatieve dag 30
|
QoR - 15 vragenlijst is een meetinstrument dat de herstelkwaliteit van patiënten na operatie en anesthesie door de patiënt zelf evalueert (patiënt gerapporteerde uitkomstmaat - PROM). Het heeft echter het potentieel om het risico op postoperatieve complicaties te voorspellen. Preoperatieve en postoperatieve scores van QoR - 15 zullen worden geëvalueerd voor een afkapwaarde met betrekking tot postoperatieve complicaties die wordt geregistreerd volgens de Clavien Dindo-classificatie. |
postoperatieve dag 30
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Betrouwbaarheid van QoR - 15 op postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: In de preoperatieve periode
|
QoR15-scores worden geregistreerd en de relatie tussen de scores en postoperatieve complicaties wordt geëvalueerd.
Daarna zal de voorspellende waarde van QoR - 15 worden vergeleken met de voorspellende waarde van de veelgebruikte ACS chirurgische risicocalculator om de betrouwbaarheid van QoR - 15 voor postoperatieve complicaties te bepalen.
|
In de preoperatieve periode
|
|
Kwaliteit van herstel
Tijdsspanne: In de preoperatieve periode
|
Het doel is om het effect van preoperatieve omstandigheden van patiënten op postoperatief herstel te onderzoeken met QoR - 15 vragenlijst.
|
In de preoperatieve periode
|
|
Kwaliteit van herstel
Tijdsspanne: postoperatieve dag 1
|
Het doel is om het effect van preoperatieve omstandigheden van patiënten op postoperatief herstel te onderzoeken met QoR - 15 vragenlijst.
|
postoperatieve dag 1
|
|
Kwaliteit van herstel
Tijdsspanne: postoperatieve dag 7
|
Het doel is om het effect van preoperatieve omstandigheden van patiënten op postoperatief herstel te onderzoeken met QoR - 15 vragenlijst.
|
postoperatieve dag 7
|
|
Kwaliteit van herstel
Tijdsspanne: postoperatieve dag 30
|
Het doel is om het effect van preoperatieve omstandigheden van patiënten op postoperatief herstel te onderzoeken met QoR - 15 vragenlijst.
|
postoperatieve dag 30
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mehmet A Koç, MD, Ankara University School of Medicine Departmernt of General Surgery
- Studie directeur: Mehmet A Kuzu, MD, Ankara University School of Medicine Department of General Surgery
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- U1111-1264-3497
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .