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QoR15 对并发症的预测价值

2022年5月7日 更新者:Mehmet Ali Koç

恢复质量的预测价值 - 15 份腹部大手术发病率问卷

外科手术和麻醉后的恢复是一个复杂的过程。 检查术前干预措施的研究通常侧重于经典的临床结果,例如术后器官功能障碍、发病率或并发症。 患者的术后恢复很少被认为是干预研究中最重要的结果变量。

本研究采用衡量恢复评分的恢复质量 15 (QoR-15) 问卷和美国外科医师学会手术风险计算器,比较患者术前状况对术后恢复期和可能并发症的预测价值,死亡。

研究概览

详细说明

外科手术和麻醉后的恢复是一个复杂的过程。 检查术前干预措施的研究通常侧重于经典的临床结果,例如术后器官功能障碍、发病率或并发症。 患者的术后恢复很少被认为是干预研究中最重要的结果变量。 在这项研究中,调查了术前患者状况和术后恢复对发病率和死亡率的影响。

为了评估 QoR - 15 预测接受腹部大手术患者术后并发症的能力,患者在术前和术后都回答了恢复质量 15 问卷。

此外,术前使用美国外科医师学会(ACS)手术风险计算器计算术后并发症的风险。

最后,根据Clavien Dindo分类记录所有患者的术后并发症。

主要目标是了解 QOR15 评分对术后并发症的预测价值。 其次,它是将 QoR15 的预测值与 ACS 风险计算器对发病率和死亡率的预测值进行比较。 另一个次要目的是调查患者术前状况对术后恢复的影响。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

600

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Adana、火鸡
        • 招聘中
        • Çukurova University School of Medicine Department of General Surgery
        • 接触:
          • Ismaıl C Eray, MD
          • 电话号码:+905325535503
      • Ankara、火鸡、06100
        • 招聘中
        • Ankara University School of Medicine Department of General Surgery
        • 接触:
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Kaan Sunter, MD
        • 副研究员:
          • Kadir Y Turker, MD
        • 副研究员:
          • Siyar Ersoz, MD
      • Ankara、火鸡
        • 招聘中
        • Diskapi Research and Training Hospital
        • 接触:
          • Serhat Tokgoz, MD
          • 电话号码:+905059079666
      • Ankara、火鸡
        • 招聘中
        • Hacettepe University School of Medicine Department of General Surgery
        • 接触:
          • Timucin Erol, MD
          • 电话号码:+905323367645
      • Ankara、火鸡
        • 招聘中
        • Ministry of Health Ankara City Hospital
        • 接触:
          • Tezcan Akin, MD
          • 电话号码:+905056728353
      • Antalya、火鸡
        • 招聘中
        • Antalya Research and Trainig Hospital
        • 接触:
          • Cemal O Ensari, MD
          • 电话号码:+905055025178
        • 副研究员:
          • Onur I Dincer, MD
      • Erzurum、火鸡
        • 招聘中
        • Ataturk University School of Medicine Department of General Surgery
        • 接触:
          • Nurhak Aksungur, MD
          • 电话号码:+90 5059387141
      • Kayseri、火鸡
        • 招聘中
        • Ministry of Health Kayseri City Hospital
        • 接触:
          • Yusuf Sevim, MD
          • 电话号码:+905325962321

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

18 岁以上所有接受 GIS 大手术的患者

描述

纳入标准:

所有接受 GIS 大手术的患者

排除标准:

  1. 由于原发疾病预计在六个月内死亡的患者
  2. 术前接受肠外营养的患者
  3. 既往有过腹部大手术的患者
  4. 不接受手术的患者
  5. 需要护理的残疾患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
GIS 大手术

该队列包括所有接受过主要胃肠道 (GIS) 手术的患者。

主要的 GIS 手术包括:

  1. 胃外科
  2. 十二指肠手术
  3. 胰腺手术
  4. 肝胆外科
  5. 结肠手术
  6. 直肠手术
Quality of Recovery 15 questionnaire (QoR-15) 是一种由患者自行评估患者手术和麻醉后恢复质量的测量工具。
美国外科医师学会风险计算器是腹部手术的风险预测工具。 它根据手术类型、ASA评分和患者术前合并症计算术后可能发生并发症的风险。
它是对术后并发症的分类。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
QoR-15对术后并发症的预测价值
大体时间:在术前时期

QoR-15 问卷是一种由患者自己评估手术和麻醉后患者恢复质量的测量工具(患者报告的结果测量 - PROM)。 然而,它有可能预测术后并发症的风险。

QoR - 15 的术前和术后评分将作为根据 Clavien Dindo 分类记录的术后并发症的临界值进行评估。

在术前时期
QoR-15对术后并发症的预测价值
大体时间:术后第1天

QoR-15 问卷是一种测量工具,由患者自己评估患者在手术和麻醉后的恢复质量(患者报告的结果测量 - PROM)。 然而,它有可能预测术后并发症的风险。

QoR - 15 的术前和术后评分将作为根据 Clavien Dindo 分类记录的术后并发症的临界值进行评估。

术后第1天
QoR-15对术后并发症的预测价值
大体时间:术后第7天

QoR-15 问卷是一种由患者自己评估手术和麻醉后患者恢复质量的测量工具(患者报告的结果测量 - PROM)。 然而,它有可能预测术后并发症的风险。

QoR - 15 的术前和术后评分将作为根据 Clavien Dindo 分类记录的术后并发症的临界值进行评估。

术后第7天
QoR-15对术后并发症的预测价值
大体时间:术后第30天

QoR-15 问卷是一种由患者自己评估手术和麻醉后患者恢复质量的测量工具(患者报告的结果测量 - PROM)。 然而,它有可能预测术后并发症的风险。

QoR - 15 的术前和术后评分将作为根据 Clavien Dindo 分类记录的术后并发症的临界值进行评估。

术后第30天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
QoR - 15 对术后并发症的可靠性
大体时间:在术前时期
记录 QoR15 分数并评估分数与术后并发症的关系。 之后,QoR - 15 的预测值将与广泛使用的 ACS 手术风险计算器的预测值进行比较,以确定 QoR - 15 对术后并发症的可靠性。
在术前时期
恢复质量
大体时间:在术前时期
目的是通过QoR-15问卷调查患者术前情况对术后恢复的影响。
在术前时期
恢复质量
大体时间:术后第1天
目的是通过QoR-15问卷调查患者术前情况对术后恢复的影响。
术后第1天
恢复质量
大体时间:术后第7天
目的是通过QoR-15问卷调查患者术前情况对术后恢复的影响。
术后第7天
恢复质量
大体时间:术后第30天
目的是通过QoR-15问卷调查患者术前情况对术后恢复的影响。
术后第30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mehmet A Koç, MD、Ankara University School of Medicine Departmernt of General Surgery
  • 研究主任:Mehmet A Kuzu, MD、Ankara University School of Medicine Department of General Surgery

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年9月1日

初级完成 (预期的)

2022年9月1日

研究完成 (预期的)

2022年9月1日

研究注册日期

首次提交

2021年1月29日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月3日

首次发布 (实际的)

2021年2月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月7日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • U1111-1264-3497

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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