Valor predictivo de QoR15 para complicaciones
Valor Predictivo de la Calidad de la Recuperación - 15 Cuestionario de Morbilidad en Cirugía Abdominal Mayor
Las operaciones quirúrgicas y la recuperación después de la anestesia es un proceso complejo. Los estudios que examinan las intervenciones realizadas en el período preoperatorio a menudo se centran en los resultados clínicos clásicos, como la disfunción orgánica posoperatoria, la morbilidad o las complicaciones. La recuperación posoperatoria del paciente rara vez se considera la variable de resultado más importante en los estudios de intervención.
En este estudio, se han utilizado el cuestionario Quality of recovery 15 (QoR - 15) que mide la puntuación de recuperación y la calculadora de riesgo quirúrgico del American College of Surgeons para comparar los valores predictivos del estado preoperatorio del paciente en el período de recuperación postoperatoria y la posible morbilidad y mortalidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las operaciones quirúrgicas y la recuperación después de la anestesia es un proceso complejo. Los estudios que examinan las intervenciones realizadas en el período preoperatorio a menudo se centran en los resultados clínicos clásicos, como la disfunción orgánica posoperatoria, la morbilidad o las complicaciones. La recuperación posoperatoria del paciente rara vez se considera la variable de resultado más importante en los estudios de intervención. En este estudio, se investigan los efectos tanto del estado preoperatorio del paciente como de la recuperación postoperatoria sobre la morbilidad y la mortalidad.
Con el objetivo de evaluar la capacidad del QoR - 15 para predecir complicaciones postoperatorias en pacientes sometidos a cirugía abdominal mayor, los pacientes responden el cuestionario Quality of Recovery 15 tanto en el preoperatorio como en el postoperatorio.
Además, el riesgo de complicaciones postoperatorias se calcula en el período preoperatorio con la calculadora de riesgo quirúrgico del American College of Surgeons (ACS).
Finalmente, se registran las complicaciones postoperatorias de todos los pacientes según la clasificación de Clavien Dindo.
El objetivo principal es comprender el valor predictivo de la puntuación QOR15 sobre las complicaciones posoperatorias. En segundo lugar, se trata de comparar los valores predictivos de QoR15 con la calculadora de riesgo de ACS sobre morbilidad y mortalidad. Otro objetivo secundario es investigar el efecto de las condiciones preoperatorias de los pacientes en la recuperación postoperatoria.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mehmet A Koç, MD
- Número de teléfono: +905333393608
- Correo electrónico: mali.koc@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mehmet A Kuzu, MD
- Número de teléfono: +905326042244
- Correo electrónico: ayhankuzu@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Adana, Pavo
- Reclutamiento
- Çukurova University School of Medicine Department of General Surgery
-
Contacto:
- Ismaıl C Eray, MD
- Número de teléfono: +905325535503
-
Ankara, Pavo, 06100
- Reclutamiento
- Ankara University School of Medicine Department of General Surgery
-
Contacto:
- Mehmet A Koç, MD
- Número de teléfono: +905333393608
- Correo electrónico: mali.koc@gmail.com
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Contacto:
- Mehmet A Kuzu, MD
- Número de teléfono: +905326042244
- Correo electrónico: ayhankuzu@gmail.com
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Sub-Investigador:
- Kaan Sunter, MD
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Sub-Investigador:
- Kadir Y Turker, MD
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Sub-Investigador:
- Siyar Ersoz, MD
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Ankara, Pavo
- Reclutamiento
- Diskapi Research and Training Hospital
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Contacto:
- Serhat Tokgoz, MD
- Número de teléfono: +905059079666
-
Ankara, Pavo
- Reclutamiento
- Hacettepe University School of Medicine Department of General Surgery
-
Contacto:
- Timucin Erol, MD
- Número de teléfono: +905323367645
-
Ankara, Pavo
- Reclutamiento
- Ministry of Health Ankara City Hospital
-
Contacto:
- Tezcan Akin, MD
- Número de teléfono: +905056728353
-
Antalya, Pavo
- Reclutamiento
- Antalya Research and Trainig Hospital
-
Contacto:
- Cemal O Ensari, MD
- Número de teléfono: +905055025178
-
Sub-Investigador:
- Onur I Dincer, MD
-
Erzurum, Pavo
- Reclutamiento
- Ataturk University School of Medicine Department of General Surgery
-
Contacto:
- Nurhak Aksungur, MD
- Número de teléfono: +90 5059387141
-
Kayseri, Pavo
- Reclutamiento
- Ministry of Health Kayseri City Hospital
-
Contacto:
- Yusuf Sevim, MD
- Número de teléfono: +905325962321
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los pacientes intervenidos de cirugía mayor SIG
Criterio de exclusión:
- Pacientes que tienen una mortalidad esperada en seis meses debido a la enfermedad primaria
- Pacientes que recibieron nutrición parenteral antes de la cirugía
- Pacientes que tienen una cirugía abdominal mayor previa
- Pacientes que no aceptan la cirugía
- Pacientes con discapacidad que requieren cuidados de enfermería
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cirugía SIG mayor
La cohorte incluye a todos los pacientes que se sometieron a cirugía mayor gastrointestinal (GIS). La cirugía SIG mayor incluye:
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El cuestionario Quality of Recovery 15 (QoR-15) es una herramienta de medición que evalúa la calidad de recuperación de los pacientes después de la cirugía y la anestesia por parte del propio paciente.
La calculadora de riesgo del Colegio Americano de Cirujanos es una herramienta de predicción de riesgo para la cirugía abdominal.
Calcula el riesgo de posibles complicaciones postoperatorias según el tipo de cirugía, la puntuación ASA y las comorbilidades preoperatorias de los pacientes.
Es una clasificación para las complicaciones postoperatorias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valor predictivo de QoR - 15 sobre complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: En el preoperatorio
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QoR - 15 cuestionario es una herramienta de medición que evalúa la calidad de recuperación de los pacientes después de la cirugía y la anestesia por el propio paciente (medida de resultado informado por el paciente - PROM). Sin embargo, tiene un potencial para predecir el riesgo de complicaciones postoperatorias. Las puntuaciones preoperatorias y posoperatorias de QoR - 15 se evaluarán para un valor de corte con respecto a las complicaciones posoperatorias que se registra de acuerdo con la clasificación de Clavien Dindo. |
En el preoperatorio
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Valor predictivo de QoR - 15 sobre complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: día postoperatorio 1
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QoR - 15 cuestionario es una herramienta de medición que evalúa la calidad de recuperación de los pacientes después de la cirugía y la anestesia por el propio paciente (medida de resultado informado por el paciente - PROM). Sin embargo, tiene un potencial para predecir el riesgo de complicaciones postoperatorias. Las puntuaciones preoperatorias y posoperatorias de QoR - 15 se evaluarán para un valor de corte con respecto a las complicaciones posoperatorias que se registra de acuerdo con la clasificación de Clavien Dindo. |
día postoperatorio 1
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Valor predictivo de QoR - 15 sobre complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: día postoperatorio 7
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QoR - 15 cuestionario es una herramienta de medición que evalúa la calidad de recuperación de los pacientes después de la cirugía y la anestesia por el propio paciente (medida de resultado informado por el paciente - PROM). Sin embargo, tiene un potencial para predecir el riesgo de complicaciones postoperatorias. Las puntuaciones preoperatorias y posoperatorias de QoR - 15 se evaluarán para un valor de corte con respecto a las complicaciones posoperatorias que se registra de acuerdo con la clasificación de Clavien Dindo. |
día postoperatorio 7
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Valor predictivo de QoR - 15 sobre complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: día postoperatorio 30
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QoR - 15 cuestionario es una herramienta de medición que evalúa la calidad de recuperación de los pacientes después de la cirugía y la anestesia por el propio paciente (medida de resultado informado por el paciente - PROM). Sin embargo, tiene un potencial para predecir el riesgo de complicaciones postoperatorias. Las puntuaciones preoperatorias y posoperatorias de QoR - 15 se evaluarán para un valor de corte con respecto a las complicaciones posoperatorias que se registra de acuerdo con la clasificación de Clavien Dindo. |
día postoperatorio 30
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Confiabilidad de QoR - 15 en complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: En el preoperatorio
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Se registran las puntuaciones QoR15 y se evaluará la relación de las puntuaciones y las complicaciones postoperatorias.
Después de eso, el valor predictivo de QoR - 15 se comparará con el valor predictivo de la calculadora de riesgo quirúrgico ACS ampliamente utilizada para determinar la confiabilidad de QoR - 15 para las complicaciones posoperatorias.
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En el preoperatorio
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Calidad de recuperación
Periodo de tiempo: En el preoperatorio
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El objetivo es investigar el efecto de las condiciones preoperatorias de los pacientes en la recuperación postoperatoria con el cuestionario QoR - 15.
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En el preoperatorio
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Calidad de recuperación
Periodo de tiempo: día postoperatorio 1
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El objetivo es investigar el efecto de las condiciones preoperatorias de los pacientes en la recuperación postoperatoria con el cuestionario QoR - 15.
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día postoperatorio 1
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Calidad de recuperación
Periodo de tiempo: día postoperatorio 7
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El objetivo es investigar el efecto de las condiciones preoperatorias de los pacientes en la recuperación postoperatoria con el cuestionario QoR - 15.
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día postoperatorio 7
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Calidad de recuperación
Periodo de tiempo: día postoperatorio 30
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El objetivo es investigar el efecto de las condiciones preoperatorias de los pacientes en la recuperación postoperatoria con el cuestionario QoR - 15.
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día postoperatorio 30
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mehmet A Koç, MD, Ankara University School of Medicine Departmernt of General Surgery
- Director de estudio: Mehmet A Kuzu, MD, Ankara University School of Medicine Department of General Surgery
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- U1111-1264-3497
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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