Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediktiv verdi av QoR15 for komplikasjoner

7. mai 2022 oppdatert av: Mehmet Ali Koç

Predictive Value of Quality of Recovery - 15 spørreskjema for sykelighet ved større abdominal kirurgi

Kirurgiske operasjoner og restitusjon etter anestesi er en kompleks prosess. Studier som undersøker intervensjonene utført i den preoperative perioden fokuserer ofte på klassiske kliniske utfall som postoperativ organdysfunksjon, sykelighet eller komplikasjoner. Postoperativ restitusjon av pasienten anses sjelden som den viktigste utfallsvariabelen i intervensjonsstudier.

I denne studien har Quality of recovery 15 (QoR - 15) spørreskjemaet som måler utvinningsskåren, og American College of Surgeons kirurgisk risikokalkulator blitt brukt for å sammenligne de prediktive verdiene av pasientens preoperative tilstand på postoperativ utvinningsperiode og mulig sykelighet og dødelighet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kirurgiske operasjoner og restitusjon etter anestesi er en kompleks prosess. Studier som undersøker intervensjonene utført i den preoperative perioden fokuserer ofte på klassiske kliniske utfall som postoperativ organdysfunksjon, sykelighet eller komplikasjoner. Postoperativ restitusjon av pasienten anses sjelden som den viktigste utfallsvariabelen i intervensjonsstudier. I denne studien undersøkes effektene av både preoperativ pasienttilstand og postoperativ restitusjon på sykelighet og dødelighet.

For å evaluere evnen til QoR - 15 til å forutsi postoperative komplikasjoner pasienter som gjennomgikk større abdominal kirurgi, svarer pasientene på Quality of Recovery 15 spørreskjema både i preoperativ og postoperativ periode.

I tillegg beregnes risikoen for postoperative komplikasjoner i den preoperative perioden med American College of Surgeons (ACS) kirurgisk risikokalkulator.

Til slutt registreres postoperative komplikasjoner hos alle pasienter i henhold til Clavien Dindo-klassifiseringen.

Hovedmålet er å forstå den prediktive verdien av QOR15-skåren på postoperative komplikasjoner. Sekundært er det å sammenligne prediktive verdier av QoR15 med ACS risikokalkulator på sykelighet og dødelighet. Et annet sekundært mål er å undersøke effekten av preoperative tilstander hos pasienter på postoperativ restitusjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Adana, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Çukurova University School of Medicine Department of General Surgery
        • Ta kontakt med:
          • Ismaıl C Eray, MD
          • Telefonnummer: +905325535503
      • Ankara, Tyrkia, 06100
        • Rekruttering
        • Ankara University School of Medicine Department of General Surgery
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Kaan Sunter, MD
        • Underetterforsker:
          • Kadir Y Turker, MD
        • Underetterforsker:
          • Siyar Ersoz, MD
      • Ankara, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Diskapi Research and Training Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Serhat Tokgoz, MD
          • Telefonnummer: +905059079666
      • Ankara, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Hacettepe University School of Medicine Department of General Surgery
        • Ta kontakt med:
          • Timucin Erol, MD
          • Telefonnummer: +905323367645
      • Ankara, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Ministry of Health Ankara City Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Tezcan Akin, MD
          • Telefonnummer: +905056728353
      • Antalya, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Antalya Research and Trainig Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Cemal O Ensari, MD
          • Telefonnummer: +905055025178
        • Underetterforsker:
          • Onur I Dincer, MD
      • Erzurum, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Ataturk University School of Medicine Department of General Surgery
        • Ta kontakt med:
          • Nurhak Aksungur, MD
          • Telefonnummer: +90 5059387141
      • Kayseri, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Ministry of Health Kayseri City Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Yusuf Sevim, MD
          • Telefonnummer: +905325962321

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasientene som gjennomgikk større GIS-operasjoner over 18 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle pasientene som har gjennomgått større GIS-operasjoner

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som har forventet dødelighet om seks måneder på grunn av primærsykdommen
  2. Pasienter som fikk parenteral ernæring før operasjon
  3. Pasienter som har hatt en tidligere større abdominal operasjon
  4. Pasienter som ikke aksepterer operasjonen
  5. Pasienter med nedsatt funksjonsevne som trenger sykepleie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Større GIS-kirurgi

Kohorten inkluderer alle pasientene som har gjennomgått større gastrointestinale (GIS) operasjoner.

Større GIS-kirurgi inkluderer:

  1. Gastrisk kirurgi
  2. Duodenal kirurgi
  3. Bukspyttkjertelkirurgi
  4. Lever og gallekirurgi
  5. Tykktarmskirurgi
  6. Rektal kirurgi
Annen: QoR15
Quality of Recovery 15 spørreskjema (QoR-15) er et måleverktøy som evaluerer restitusjonskvaliteten til pasienter etter operasjon og anestesi av pasienten selv.
Annen: ACS risikokalkulator
American College of Surgeons risikokalkulator er et risikoprediksjonsverktøy for abdominal kirurgi. Den beregner risikoen for mulige postoperative komplikasjoner i henhold til type operasjon, ASA-skår og pasientenes preoperative komorbiditeter.
Annen: Clavien - Dindo-klassifisering
Det er en klassifisering for postoperative komplikasjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prediktiv verdi av QoR - 15 på postoperative komplikasjoner
Tidsramme: I den preoperative perioden

QoR - 15 spørreskjema er et måleverktøy som evaluerer restitusjonskvaliteten til pasienter etter operasjon og anestesi av pasienten selv (pasientrapportert utfallsmål - PROM). Det har imidlertid et potensial til å forutsi postoperativ komplikasjonsrisiko.

Preoperative og postoperative skårer på QoR - 15 vil bli evaluert for en grenseverdi for postoperative komplikasjoner som er registrert i henhold til Clavien Dindo-klassifiseringen.
I den preoperative perioden
Prediktiv verdi av QoR - 15 på postoperative komplikasjoner
Tidsramme: postoperativ dag 1

QoR - 15 spørreskjema er et måleverktøy som evaluerer restitusjonskvaliteten til pasienter etter operasjon og anestesi av pasienten selv (pasientrapportert utfallsmål - PROM). Det har imidlertid et potensial til å forutsi postoperativ komplikasjonsrisiko.

Preoperative og postoperative skårer på QoR - 15 vil bli evaluert for en grenseverdi for postoperative komplikasjoner som er registrert i henhold til Clavien Dindo-klassifiseringen.
postoperativ dag 1
Prediktiv verdi av QoR - 15 på postoperative komplikasjoner
Tidsramme: postoperativ dag 7

QoR - 15 spørreskjema er et måleverktøy som evaluerer restitusjonskvaliteten til pasienter etter operasjon og anestesi av pasienten selv (pasientrapportert utfallsmål - PROM). Det har imidlertid et potensial til å forutsi postoperativ komplikasjonsrisiko.

Preoperative og postoperative skårer på QoR - 15 vil bli evaluert for en grenseverdi for postoperative komplikasjoner som er registrert i henhold til Clavien Dindo-klassifiseringen.
postoperativ dag 7
Prediktiv verdi av QoR - 15 på postoperative komplikasjoner
Tidsramme: postoperativ dag 30

QoR - 15 spørreskjema er et måleverktøy som evaluerer restitusjonskvaliteten til pasienter etter operasjon og anestesi av pasienten selv (pasientrapportert utfallsmål - PROM). Det har imidlertid et potensial til å forutsi postoperativ komplikasjonsrisiko.

Preoperative og postoperative skårer på QoR - 15 vil bli evaluert for en grenseverdi for postoperative komplikasjoner som er registrert i henhold til Clavien Dindo-klassifiseringen.
postoperativ dag 30

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reliabilitet av QoR - 15 på postoperative komplikasjoner
Tidsramme: I den preoperative perioden
QoR15-skårer registreres og forholdet mellom skårene og postoperative komplikasjoner vil bli evaluert. Deretter vil den prediktive verdien av QoR - 15 bli sammenlignet med den prediktive verdien til den mye brukte ACS kirurgiske risikokalkulatoren for å bestemme påliteligheten til QoR - 15 for postoperative komplikasjoner.
I den preoperative perioden
Kvalitet på gjenoppretting
Tidsramme: I den preoperative perioden
Målet er å undersøke effekten av preoperative tilstander hos pasienter på postoperativ utvinning med QoR - 15 spørreskjema.
I den preoperative perioden
Kvalitet på gjenoppretting
Tidsramme: postoperativ dag 1
Målet er å undersøke effekten av preoperative tilstander hos pasienter på postoperativ utvinning med QoR - 15 spørreskjema.
postoperativ dag 1
Kvalitet på gjenoppretting
Tidsramme: postoperativ dag 7
Målet er å undersøke effekten av preoperative tilstander hos pasienter på postoperativ utvinning med QoR - 15 spørreskjema.
postoperativ dag 7
Kvalitet på gjenoppretting
Tidsramme: postoperativ dag 30
Målet er å undersøke effekten av preoperative tilstander hos pasienter på postoperativ utvinning med QoR - 15 spørreskjema.
postoperativ dag 30

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mehmet Ali Koç

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mehmet A Koç, MD, Ankara University School of Medicine Departmernt of General Surgery
  • Studieleder: Mehmet A Kuzu, MD, Ankara University School of Medicine Department of General Surgery

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

9. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • U1111-1264-3497

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Komplikasjon, postoperativ

Kliniske studier på QoR15

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere