血清クレアチニンレベルの変化は、循環血液量減少症と正常循環性低ナトリウム血症を区別するのに役立ちます
2022年8月2日 更新者：Jorge Gabriel Ruiz Sánchez、Hospital San Carlos, Madrid
低ナトリウム血症患者の血液量の状態 (正常血液量と血液量減少) を正しく分類するためのツールとして、血清クレアチニンの変化を分析するレトロスペクティブ研究。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、低ナトリウム血症患者の正常血液量と血液量減少を区別する際の血清クレアチニンの変化の有用性を評価します。 血清クレアチニンの変化を遡及的に分析した。 後者は、低ナトリウム血症の血清クレアチニン値から真ナトリウム血症の血清クレアチニン値を差し引いて計算され、「陽性」の場合は増加、陰性またはゼロの場合は「減少/変化なし」に分類されました。 血清クレアチニンのパーセント変化も計算されました。
現在の研究のために、患者の2つのグループが選択されました。 最初のグループは、循環血液量減少性低ナトリウム血症の患者によって適合され、2 番目のグループは、循環血液量減少性低ナトリウム血症の患者によって適合された。 真性ナトリウム血症および低ナトリウム血症エピソードからのデータが収集されました。 両方のグループは、血清クレアチニンの算術変化とパーセント変化の両方が評価され、追加のオッド比分析のためにカットオフポイントが選択された受信者動作特性曲線分析で一致しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
122
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Madrid、スペイン、28040
- Servicio de Endocrinología y Nutrición. Hospital Clínico San Carlos
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
低ナトリウム血症を呈する成人患者は、スペイン、マドリッドのクリニコ サン カルロス病院の内分泌学および栄養学部門の低ナトリウム血症外来診療所を受診しました。
患者は、2014 年 1 月 1 日から 2019 年 11 月 30 日まで出席しました。
説明
包含基準:
- -何らかの原因に続発する血液量減少性低ナトリウム血症の患者
- 不適切な抗利尿症候群による高ナトリウム血症の患者
- 低ナトリウム血症中の完全な臨床体積血症評価。
- 真性ナトリウム血症および低ナトリウム血症エピソードで測定された血清クレアチニンの存在。
除外基準:
- 妊娠中。
- 糖尿病、進行した慢性腎臓病（糸球体濾過量が 30 ml/分未満）、肝硬変、または心不全の既往歴のある患者は除外されました。
- 高容量性低ナトリウム血症の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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血液量減少性低ナトリウム血症
血液量減少性低ナトリウム血症の原因を問わない患者が含まれた。
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正常な低ナトリウム血症
不適切な抗利尿症候群に続発する多量血症性低ナトリウム血症の患者のみが含まれた。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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低ナトリウム血症の容量分類のための血清クレアチニンの変化の診断精度
時間枠：4ヶ月
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血清クレアチニンの変化について、受信者動作特性曲線分析からの曲線下面積を計算した。
評価された各ツール (血清クレアチニンの算術および百分率変化) が低ナトリウム血症患者の血液量増加状態を正しく分類する確率を計算しました。
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清クレアチニンの変化を使用した場合の低ナトリウム血症の正確な容積分類の比率。
時間枠：4ヶ月
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受信者動作特性曲線分析から得られたさまざまなカットオフ ポイントを使用して、大量の状態に従って正しく分類された患者の比率。
感度、特異度、陽性および陰性の予測値も計算されました。
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4ヶ月
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低ナトリウム血症の容量分類のための尿中ナトリウムの診断精度
時間枠：4ヶ月
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受信者動作特性曲線分析からの曲線下面積を、尿中ナトリウム y 低ナトリウム血症の患者について計算した。
感度、特異度、および陽性および陰性の予測値が計算されました。
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Isabelle Runkle, MDPhD、Hospital San Carlos, Madrid
- 主任研究者：Jorge G Ruiz, MD、Hospital San Carlos, Madrid
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Spasovski G, Vanholder R, Allolio B, Annane D, Ball S, Bichet D, Decaux G, Fenske W, Hoorn EJ, Ichai C, Joannidis M, Soupart A, Zietse R, Haller M, van der Veer S, Van Biesen W, Nagler E; Hyponatraemia Guideline Development Group. Clinical practice guideline on diagnosis and treatment of hyponatraemia. Eur J Endocrinol. 2014 Feb 25;170(3):G1-47. doi: 10.1530/EJE-13-1020. Print 2014 Mar. Erratum In: Eur J Endocrinol. 2014 Jul;171(1):X1.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月30日
一次修了 (実際)
2020年5月30日
研究の完了 (実際)
2020年10月30日
試験登録日
最初に提出
2021年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月4日
最初の投稿 (実際)
2021年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月2日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- creatinine-hyponatremia
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
この研究の結果を裏付けるデータは、研究者に要求するために利用できます。
IPD 共有時間枠
発行後 12 か月から発行後 18 か月まで
IPD 共有アクセス基準
IPD は、電子メールでのみ要求される場合があります。
IPD は、正式な研究グループに所属し、裏付けのある医学研究者とのみ共有される場合があります。
IPD は、現在の研究の結果を確認するための探索的分析のためにのみ共有されます。
IPD 共有リクエストには、請願の理由を含める必要があります。
共有 IPD を使用して、新しい結果、研究、または出版物を作成することはできません。
IPD 共有リクエストは、提出するかどうかを決定するために、すべての作成者によってレビューおよび承認されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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