Seerumin kreatiniinitasojen muutokset voivat auttaa erottamaan hypovolemian euvoleemisesta hyponatremiasta
tiistai 2. elokuuta 2022 päivittänyt: Jorge Gabriel Ruiz Sánchez, Hospital San Carlos, Madrid
Retrospektiivinen tutkimus, jossa analysoidaan seerumin kreatiniinin muutoksia välineenä hyponatremiapotilaiden voleemisen tilan voleemisen tilan (euvolemia vs hypovolemia) luokittelussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan seerumin kreatiniinin muutosten hyödyllisyyttä euvolemian ja hypovolemian erottamisessa hyponatremiapotilailla. Seerumin kreatiniinin muutokset analysoitiin takautuvasti. Jälkimmäinen laskettiin vähentämällä eunatremian seerumin kreatiniiniarvo hyponatremian arvosta, ja se luokiteltiin nousuksi, kun se oli "positiivinen", tai "laskuksi/ei muutosta", kun se oli negatiivinen tai yhtä suuri kuin nolla. Myös seerumin kreatiniinin prosentuaalinen muutos laskettiin.
Nykyiseen tutkimukseen valittiin kaksi potilasryhmää. Ensimmäiseen ryhmään sopivat potilaat, joilla oli hypovoleeminen hyponatremia, ja toisen ryhmän potilaat, joilla oli euvoleeminen hyponatremia. Tietoja eunatremiasta sekä hyponatremiajaksosta kerättiin. Molemmat ryhmät sovitettiin yhteen vastaanottimen toimintakäyrän analyyseissä, joissa arvioitiin sekä aritmeettisia että prosentuaalisia muutoksia seerumin kreatiniinissa ja rajapisteet valittiin ylimääräistä Odd Ratio -analyysiä varten.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
122
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28040
- Servicio de Endocrinología y Nutrición. Hospital Clínico San Carlos
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joilla on hyponatremia, joita seurattiin Madridin Clínico San Carlosin sairaalan endokrinologia- ja ravitsemusosaston monografisessa Hyponatremia-poliklinikalla, Madridissa, Espanjassa.
Potilaita hoidettiin 1.1.2014-30.11.2019.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on mistä tahansa syystä toissijainen hypovoleeminen hyponatremia
- Potilaat, joilla on epäasianmukaisen antidiureesin oireyhtymän aiheuttama euvoleeminen hyponatremia
- Täydellinen kliininen volemiaarviointi hyponatremian aikana.
- Seerumin kreatiniinipitoisuus mitattuna eunatremiassa sekä hyponatremiassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat.
- Potilaat, joilla oli aiempi diabetes, pitkälle edennyt krooninen munuaissairaus (glomerulussuodosnopeus alle 30 ml/min), kirroosi tai sydämen vajaatoiminta, suljettiin pois.
- Potilaat, joilla on hypervoleeminen hyponatremia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Hypovoleeminen hyponatremia
Mukaan otettiin potilaat, joilla oli mikä tahansa hypovoleeminen hyponatremia.
|
|
Euvoleminen hyponatremia
Mukaan otettiin vain potilaat, joilla oli euvoleeminen hyponatremia, joka oli sekundaarista sopimattoman antidiureesin oireyhtymän vuoksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin kreatiniinin muutosten diagnostinen tarkkuus hyponatremian voleemista luokittelua varten
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Vastaanottimen toimintakäyrän analyysistä saatu käyrän alla oleva pinta-ala laskettiin seerumin kreatiniinin muutoksille.
Laskettiin kunkin arvioidun työkalun (aritmeettinen ja prosentuaalinen muutos seerumin kreatiniinissa) todennäköisyydet hyponatreemisten potilaiden voleemisen tilan oikein luokittelemiseksi.
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyponatremian oikean voleemisen luokituksen suhde, kun seerumin kreatiniinin muutoksia käytettiin.
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Niiden potilaiden suhde, jotka luokiteltiin oikein voleemisen tilan mukaan erilaisilla rajapisteillä, jotka on saatu vastaanottimen toimintakäyrän analyyseistä.
Myös herkkyys, spesifisyys, positiivinen ja negatiivinen ennustearvot laskettiin.
|
4 kuukautta
|
|
Virtsan natriumin diagnostinen tarkkuus hyponatremian voleemiseen luokitukseen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Käyrän alla oleva pinta-ala vastaanottimen toimintakäyrän analyysistä laskettiin virtsan natriumia sairastaville potilaille, joilla oli hyponatremia.
Herkkyys, spesifisyys ja positiiviset ja negatiiviset ennustavat arvot laskettiin.
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Isabelle Runkle, MDPhD, Hospital San Carlos, Madrid
- Päätutkija: Jorge G Ruiz, MD, Hospital San Carlos, Madrid
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Nik Muhamad NA, Safferi RS, Robertson CE. Internal Jugular Vein Height and Inferior Vena Cava Diameter Measurement using Ultrasound to Determine Central Venous Pressure: A Correlation Study. Med J Malaysia. 2015 Apr;70(2):63-6.
- Spasovski G, Vanholder R, Allolio B, Annane D, Ball S, Bichet D, Decaux G, Fenske W, Hoorn EJ, Ichai C, Joannidis M, Soupart A, Zietse R, Haller M, van der Veer S, Van Biesen W, Nagler E; Hyponatraemia Guideline Development Group. Clinical practice guideline on diagnosis and treatment of hyponatraemia. Eur J Endocrinol. 2014 Feb 25;170(3):G1-47. doi: 10.1530/EJE-13-1020. Print 2014 Mar. Erratum In: Eur J Endocrinol. 2014 Jul;171(1):X1.
- Verbalis JG, Goldsmith SR, Greenberg A, Korzelius C, Schrier RW, Sterns RH, Thompson CJ. Diagnosis, evaluation, and treatment of hyponatremia: expert panel recommendations. Am J Med. 2013 Oct;126(10 Suppl 1):S1-42. doi: 10.1016/j.amjmed.2013.07.006.
- Adrogue HJ, Madias NE. Hyponatremia. N Engl J Med. 2000 May 25;342(21):1581-9. doi: 10.1056/NEJM200005253422107. No abstract available.
- Chung HM, Kluge R, Schrier RW, Anderson RJ. Clinical assessment of extracellular fluid volume in hyponatremia. Am J Med. 1987 Nov;83(5):905-8. doi: 10.1016/0002-9343(87)90649-8.
- Musch W, Thimpont J, Vandervelde D, Verhaeverbeke I, Berghmans T, Decaux G. Combined fractional excretion of sodium and urea better predicts response to saline in hyponatremia than do usual clinical and biochemical parameters. Am J Med. 1995 Oct;99(4):348-55. doi: 10.1016/s0002-9343(99)80180-6.
- Fenske W, Stork S, Koschker AC, Blechschmidt A, Lorenz D, Wortmann S, Allolio B. Value of fractional uric acid excretion in differential diagnosis of hyponatremic patients on diuretics. J Clin Endocrinol Metab. 2008 Aug;93(8):2991-7. doi: 10.1210/jc.2008-0330. Epub 2008 May 13.
- Musch W, Decaux G. Utility and limitations of biochemical parameters in the evaluation of hyponatremia in the elderly. Int Urol Nephrol. 2001;32(3):475-93. doi: 10.1023/a:1017586004688.
- Musch W, Decaux G. Treating the syndrome of inappropriate ADH secretion with isotonic saline. QJM. 1998 Nov;91(11):749-53. doi: 10.1093/qjmed/91.11.749.
- Tzoulis P, Runkle-De la Vega I. The Diagnostic Approach to the Patient with Hyponatremia: Are the Correct Investigations Being Done? Front Horm Res. 2019;52:190-199. doi: 10.1159/000493248. Epub 2019 Jan 15.
- Cui H, He G, Yang S, Lv Y, Jiang Z, Gang X, Wang G. Inappropriate Antidiuretic Hormone Secretion and Cerebral Salt-Wasting Syndromes in Neurological Patients. Front Neurosci. 2019 Nov 8;13:1170. doi: 10.3389/fnins.2019.01170. eCollection 2019.
- Narins RG, Jones ER, Stom MC, Rudnick MR, Bastl CP. Diagnostic strategies in disorders of fluid, electrolyte and acid-base homeostasis. Am J Med. 1982 Mar;72(3):496-520. doi: 10.1016/0002-9343(82)90521-6.
- Cook DJ, Simel DL. The Rational Clinical Examination. Does this patient have abnormal central venous pressure? JAMA. 1996 Feb 28;275(8):630-4. No abstract available.
- Avcil M, Kapci M, Dagli B, Omurlu IK, Ozluer E, Karaman K, Yilmaz A, Zencir C. Comparision of ultrasound-based methods of jugular vein and inferior vena cava for estimating central venous pressure. Int J Clin Exp Med. 2015 Jul 15;8(7):10586-94. eCollection 2015.
- Rizkallah J, Jack M, Saeed M, Shafer LA, Vo M, Tam J. Non-invasive bedside assessment of central venous pressure: scanning into the future. PLoS One. 2014 Oct 3;9(10):e109215. doi: 10.1371/journal.pone.0109215. eCollection 2014.
- Ruiz-Sanchez JG, Meneses D, Alvarez-Escola C, Cuesta M, Calle-Pascual AL, Runkle I. The Effect of the Dose of Isotonic Saline on the Correction of Serum Sodium in the Treatment of Hypovolemic Hyponatremia. J Clin Med. 2020 Nov 5;9(11):3567. doi: 10.3390/jcm9113567.
- Soni SS, Adikey GK, Raman AS. Fractional excretion of uric acid as a therapeutic monitor in cerebral salt wasting syndrome. Saudi J Kidney Dis Transpl. 2008 Jan;19(1):106-8. No abstract available.
- Oh JY, Shin JI. Syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion and cerebral/renal salt wasting syndrome: similarities and differences. Front Pediatr. 2015 Jan 22;2:146. doi: 10.3389/fped.2014.00146. eCollection 2014.
- Imbriano LJ, Mattana J, Drakakis J, Maesaka JK. Identifying Different Causes of Hyponatremia With Fractional Excretion of Uric Acid. Am J Med Sci. 2016 Oct;352(4):385-390. doi: 10.1016/j.amjms.2016.05.035. Epub 2016 Jul 6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 30. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 30. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 30. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 9. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 3. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- creatinine-hyponatremia
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen tuloksia tukevat tiedot ovat tutkijoiden saatavilla pyydettäessä.
IPD-jaon aikakehys
alkaen 12 kuukautta julkaisusta 18 kuukautta julkaisemisen jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD:tä voidaan pyytää vain sähköpostitse.
IPD voidaan jakaa vain lääketieteellisille tutkijoille, joilla on vahvistettu yhteys ja jotka on liitetty viralliseen tutkimusryhmään.
IPD jaetaan vain tutkivaa analyysiä varten nykyisen tutkimuksen tulosten vahvistamiseksi.
IPD-jakopyynnössä on oltava vetoomuksen syyt.
Jaetulla IPD:llä ei voi tehdä uusia tuloksia, tutkimuksia tai julkaisuja.
Kaikki kirjoittajat tarkistavat ja hyväksyvät IPD-jakopyynnöt päättääkseen, lähetetäänkö ne.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .