血清肌酐水平的变化有助于区分低血容量性和血容量性低钠血症
2022年8月2日 更新者：Jorge Gabriel Ruiz Sánchez、Hospital San Carlos, Madrid
回顾性研究分析了血清肌酐的变化，以此作为正确分类低钠血症患者血容量状态（血容量正常与血容量不足）的工具。
研究概览
详细说明
本研究评估了血清肌酐的变化在区分低血钠患者血容量正常和血容量不足方面的有用性。 回顾性分析血清肌酐的变化。 后者的计算方法是从低钠血症的血清肌酐值中减去正常的血清肌酐值，当它为“阳性”时被归类为增加，当它为负或等于零时被归类为“减少/无变化”。 还计算了血清肌酐的百分比变化。
为当前研究选择了两组患者。 第一组由低血容量性低钠血症患者组成，第二组由等容量性低钠血症患者组成。 收集了来自血钠正常和低钠血症发作的数据。 两组在接受者操作特征曲线分析中匹配，其中评估了血清肌酐的算术和百分比变化，并选择了截止点用于额外的比值比分析。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
122
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Madrid、西班牙、28040
- Servicio de Endocrinología y Nutrición. Hospital Clínico San Carlos
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患有低钠血症的成年患者在西班牙马德里 Clínico San Carlos 医院内分泌和营养科的专科低钠血症门诊就诊。
患者从 2014 年 1 月 1 日到 2019 年 11 月 30 日就诊。
描述
纳入标准：
- 继发于任何原因的低血容量性低钠血症患者
- 抗利尿不当综合征致容量性低钠血症患者
- 在低钠血症期间完成临床血容量评估。
- 在血钠正常和低钠血症发作中测量的血清肌酐的存在。
排除标准：
- 孕妇。
- 排除既往有糖尿病、晚期慢性肾病（肾小球滤过率低于 30 毫升/分钟）、肝硬化或心力衰竭病史的患者。
- 高血容量性低钠血症患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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低血容量性低钠血症
包括任何原因引起的低血容量性低钠血症的患者。
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等容性低钠血症
仅包括继发于抗利尿不当综合征的等容量性低钠血症患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血清肌酐变化对低钠血症容量分类的诊断准确性
大体时间：4个月
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针对血清肌酸酐的变化计算接受者操作特征曲线分析的曲线下面积。
计算每个评估工具（血清肌酐的算术和百分比变化）正确分类低钠血症患者的血容量状态的概率。
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4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用血清肌酐变化时低钠血症正确容量分类的比率。
大体时间：4个月
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根据接受者操作特征曲线分析获得的具有不同截止点的容量状态正确分类的患者比例。
还计算了灵敏度、特异性、阳性和阴性预测值。
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4个月
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尿钠对低钠血症容量分类的诊断准确性
大体时间：4个月
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对患有低钠血症的尿钠和患者计算接受者操作特征曲线分析的曲线下面积。
计算灵敏度、特异性以及阳性和阴性预测值。
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4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Isabelle Runkle, MDPhD、Hospital San Carlos, Madrid
- 首席研究员：Jorge G Ruiz, MD、Hospital San Carlos, Madrid
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Nik Muhamad NA, Safferi RS, Robertson CE. Internal Jugular Vein Height and Inferior Vena Cava Diameter Measurement using Ultrasound to Determine Central Venous Pressure: A Correlation Study. Med J Malaysia. 2015 Apr;70(2):63-6.
- Spasovski G, Vanholder R, Allolio B, Annane D, Ball S, Bichet D, Decaux G, Fenske W, Hoorn EJ, Ichai C, Joannidis M, Soupart A, Zietse R, Haller M, van der Veer S, Van Biesen W, Nagler E; Hyponatraemia Guideline Development Group. Clinical practice guideline on diagnosis and treatment of hyponatraemia. Eur J Endocrinol. 2014 Feb 25;170(3):G1-47. doi: 10.1530/EJE-13-1020. Print 2014 Mar. Erratum In: Eur J Endocrinol. 2014 Jul;171(1):X1.
- Verbalis JG, Goldsmith SR, Greenberg A, Korzelius C, Schrier RW, Sterns RH, Thompson CJ. Diagnosis, evaluation, and treatment of hyponatremia: expert panel recommendations. Am J Med. 2013 Oct;126(10 Suppl 1):S1-42. doi: 10.1016/j.amjmed.2013.07.006.
- Adrogue HJ, Madias NE. Hyponatremia. N Engl J Med. 2000 May 25;342(21):1581-9. doi: 10.1056/NEJM200005253422107. No abstract available.
- Chung HM, Kluge R, Schrier RW, Anderson RJ. Clinical assessment of extracellular fluid volume in hyponatremia. Am J Med. 1987 Nov;83(5):905-8. doi: 10.1016/0002-9343(87)90649-8.
- Musch W, Thimpont J, Vandervelde D, Verhaeverbeke I, Berghmans T, Decaux G. Combined fractional excretion of sodium and urea better predicts response to saline in hyponatremia than do usual clinical and biochemical parameters. Am J Med. 1995 Oct;99(4):348-55. doi: 10.1016/s0002-9343(99)80180-6.
- Fenske W, Stork S, Koschker AC, Blechschmidt A, Lorenz D, Wortmann S, Allolio B. Value of fractional uric acid excretion in differential diagnosis of hyponatremic patients on diuretics. J Clin Endocrinol Metab. 2008 Aug;93(8):2991-7. doi: 10.1210/jc.2008-0330. Epub 2008 May 13.
- Musch W, Decaux G. Utility and limitations of biochemical parameters in the evaluation of hyponatremia in the elderly. Int Urol Nephrol. 2001;32(3):475-93. doi: 10.1023/a:1017586004688.
- Musch W, Decaux G. Treating the syndrome of inappropriate ADH secretion with isotonic saline. QJM. 1998 Nov;91(11):749-53. doi: 10.1093/qjmed/91.11.749.
- Tzoulis P, Runkle-De la Vega I. The Diagnostic Approach to the Patient with Hyponatremia: Are the Correct Investigations Being Done? Front Horm Res. 2019;52:190-199. doi: 10.1159/000493248. Epub 2019 Jan 15.
- Cui H, He G, Yang S, Lv Y, Jiang Z, Gang X, Wang G. Inappropriate Antidiuretic Hormone Secretion and Cerebral Salt-Wasting Syndromes in Neurological Patients. Front Neurosci. 2019 Nov 8;13:1170. doi: 10.3389/fnins.2019.01170. eCollection 2019.
- Narins RG, Jones ER, Stom MC, Rudnick MR, Bastl CP. Diagnostic strategies in disorders of fluid, electrolyte and acid-base homeostasis. Am J Med. 1982 Mar;72(3):496-520. doi: 10.1016/0002-9343(82)90521-6.
- Cook DJ, Simel DL. The Rational Clinical Examination. Does this patient have abnormal central venous pressure? JAMA. 1996 Feb 28;275(8):630-4. No abstract available.
- Avcil M, Kapci M, Dagli B, Omurlu IK, Ozluer E, Karaman K, Yilmaz A, Zencir C. Comparision of ultrasound-based methods of jugular vein and inferior vena cava for estimating central venous pressure. Int J Clin Exp Med. 2015 Jul 15;8(7):10586-94. eCollection 2015.
- Rizkallah J, Jack M, Saeed M, Shafer LA, Vo M, Tam J. Non-invasive bedside assessment of central venous pressure: scanning into the future. PLoS One. 2014 Oct 3;9(10):e109215. doi: 10.1371/journal.pone.0109215. eCollection 2014.
- Ruiz-Sanchez JG, Meneses D, Alvarez-Escola C, Cuesta M, Calle-Pascual AL, Runkle I. The Effect of the Dose of Isotonic Saline on the Correction of Serum Sodium in the Treatment of Hypovolemic Hyponatremia. J Clin Med. 2020 Nov 5;9(11):3567. doi: 10.3390/jcm9113567.
- Soni SS, Adikey GK, Raman AS. Fractional excretion of uric acid as a therapeutic monitor in cerebral salt wasting syndrome. Saudi J Kidney Dis Transpl. 2008 Jan;19(1):106-8. No abstract available.
- Oh JY, Shin JI. Syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion and cerebral/renal salt wasting syndrome: similarities and differences. Front Pediatr. 2015 Jan 22;2:146. doi: 10.3389/fped.2014.00146. eCollection 2014.
- Imbriano LJ, Mattana J, Drakakis J, Maesaka JK. Identifying Different Causes of Hyponatremia With Fractional Excretion of Uric Acid. Am J Med Sci. 2016 Oct;352(4):385-390. doi: 10.1016/j.amjms.2016.05.035. Epub 2016 Jul 6.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月30日
初级完成 (实际的)
2020年5月30日
研究完成 (实际的)
2020年10月30日
研究注册日期
首次提交
2021年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月4日
首次发布 (实际的)
2021年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月2日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- creatinine-hyponatremia
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
支持本研究结果的数据将可供调查人员索取。
IPD 共享时间框架
出版后 12 个月至出版后 18 个月
IPD 共享访问标准
IPD 可能仅通过电子邮件请求。
IPD 可能仅与具有确凿隶属关系并隶属于官方研究小组的医学研究人员共享。
IPD 将仅用于探索性分析，以确认当前研究的结果。
IPD 共享请求必须包括请求的原因。
共享的 IPD 不能产生新的结果、研究或出版物。
IPD 共享请求将由所有作者审查和批准，以决定是否提交。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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