혈청 크레아티닌 수치의 변화는 저혈량성 저나트륨혈증과 저혈량성 저나트륨혈증을 구별하는 데 도움이 될 수 있습니다
2022년 8월 2일 업데이트: Jorge Gabriel Ruiz Sánchez, Hospital San Carlos, Madrid
저나트륨혈증 환자의 체액량 상태(정상혈량증 vs 저혈량증)를 정확하게 분류하기 위한 도구로 혈청 크레아티닌의 변화를 분석한 후향적 연구.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 저나트륨혈증 환자에서 정상혈량증과 저혈량증을 구별하는 혈청 크레아티닌 변화의 유용성을 평가합니다. 혈청 크레아티닌의 변화를 후향적으로 분석하였다. 후자는 저나트륨혈증에서 은나트륨혈증의 혈청 크레아티닌 값을 뺀 값으로 계산하여 "양성"인 경우 증가, 음수이거나 0인 경우 "감소/변화 없음"으로 분류했습니다. 혈청 크레아티닌의 백분율 변화도 계산되었습니다.
현재 연구를 위해 두 그룹의 환자가 선택되었습니다. 첫 번째 그룹은 저혈량성 저나트륨혈증 환자, 두 번째 그룹은 정상혈량성 저나트륨혈증 환자였다. eunatremia뿐만 아니라 hyponatremic 에피소드에서 데이터가 수집되었습니다. 두 그룹 모두 혈청 크레아티닌의 산술 및 백분율 변화를 평가하고 추가적인 Odd Ratio 분석을 위해 컷오프 포인트를 선택하는 Receiver 작동 특성 곡선 분석에서 일치했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
122
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28040
- Servicio de Endocrinología y Nutrición. Hospital Clínico San Carlos
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
저나트륨혈증을 나타내는 성인 환자는 스페인 마드리드 소재 Clínico San Carlos 병원의 내분비학 및 영양학과의 모노그래픽 저나트륨혈증 외래환자 클리닉에서 뒤따랐습니다.
환자는 2014년 1월 1일부터 2019년 11월 30일까지 참석했습니다.
설명
포함 기준:
- 모든 원인에 부차적인 저혈량성 저나트륨혈증 환자
- 항이뇨부적절증후군에 의한 정상혈량성 저나트륨혈증 환자
- 저나트륨혈증 동안 완전한 임상적 혈량 평가.
- 저나트륨혈증 에피소드뿐만 아니라 안락혈증에서도 측정된 혈청 크레아티닌의 존재.
제외 기준:
- 임신.
- 당뇨병, 진행성 만성 신장 질환(사구체 여과율 30 ml/min 미만), 간경화 또는 심부전의 병력이 있는 환자는 제외되었습니다.
- 고혈량성 저나트륨혈증 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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저혈량성 저나트륨혈증
저혈량성 저나트륨혈증의 원인이 있는 환자가 포함되었습니다.
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진액성 저나트륨혈증
부적절한 항이뇨 증후군에 이차적인 정상혈량성 저나트륨혈증 환자만 포함되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저나트륨혈증의 체적분류를 위한 혈청 크레아티닌 변화의 진단적 정확도
기간: 4개월
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혈청 크레아티닌의 변화에 대해 수신자 작동 특성 곡선 분석에서 곡선 아래 면적을 계산했습니다.
저나트륨혈증 환자의 혈량 상태를 올바르게 분류하기 위해 평가된 각 도구(혈청 크레아티닌의 산술 및 백분율 변화)의 확률을 계산했습니다.
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 크레아티닌의 변화를 사용했을 때 저나트륨혈증의 올바른 용적 분류 비율.
기간: 4개월
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수신자 조작 특성 곡선 분석에서 얻은 서로 다른 컷오프 포인트를 사용하여 용적 상태에 따라 올바르게 분류된 환자의 비율.
민감도, 특이도, 양성 및 음성 예측 값도 계산되었습니다.
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4개월
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저나트륨혈증의 체적분류를 위한 요나트륨의 진단적 정확도
기간: 4개월
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저나트륨혈증 환자의 소변 나트륨 y에 대해 수신자 작동 특성 곡선 분석에서 곡선 아래 면적을 계산했습니다.
민감도, 특이도, 양성 및 음성 예측값을 계산했습니다.
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Isabelle Runkle, MDPhD, Hospital San Carlos, Madrid
- 수석 연구원: Jorge G Ruiz, MD, Hospital San Carlos, Madrid
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 30일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 4일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- creatinine-hyponatremia
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예
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미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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