Förändringar i serumkreatininnivåer kan hjälpa till att skilja hypovolemisk från euvolemisk hyponatremi
2 augusti 2022 uppdaterad av: Jorge Gabriel Ruiz Sánchez, Hospital San Carlos, Madrid
Retrospektiv studie som analyserar förändringarna i serumkreatinin som ett verktyg för att korrekt klassificera volemisk status volemisk status (euvolemi vs hypovolemi) hos patienter med hyponatremi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie utvärderar användbarheten av förändringar i serumkreatinin för att skilja mellan euvolemi och hypovolemi hos patienter med hyponatremi. Förändringar i serumkreatinin analyserades retrospektivt. Det senare beräknades genom att subtrahera serumkreatininvärdet för eunatremi från det för hyponatremi, och kategoriserades som en ökning när den var "positiv", eller "minskning/ingen förändring" när den var negativ eller lika med noll. Den procentuella förändringen i serumkreatinin beräknades också.
Två grupper av patienter valdes ut för den aktuella studien. Den första gruppen överensstämde med patienter med hypovolemisk hyponatremi och den andra gruppen av patienter med euvolemisk hyponatremi. Data från eunatremi såväl som hyponatremiepisoden samlades in. Båda grupperna matchades i Receiver operationskarakteristiska kurvanalyser där både aritmetiska och procentuella förändringar i serumkreatinin utvärderades och cut-off-punkter valdes för en ytterligare Odd Ratio-analys.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
122
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Madrid, Spanien, 28040
- Servicio de Endocrinología y Nutrición. Hospital Clínico San Carlos
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter som uppvisar hyponatremi, följs i den monografiska polikliniken Hyponatremia på endokrinologi- och näringsavdelningen på sjukhuset Clínico San Carlos, Madrid, Spanien.
Patienterna togs emot från 1 januari 2014 till och med 30 november 2019.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med hypovolemisk hyponatremi sekundär till någon orsak
- Patienter med euvolemisk hyponatremi orsakad av syndrom av olämplig antidiures
- Fullständig klinisk volemibedömning under hyponatremi.
- Förekomst av serumkreatinin mätt vid eunatremi såväl som vid hyponatremi.
Exklusions kriterier:
- Gravida.
- Patienter med tidigare diabetes, avancerad kronisk njursjukdom (glomerulär filtrathastighet under 30 ml/min), cirros eller hjärtsvikt exkluderades.
- Patienter med hypervolemisk hyponatremi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Hypovolemisk hyponatremi
Patienter med någon orsak till hypovolemisk hyponatremi inkluderades.
|
|
Euvolemisk hyponatremi
Endast patienter med euvolemisk hyponatremi sekundärt till syndrom av olämplig antidiures inkluderades.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnostisk noggrannhet av förändringarna i serumkreatinin för volemisk klassificering av hyponatremi
Tidsram: 4 månader
|
Arean under kurvan från analysen av mottagarens funktionskarakteristiska kurva beräknades för förändringarna i serumkreatinin.
Sannolikheterna för varje utvärderat verktyg (aritmetisk och procentuell förändring i serumkreatinin) för att korrekt klassificera volemisk status hos patienter med hyponatremi beräknades.
|
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förhållandet mellan korrekt volemisk klassificering av hyponatremi när förändringar i serumkreatinin användes.
Tidsram: 4 månader
|
Förhållandet mellan patienter som var korrekt klassificerade enligt volemisk status med olika gränspunkter erhållna från analyserna av mottagarens funktionskarakteristika.
Sensitivitet, Specificitet, Positiva och Negativa prediktiva värden beräknades också.
|
4 månader
|
|
Diagnostisk noggrannhet av urinnatrium för volemisk klassificering av hyponatremi
Tidsram: 4 månader
|
Arean under kurvan från analysen av mottagarens funktionskarakteristiska kurva beräknades för urinnatriumpatienter med hyponatremi.
Sensitivitet, specificitet och positiva och negativa prediktiva värden beräknades.
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Isabelle Runkle, MDPhD, Hospital San Carlos, Madrid
- Huvudutredare: Jorge G Ruiz, MD, Hospital San Carlos, Madrid
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Nik Muhamad NA, Safferi RS, Robertson CE. Internal Jugular Vein Height and Inferior Vena Cava Diameter Measurement using Ultrasound to Determine Central Venous Pressure: A Correlation Study. Med J Malaysia. 2015 Apr;70(2):63-6.
- Spasovski G, Vanholder R, Allolio B, Annane D, Ball S, Bichet D, Decaux G, Fenske W, Hoorn EJ, Ichai C, Joannidis M, Soupart A, Zietse R, Haller M, van der Veer S, Van Biesen W, Nagler E; Hyponatraemia Guideline Development Group. Clinical practice guideline on diagnosis and treatment of hyponatraemia. Eur J Endocrinol. 2014 Feb 25;170(3):G1-47. doi: 10.1530/EJE-13-1020. Print 2014 Mar. Erratum In: Eur J Endocrinol. 2014 Jul;171(1):X1.
- Verbalis JG, Goldsmith SR, Greenberg A, Korzelius C, Schrier RW, Sterns RH, Thompson CJ. Diagnosis, evaluation, and treatment of hyponatremia: expert panel recommendations. Am J Med. 2013 Oct;126(10 Suppl 1):S1-42. doi: 10.1016/j.amjmed.2013.07.006.
- Adrogue HJ, Madias NE. Hyponatremia. N Engl J Med. 2000 May 25;342(21):1581-9. doi: 10.1056/NEJM200005253422107. No abstract available.
- Chung HM, Kluge R, Schrier RW, Anderson RJ. Clinical assessment of extracellular fluid volume in hyponatremia. Am J Med. 1987 Nov;83(5):905-8. doi: 10.1016/0002-9343(87)90649-8.
- Musch W, Thimpont J, Vandervelde D, Verhaeverbeke I, Berghmans T, Decaux G. Combined fractional excretion of sodium and urea better predicts response to saline in hyponatremia than do usual clinical and biochemical parameters. Am J Med. 1995 Oct;99(4):348-55. doi: 10.1016/s0002-9343(99)80180-6.
- Fenske W, Stork S, Koschker AC, Blechschmidt A, Lorenz D, Wortmann S, Allolio B. Value of fractional uric acid excretion in differential diagnosis of hyponatremic patients on diuretics. J Clin Endocrinol Metab. 2008 Aug;93(8):2991-7. doi: 10.1210/jc.2008-0330. Epub 2008 May 13.
- Musch W, Decaux G. Utility and limitations of biochemical parameters in the evaluation of hyponatremia in the elderly. Int Urol Nephrol. 2001;32(3):475-93. doi: 10.1023/a:1017586004688.
- Musch W, Decaux G. Treating the syndrome of inappropriate ADH secretion with isotonic saline. QJM. 1998 Nov;91(11):749-53. doi: 10.1093/qjmed/91.11.749.
- Tzoulis P, Runkle-De la Vega I. The Diagnostic Approach to the Patient with Hyponatremia: Are the Correct Investigations Being Done? Front Horm Res. 2019;52:190-199. doi: 10.1159/000493248. Epub 2019 Jan 15.
- Cui H, He G, Yang S, Lv Y, Jiang Z, Gang X, Wang G. Inappropriate Antidiuretic Hormone Secretion and Cerebral Salt-Wasting Syndromes in Neurological Patients. Front Neurosci. 2019 Nov 8;13:1170. doi: 10.3389/fnins.2019.01170. eCollection 2019.
- Narins RG, Jones ER, Stom MC, Rudnick MR, Bastl CP. Diagnostic strategies in disorders of fluid, electrolyte and acid-base homeostasis. Am J Med. 1982 Mar;72(3):496-520. doi: 10.1016/0002-9343(82)90521-6.
- Cook DJ, Simel DL. The Rational Clinical Examination. Does this patient have abnormal central venous pressure? JAMA. 1996 Feb 28;275(8):630-4. No abstract available.
- Avcil M, Kapci M, Dagli B, Omurlu IK, Ozluer E, Karaman K, Yilmaz A, Zencir C. Comparision of ultrasound-based methods of jugular vein and inferior vena cava for estimating central venous pressure. Int J Clin Exp Med. 2015 Jul 15;8(7):10586-94. eCollection 2015.
- Rizkallah J, Jack M, Saeed M, Shafer LA, Vo M, Tam J. Non-invasive bedside assessment of central venous pressure: scanning into the future. PLoS One. 2014 Oct 3;9(10):e109215. doi: 10.1371/journal.pone.0109215. eCollection 2014.
- Ruiz-Sanchez JG, Meneses D, Alvarez-Escola C, Cuesta M, Calle-Pascual AL, Runkle I. The Effect of the Dose of Isotonic Saline on the Correction of Serum Sodium in the Treatment of Hypovolemic Hyponatremia. J Clin Med. 2020 Nov 5;9(11):3567. doi: 10.3390/jcm9113567.
- Soni SS, Adikey GK, Raman AS. Fractional excretion of uric acid as a therapeutic monitor in cerebral salt wasting syndrome. Saudi J Kidney Dis Transpl. 2008 Jan;19(1):106-8. No abstract available.
- Oh JY, Shin JI. Syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion and cerebral/renal salt wasting syndrome: similarities and differences. Front Pediatr. 2015 Jan 22;2:146. doi: 10.3389/fped.2014.00146. eCollection 2014.
- Imbriano LJ, Mattana J, Drakakis J, Maesaka JK. Identifying Different Causes of Hyponatremia With Fractional Excretion of Uric Acid. Am J Med Sci. 2016 Oct;352(4):385-390. doi: 10.1016/j.amjms.2016.05.035. Epub 2016 Jul 6.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
30 juli 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 maj 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
30 oktober 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2021
Första postat (FAKTISK)
9 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
3 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- creatinine-hyponatremia
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Data som stöder resultaten av denna studie kommer att vara tillgängliga för att begäras till utredarna.
Tidsram för IPD-delning
från 12 månader efter publicering till 18 månader efter publicering
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD kan endast begäras via e-post.
IPD kan endast delas med medicinska utredare med en bekräftad anknytning och kopplad till en officiell forskargrupp.
IPD skulle endast delas för en explorativ analys för att bekräfta resultaten av den aktuella studien.
IPD-delningsbegäran måste innehålla skälen till framställningen.
Inga nya resultat, forskning eller publikationer kan göras med den delade IPD:n.
IPD-delningsbegäranden kommer att granskas och godkännas av alla författare för att besluta om de ska skickas in.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .