白血病および新型コロナウイルス感染症患者の臨床的特徴
2021年2月8日 更新者：Christian Omar Ramos-Peñafiel, MD, PhD、Hospital General de Mexico
イスタパルカ国立アルタ特別病院およびメキシコ総合病院における重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2型感染症患者の臨床的特徴「エドゥアルド・リセアガ博士」
この研究の目的は、メキシコシティ都市圏のコロナウイルス感染症（COVID-19）の注目を集めた第3レベルの病院で治療を受けた新規急性リンパ性白血病患者の主な臨床的特徴を説明することである。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
世界保健機関の基準に従って、2020年4月から2020年12月まで、急性リンパ性白血病と診断された患者を対象とした遡及的観察研究。 患者はイスタパルカ地方病院またはメキシコ総合病院の血液科で治療を受けました。 両病院は2019年コロナウイルス感染症（COVID-19）対応病院として指定されており、アクセス、外来患者数、化学療法プロトコルが制限されている。
重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) のリアルタイムポリメラーゼ連鎖反応 (RT-PCR) 検査は、呼吸器症状のある患者、または新型コロナウイルス感染症の疑い/確定患者との接触歴のある患者を対象に実施されました。 RT-PCR検査の後、患者は回復を続けるために呼吸器隔離病棟に移送された。 新型コロナウイルス感染症に対する支援治療は、現地の考慮事項に基づいて行われました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Mexico City、メキシコ、06720
- Hospital General de México "Dr. Eduardo Liceaga"
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State Of Mexico
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Ixtapaluca、State Of Mexico、メキシコ、56530
- Hospital Regional de Alta Especialidad de Ixtapaluca
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
初めて急性リンパ性白血病と診断された患者
説明
包含基準:
- 世界保健機関の基準に従って急性リンパ性白血病と診断された患者。
除外基準:
- 18歳未満
- 不完全な医療記録
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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白血病と新型コロナウイルス感染症（COVID-19）
世界保健機関の基準に従って急性リンパ芽球性白血病と診断され、RT-PCR検査によって新型コロナウイルス感染症の診断が確認された患者
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白血病
世界保健機関の基準に従って、新型コロナウイルス感染症の疑いがなく急性リンパ性白血病と診断された患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全生存
時間枠：研究完了まで、平均1年
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研究完了まで、平均1年
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無増悪生存
時間枠：研究完了まで、平均1年
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研究完了まで、平均1年
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再発の数
時間枠：学習完了まで、平均1年
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骨髄内に芽球が5%を超え、脳脊髄液内に芽球が存在する中枢神経系への再発を示す症例
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学習完了まで、平均1年
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完全寛解
時間枠：学習完了まで、平均1年
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骨髄の芽球数は 5% 未満で、血球数は正常範囲内で、白血病の兆候や症状はありません。
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学習完了まで、平均1年
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新型コロナウイルス感染症（COVID-19）が確認されました
時間枠：白血病の診断日から導入化学療法サイクル 1 の終了まで（各サイクルは 28 日）
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反応性 SARS-CoV-2 RT-PCR 検査
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白血病の診断日から導入化学療法サイクル 1 の終了まで（各サイクルは 28 日）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (実際)
2020年12月31日
研究の完了 (実際)
2021年1月25日
試験登録日
最初に提出
2021年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月8日
最初の投稿 (実際)
2021年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月8日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DECS/JPO-CT-400-2020
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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