白血病和 COVID-19 患者的临床特征
2021年2月8日 更新者：Christian Omar Ramos-Peñafiel, MD, PhD、Hospital General de Mexico
伊斯塔帕卢卡高等专科医院和墨西哥总医院“Eduardo Liceaga 博士”确诊血液癌和严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 感染患者的临床特征
本研究的目的是描述在墨西哥城大都市区转为冠状病毒病 2019 (COVID-19) 关注的三级医院内治疗的新发急性淋巴细胞白血病患者的主要临床特征。
研究概览
详细说明
根据世界卫生组织的标准，从 2020 年 4 月至 2020 年 12 月，对诊断为急性淋巴细胞白血病的患者进行回顾性观察研究。 患者在 Hospital de Alta Especialidad de Ixtapaluca 地区医院或墨西哥总医院的血液科接受治疗。 两家医院都被指定为 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 医院，限制了准入、门诊就诊次数和化疗方案。
对有呼吸道症状或有 COVID-19 疑似/确诊病例接触史的患者进行严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 实时聚合酶链反应 (RT-PCR) 检测RT-PCR检测，患者被转移到呼吸隔离病房继续康复。 COVID-19 的支持治疗是基于当地的考虑。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Mexico City、墨西哥、06720
- Hospital General de México "Dr. Eduardo Liceaga"
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State Of Mexico
-
Ixtapaluca、State Of Mexico、墨西哥、56530
- Hospital Regional de Alta Especialidad de Ixtapaluca
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
首诊为急性淋巴细胞白血病的患者
描述
纳入标准：
- 根据世界卫生组织标准诊断为急性淋巴细胞白血病的患者。
排除标准：
- 年龄小于 18 岁
- 不完整的病历
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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白血病和 COVID-19
根据世界卫生组织标准诊断为急性淋巴细胞白血病并经RT-PCR检测确诊为COVID-19的患者
|
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白血病
根据世界卫生组织标准诊断为急性淋巴细胞白血病且未怀疑COVID-19的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总生存期
大体时间：通过学习完成，平均1年
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通过学习完成，平均1年
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无进展生存期
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
通过学习完成，平均1年
|
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复发次数
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
骨髓原始细胞超过 5% 且脑脊液中原始细胞复发至中枢神经系统的病例
|
通过学习完成，平均1年
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完全缓解
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
骨髓原始细胞少于 5%，血细胞计数在正常范围内，没有白血病的体征或症状
|
通过学习完成，平均1年
|
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COVID-19 确认
大体时间：从确诊白血病之日起至第1周期诱导化疗结束（每个周期为28天）
|
反应性 SARS-CoV-2 RT-PCR 检测
|
从确诊白血病之日起至第1周期诱导化疗结束（每个周期为28天）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月1日
初级完成 (实际的)
2020年12月31日
研究完成 (实际的)
2021年1月25日
研究注册日期
首次提交
2021年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月8日
首次发布 (实际的)
2021年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月8日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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