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Caratteristiche cliniche dei pazienti con leucemia e COVID-19

8 febbraio 2021 aggiornato da: Christian Omar Ramos-Peñafiel, MD, PhD, Hospital General de Mexico

Caratteristiche cliniche dei pazienti con diagnosi di cancro ematologico e sindrome respiratoria acuta grave Infezione da coronavirus 2 presso l'Hospital de Alta Especialidad de Ixtapaluca e l'Hospital General de México "Dr. Eduardo Liceaga"

Lo scopo di questo studio è descrivere le principali caratteristiche cliniche dei pazienti con leucemia linfoblastica acuta de novo trattati all'interno degli ospedali di terzo livello convertiti all'attenzione per la malattia da Coronavirus 2019 (COVID-19) per l'area metropolitana di Città del Messico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Studio osservazionale retrospettivo in pazienti con diagnosi di leucemia linfoblastica acuta, secondo i criteri dell'Organizzazione Mondiale della Sanità, da aprile 2020 a dicembre 2020. I pazienti sono stati curati nel reparto di ematologia dell'Hospital Regional de Alta Especialidad de Ixtapaluca o dell'Hospital General de México. Entrambi gli ospedali sono stati assegnati come ospedali per la malattia da Coronavirus 2019 (COVID-19), limitando l'accesso, il numero di visite ambulatoriali e i protocolli di chemioterapia.

Il test di reazione a catena della polimerasi in tempo reale (RT-PCR) per la sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 (SARS-CoV-2) è stato eseguito per i pazienti con sintomi respiratori o anamnesi di contatto con casi sospetti/confermati di COVID-19 dopo aver avuto un risultato positivo Test RT-PCR, i pazienti sono stati trasferiti in un'unità di isolamento respiratorio per continuare il loro recupero. Il trattamento di supporto per COVID-19 si è basato su considerazioni locali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Messico
      • Mexico City, Messico, 06720
        • Hospital General de México "Dr. Eduardo Liceaga"
    • State Of Mexico
      • Ixtapaluca, State Of Mexico, Messico, 56530
        • Hospital Regional de Alta Especialidad de Ixtapaluca

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con prima diagnosi di leucemia linfoblastica acuta

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di leucemia linfoblastica acuta secondo i criteri dell'Organizzazione Mondiale della Sanità.

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 anni
  • Cartelle cliniche incomplete

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Leucemia e COVID-19
Pazienti con diagnosi di leucemia linfoblastica acuta secondo i criteri dell'Organizzazione Mondiale della Sanità e diagnosi confermata di COVID-19 mediante test RT-PCR
Leucemia
Pazienti con diagnosi di leucemia linfoblastica acuta secondo i criteri dell'Organizzazione Mondiale della Sanità senza sospetto di COVID-19

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Numero di ricadute
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Casi con più del 5% di blasti nel midollo osseo e come recidiva al sistema nervoso centrale con presenza di blasti nel liquido cerebrospinale
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Remissione completa
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Il midollo osseo ha meno del 5% di blasti, la conta delle cellule del sangue rientra nell'intervallo normale e non ci sono segni o sintomi di leucemia
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
COVID-19 confermato
Lasso di tempo: Dalla data della diagnosi di leucemia alla fine del ciclo di chemioterapia di induzione 1 (ogni ciclo è di 28 giorni)
Test RT-PCR SARS-CoV-2 reattivo
Dalla data della diagnosi di leucemia alla fine del ciclo di chemioterapia di induzione 1 (ogni ciclo è di 28 giorni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital General de Mexico

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

25 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DECS/JPO-CT-400-2020

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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