Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske karakteristika for patienter med leukæmi og COVID-19

8. februar 2021 opdateret af: Christian Omar Ramos-Peñafiel, MD, PhD, Hospital General de Mexico

Kliniske karakteristika for patienter med hæmatologisk cancer diagnosticeret og alvorligt akut respiratorisk syndrom Coronavirus 2 Infektion på Hospital de Alta Especialidad de Ixtapaluca og Hospital General de México "Dr. Eduardo Liceaga"

Formålet med denne undersøgelse er at beskrive de vigtigste kliniske karakteristika for patienter med de novo akut lymfatisk leukæmi behandlet på hospitaler på tredje niveau konverteret til Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) opmærksomhed for hovedstadsområdet i Mexico City.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Retrospektiv, observationel undersøgelse af patienter med diagnosen akut lymfatisk leukæmi i henhold til kriterierne fra Verdenssundhedsorganisationen, fra april 2020 til december 2020. Patienterne blev behandlet i hæmatologisk afdeling på Hospital Regional de Alta Especialidad de Ixtapaluca eller Hospital General de México. Begge hospitaler er blevet tildelt som Coronavirus disease 2019 (COVID-19) hospitaler, hvilket begrænser adgangen, antallet af ambulante besøg og kemoterapiprotokoller.

Real-time polymerase kædereaktion (RT-PCR) test for alvorligt akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) blev udført for patienter med respiratoriske symptomer eller historie med kontakt med formodede/bekræftede tilfælde af COVID-19 efter at have en positiv RT-PCR-test, patienter blev overført til en respiratorisk isolationsenhed for at fortsætte deres bedring. Støttebehandling for COVID-19 var baseret på lokale overvejelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
      • Mexico City, Mexico, 06720
        • Hospital General de México "Dr. Eduardo Liceaga"
    • State Of Mexico
      • Ixtapaluca, State Of Mexico, Mexico, 56530
        • Hospital Regional de Alta Especialidad de Ixtapaluca

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med første diagnose af akut lymfatisk leukæmi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnosen akut lymfatisk leukæmi i henhold til kriterierne fra Verdenssundhedsorganisationen.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Ufuldstændige lægejournaler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Leukæmi og COVID-19
Patienter diagnosticeret med akut lymfatisk leukæmi i henhold til kriterierne fra Verdenssundhedsorganisationen og bekræftet diagnose af COVID-19 ved RT-PCR-test
Leukæmi
Patienter diagnosticeret med akut lymfatisk leukæmi i henhold til kriterierne fra Verdenssundhedsorganisationen uden mistanke om COVID-19

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Antal tilbagefald
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Tilfælde med mere end 5 procent af eksplosioner i knoglemarv og som tilbagefald i centralnervesystemet med tilstedeværelse af eksplosioner i cerebrospinalvæske
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Fuldstændig remission
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Knoglemarv har mindre end 5 procent blastceller, blodcelletal er inden for det normale område, og der er ingen tegn eller symptomer på leukæmi
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
COVID-19 bekræftet
Tidsramme: Fra datoen for leukæmidiagnosen til slutningen af ​​induktionskemoterapicyklus 1 (hver cyklus er 28 dage)
Reaktiv SARS-CoV-2 RT-PCR-test
Fra datoen for leukæmidiagnosen til slutningen af ​​induktionskemoterapicyklus 1 (hver cyklus er 28 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital General de Mexico

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

25. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DECS/JPO-CT-400-2020

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner