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Klinische Merkmale von Patienten mit Leukämie und COVID-19

8. Februar 2021 aktualisiert von: Christian Omar Ramos-Peñafiel, MD, PhD, Hospital General de Mexico

Klinische Merkmale von Patienten mit diagnostiziertem hämatologischem Krebs und schwerer Coronavirus-2-Infektion mit akutem respiratorischem Syndrom im Hospital de Alta Especialidad de Ixtapaluca und im Hospital General de México „Dr. Eduardo Liceaga“

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die wichtigsten klinischen Merkmale von Patienten mit akuter lymphoblastischer De-novo-Leukämie zu beschreiben, die in Krankenhäusern der dritten Ebene behandelt werden, die auf die Aufmerksamkeit der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) für die Metropolregion Mexiko-Stadt umgestellt wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Retrospektive Beobachtungsstudie an Patienten mit der Diagnose akuter lymphoblastischer Leukämie gemäß den Kriterien der Weltgesundheitsorganisation von April 2020 bis Dezember 2020. Die Patienten wurden in der hämatologischen Abteilung des Hospital Regional de Alta Especialidad de Ixtapaluca oder des Hospital General de México betreut. Beide Krankenhäuser wurden als Krankenhäuser für die Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) eingestuft, wodurch der Zugang, die Anzahl der ambulanten Besuche und die Chemotherapieprotokolle eingeschränkt wurden.

Ein Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktionstest (RT-PCR) auf das Coronavirus 2 mit schwerem akutem respiratorischem Syndrom (SARS-CoV-2) wurde bei Patienten mit Atemwegsbeschwerden oder Kontakt mit vermuteten/bestätigten Fällen von COVID-19 in der Vorgeschichte durchgeführt Nach dem RT-PCR-Test wurden die Patienten zur weiteren Genesung in eine Atemisolationseinheit verlegt. Die unterstützende Behandlung von COVID-19 basierte auf lokalen Überlegungen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Mexiko
      • Mexico City, Mexiko, 06720
        • Hospital General de México "Dr. Eduardo Liceaga"
    • State Of Mexico
      • Ixtapaluca, State Of Mexico, Mexiko, 56530
        • Hospital Regional de Alta Especialidad de Ixtapaluca

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Erstdiagnose einer akuten lymphoblastischen Leukämie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit der Diagnose einer akuten lymphoblastischen Leukämie gemäß den Kriterien der Weltgesundheitsorganisation.

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren
  • Unvollständige Krankenakten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Leukämie und COVID-19
Patienten, bei denen nach den Kriterien der Weltgesundheitsorganisation eine akute lymphoblastische Leukämie diagnostiziert wurde und die die Diagnose von COVID-19 durch einen RT-PCR-Test bestätigten
Leukämie
Patienten mit diagnostizierter akuter lymphoblastischer Leukämie nach den Kriterien der Weltgesundheitsorganisation ohne Verdacht auf COVID-19

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Anzahl der Rückfälle
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Fälle mit mehr als 5 Prozent Blasten im Knochenmark und als Rückfall in das Zentralnervensystem mit Vorhandensein von Blasten in der Liquor cerebrospinalis
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Vollständige Remission
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Das Knochenmark enthält weniger als 5 Prozent Blasten, die Anzahl der Blutzellen liegt im normalen Bereich und es gibt keine Anzeichen oder Symptome einer Leukämie
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
COVID-19 bestätigt
Zeitfenster: Vom Datum der Leukämiediagnose bis zum Ende des Induktionschemotherapiezyklus 1 (jeder Zyklus dauert 28 Tage)
Reaktiver SARS-CoV-2 RT-PCR-Test
Vom Datum der Leukämiediagnose bis zum Ende des Induktionschemotherapiezyklus 1 (jeder Zyklus dauert 28 Tage)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital General de Mexico

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DECS/JPO-CT-400-2020

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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