백혈병 및 COVID-19 환자의 임상 특성
2021년 2월 8일 업데이트: Christian Omar Ramos-Peñafiel, MD, PhD, Hospital General de Mexico
Hospital de Alta Especialidad de Ixtapaluca 및 Hospital General de México "Dr. Eduardo Liceaga"에서 혈액암 진단 및 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2 감염 환자의 임상 특성
이 연구의 목적은 멕시코시티 수도권의 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19) 주의로 전환된 3급 병원에서 치료받는 신규 급성 림프구성 백혈병 환자의 주요 임상 특성을 설명하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
2020년 4월부터 2020년 12월까지 세계보건기구 기준에 따라 급성림프구성백혈병 진단을 받은 환자를 대상으로 한 후향적 관찰 연구. 환자들은 Hospital Regional de Alta Especialidad de Ixtapaluca 또는 Hospital General de México의 혈액학과에서 치료를 받았습니다. 두 병원 모두 코로나바이러스 감염증 2019(COVID-19) 병원으로 지정되어 접근, 외래 환자 방문 횟수 및 화학 요법 프로토콜을 제한합니다.
중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2)에 대한 실시간 중합효소연쇄반응(RT-PCR) 검사는 호흡기 증상이 있거나 COVID-19 의심/확진자와 접촉한 이력이 있는 환자를 대상으로 실시한 결과 양성 판정을 받았을 때 RT-PCR 검사 결과, 환자는 회복을 계속하기 위해 호흡기 격리실로 이송되었습니다. COVID-19에 대한 지원 치료는 현지 고려 사항을 기반으로 했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Mexico City, 멕시코, 06720
- Hospital General de México "Dr. Eduardo Liceaga"
-
-
State Of Mexico
-
Ixtapaluca, State Of Mexico, 멕시코, 56530
- Hospital Regional de Alta Especialidad de Ixtapaluca
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
급성림프구성백혈병으로 처음 진단받은 환자
설명
포함 기준:
- 세계보건기구의 기준에 따라 급성림프구성백혈병으로 진단된 환자.
제외 기준:
- 18세 미만
- 불완전한 의료 기록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
백혈병과 COVID-19
세계보건기구 기준에 따라 급성림프구성백혈병 진단을 받고 RT-PCR 검사로 코로나19 확진 판정을 받은 환자
|
|
백혈병
세계보건기구 기준에 따라 급성림프구성백혈병 진단을 받았으나 COVID-19가 의심되지 않는 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전반적인 생존
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
학업 수료까지 평균 1년
|
|
|
무진행 생존
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
학업 수료까지 평균 1년
|
|
|
재발 횟수
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
골수에 5% 이상의 모세포가 있고 뇌척수액에 모세포가 존재하는 중추신경계로 재발한 경우
|
학업 수료까지 평균 1년
|
|
완전한 관해
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
골수에는 5% 미만의 모세포가 있고 혈구 수는 정상 범위 내에 있으며 백혈병의 징후나 증상이 없습니다.
|
학업 수료까지 평균 1년
|
|
코로나19 확진
기간: 백혈병 진단일부터 유도항암화학요법 종료일까지 1주기(1주기는 28일)
|
반응성 SARS-CoV-2 RT-PCR 테스트
|
백혈병 진단일부터 유도항암화학요법 종료일까지 1주기(1주기는 28일)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DECS/JPO-CT-400-2020
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
코로나19에 대한 임상 시험
-
Brugmann University Hospital모병
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAIstituto Auxologico Italiano; Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo; Azienda Socio... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Abderrahmane Mami HospitalDacima Consulting; Eshmoun Clinical Research Center빼는
-
Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas...완전한