Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische kenmerken van patiënten met leukemie en COVID-19

8 februari 2021 bijgewerkt door: Christian Omar Ramos-Peñafiel, MD, PhD, Hospital General de Mexico

Klinische kenmerken van patiënten met gediagnosticeerde hematologische kanker en ernstig acuut respiratoir syndroom Coronavirus 2-infectie in het Hospital de Alta Especialidad de Ixtapaluca en het Hospital General de México "Dr. Eduardo Liceaga"

Het doel van deze studie is om de belangrijkste klinische kenmerken te beschrijven van patiënten met de novo acute lymfoblastische leukemie die worden behandeld in de ziekenhuizen van het derde niveau die zijn omgebouwd tot Coronavirus disease 2019 (COVID-19) aandacht voor het grootstedelijk gebied van Mexico-Stad.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Retrospectieve, observationele studie bij patiënten met de diagnose acute lymfatische leukemie, volgens de criteria van de Wereldgezondheidsorganisatie, van april 2020 tot december 2020. Patiënten werden verzorgd op de afdeling hematologie van het Hospital Regional de Alta Especialidad de Ixtapaluca of het Hospital General de México. Beide ziekenhuizen zijn aangewezen als Coronavirus disease 2019 (COVID-19) ziekenhuizen, wat de toegang, het aantal poliklinische bezoeken en chemotherapieprotocollen beperkt.

Real-time polymerasekettingreactie (RT-PCR)-test voor Severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) werd uitgevoerd voor patiënten met luchtwegsymptomen of een voorgeschiedenis van contact met vermoedelijke/bevestigde gevallen van COVID-19. RT-PCR-test werden patiënten overgebracht naar een ademhalingsisolatie-eenheid om verder te herstellen. De ondersteunende behandeling voor COVID-19 was gebaseerd op lokale overwegingen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Mexico
- - Mexico City, Mexico, 06720
    - Hospital General de México "Dr. Eduardo Liceaga"
- State Of Mexico
  - Ixtapaluca, State Of Mexico, Mexico, 56530
    - Hospital Regional de Alta Especialidad de Ixtapaluca

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de eerste diagnose van acute lymfoblastische leukemie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten met de diagnose acute lymfatische leukemie volgens de criteria van de Wereldgezondheidsorganisatie.

Uitsluitingscriteria:

Leeftijd jonger dan 18 jaar
Onvolledige medische dossiers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Leukemie en COVID-19 Patiënten gediagnosticeerd met acute lymfoblastische leukemie volgens de criteria van de Wereldgezondheidsorganisatie en bevestigde diagnose van COVID-19 door RT-PCR-test
Leukemie Patiënten gediagnosticeerd met acute lymfatische leukemie volgens de criteria van de Wereldgezondheidsorganisatie zonder verdenking van COVID-19

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Algemeen overleven Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar		tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Progressievrije overleving Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar		tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Aantal recidieven Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar	Gevallen met meer dan 5 procent van de ontploffingen in het beenmerg en als terugval naar het centrale zenuwstelsel met de aanwezigheid van ontploffingen in hersenvocht	tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Complete remissie Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar	Beenmerg heeft minder dan 5 procent blastcellen, het aantal bloedcellen ligt binnen het normale bereik en er zijn geen tekenen of symptomen van leukemie	tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
COVID-19 bevestigd Tijdsspanne: Vanaf de datum van de leukemiediagnose tot het einde van de inductiechemotherapiecyclus 1 (elke cyclus duurt 28 dagen)	Reactieve SARS-CoV-2 RT-PCR-test	Vanaf de datum van de leukemiediagnose tot het einde van de inductiechemotherapiecyclus 1 (elke cyclus duurt 28 dagen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital General de Mexico

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)