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Caractéristiques cliniques des patients atteints de leucémie et de COVID-19

8 février 2021 mis à jour par: Christian Omar Ramos-Peñafiel, MD, PhD, Hospital General de Mexico

Caractéristiques cliniques des patients atteints d'un cancer hématologique diagnostiqué et d'une infection par le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère à l'hôpital de Alta Especialidad de Ixtapaluca et à l'hôpital général de México "Dr. Eduardo Liceaga"

Le but de cette étude est de décrire les principales caractéristiques cliniques des patients atteints de leucémie lymphoblastique aiguë de novo traités dans les hôpitaux de troisième niveau convertis à l'attention de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) pour la zone métropolitaine de Mexico.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Étude observationnelle rétrospective chez des patients ayant reçu un diagnostic de leucémie aiguë lymphoblastique, selon les critères de l'Organisation mondiale de la santé, d'avril 2020 à décembre 2020. Les patients étaient soignés dans le service d'hématologie de l'hôpital régional de Alta Especialidad de Ixtapaluca ou de l'hôpital général de México. Les deux hôpitaux ont été désignés comme hôpitaux pour la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19), limitant l'accès, le nombre de visites ambulatoires et les protocoles de chimiothérapie.

Un test de réaction en chaîne par polymérase en temps réel (RT-PCR) pour le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2) a été effectué pour les patients présentant des symptômes respiratoires ou des antécédents de contact avec des cas suspects / confirmés de COVID-19. Test RT-PCR, les patients ont été transférés dans une unité d'isolement respiratoire pour poursuivre leur rétablissement. Le traitement de soutien pour COVID-19 était basé sur des considérations locales.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Mexique
- - Mexico City, Mexique, 06720
    - Hospital General de México "Dr. Eduardo Liceaga"
- State Of Mexico
  - Ixtapaluca, State Of Mexico, Mexique, 56530
    - Hospital Regional de Alta Especialidad de Ixtapaluca

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients avec un premier diagnostic de leucémie aiguë lymphoblastique

La description

Critère d'intégration:

Patients ayant un diagnostic de leucémie aiguë lymphoblastique selon les critères de l'Organisation mondiale de la santé.

Critère d'exclusion:

Âge inférieur à 18 ans
Dossiers médicaux incomplets

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Leucémie et COVID-19 Patients diagnostiqués avec une leucémie aiguë lymphoblastique selon les critères de l'Organisation mondiale de la santé et diagnostic confirmé de COVID-19 par test RT-PCR
Leucémie Patients diagnostiqués avec une leucémie aiguë lymphoblastique selon les critères de l'Organisation mondiale de la santé sans suspicion de COVID-19

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
La survie globale Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an		jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Survie sans progression Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an		jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Nombre de rechutes Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an	Cas avec plus de 5 % de blastes dans la moelle osseuse et comme rechute dans le système nerveux central avec présence de blastes dans le liquide céphalo-rachidien	jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Rémission complète Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an	La moelle osseuse contient moins de 5 % de cellules blastiques, le nombre de cellules sanguines se situe dans la plage normale et il n'y a aucun signe ou symptôme de leucémie	jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
COVID-19 confirmé Délai: De la date du diagnostic de leucémie à la fin du cycle de chimiothérapie d'induction 1 (chaque cycle dure 28 jours)	Test RT-PCR réactif SARS-CoV-2	De la date du diagnostic de leucémie à la fin du cycle de chimiothérapie d'induction 1 (chaque cycle dure 28 jours)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital General de Mexico

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

25 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2021

Première publication (Réel)

9 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)