Características clínicas de pacientes com leucemia e COVID-19
Características Clínicas de Pacientes com Câncer Hematológico Diagnosticado e Infecção por Coronavírus 2 com Síndrome Respiratória Aguda Grave no Hospital de Alta Especialidade de Ixtapaluca e no Hospital General de México "Dr. Eduardo Liceaga"
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Estudo retrospectivo, observacional em pacientes com diagnóstico de leucemia linfoblástica aguda, segundo os critérios da Organização Mundial da Saúde, no período de abril de 2020 a dezembro de 2020. Os pacientes foram atendidos no departamento de hematologia do Hospital Regional de Alta Especialidad de Ixtapaluca ou do Hospital General de México. Ambos os hospitais foram designados como hospitais da doença de Coronavírus 2019 (COVID-19), limitando o acesso, o número de consultas ambulatoriais e os protocolos de quimioterapia.
O teste de reação em cadeia da polimerase em tempo real (RT-PCR) para síndrome respiratória aguda grave coronavírus 2 (SARS-CoV-2) foi realizado para pacientes com sintomas respiratórios ou histórico de contato com casos suspeitos/confirmados de COVID-19 Após ter um resultado positivo Teste de RT-PCR, os pacientes foram transferidos para uma unidade de isolamento respiratório para continuar sua recuperação. O tratamento de suporte para COVID-19 foi baseado em considerações locais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Mexico City, México, 06720
- Hospital General de México "Dr. Eduardo Liceaga"
-
-
State Of Mexico
-
Ixtapaluca, State Of Mexico, México, 56530
- Hospital Regional de Alta Especialidad de Ixtapaluca
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de leucemia linfoblástica aguda de acordo com os critérios da Organização Mundial da Saúde.
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos
- Registros médicos incompletos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Leucemia e COVID-19
Pacientes diagnosticados com leucemia linfoblástica aguda de acordo com os critérios da Organização Mundial da Saúde e diagnóstico confirmado de COVID-19 por teste de RT-PCR
|
|
Leucemia
Pacientes diagnosticados com leucemia linfoblástica aguda de acordo com os critérios da Organização Mundial da Saúde sem suspeita de COVID-19
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevida geral
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
|
|
Sobrevivência livre de progressão
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
|
|
Número de recaídas
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Casos com mais de 5% de blastos na medula óssea e como recidiva no sistema nervoso central com presença de blastos no líquido cefalorraquidiano
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
|
Remissão completa
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
A medula óssea tem menos de 5% de células blásticas, as contagens de células sanguíneas estão dentro da faixa normal e não há sinais ou sintomas de leucemia
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
|
COVID-19 confirmado
Prazo: Desde a data do diagnóstico de leucemia até o final do ciclo de quimioterapia de indução 1 (cada ciclo é de 28 dias)
|
Teste SARS-CoV-2 RT-PCR reativo
|
Desde a data do diagnóstico de leucemia até o final do ciclo de quimioterapia de indução 1 (cada ciclo é de 28 dias)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios imunoproliferativos
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Leucemia Linfóide
- COVID-19
- Leucemia
- Leucemia-Linfoma Linfoblástico de Células Precursoras
Outros números de identificação do estudo
- DECS/JPO-CT-400-2020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .