Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kliniske kjennetegn ved pasienter med leukemi og COVID-19

8. februar 2021 oppdatert av: Christian Omar Ramos-Peñafiel, MD, PhD, Hospital General de Mexico

Kliniske kjennetegn ved pasienter med diagnostisert hematologisk kreft og alvorlig akutt respiratorisk syndrom Coronavirus 2 Infeksjon ved Hospital de Alta Especialidad de Ixtapaluca og Hospital General de México "Dr. Eduardo Liceaga"

Formålet med denne studien er å beskrive de viktigste kliniske egenskapene til pasienter med de novo akutt lymfatisk leukemi behandlet på sykehus på tredje nivå konvertert til Coronavirus disease 2019 (COVID-19) oppmerksomhet for hovedstadsområdet i Mexico City.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Retrospektiv, observasjonsstudie hos pasienter med diagnosen akutt lymfatisk leukemi, i henhold til kriteriene til Verdens helseorganisasjon, fra april 2020 til desember 2020. Pasientene ble tatt hånd om på den hematologiske avdelingen til Hospital Regional de Alta Especialidad de Ixtapaluca eller Hospital General de México. Begge sykehusene har blitt tildelt som Coronavirus disease 2019 (COVID-19) sykehus, noe som begrenser tilgangen, antall polikliniske besøk og kjemoterapiprotokoller.

Sanntidspolymerasekjedereaksjon (RT-PCR)-test for alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) ble utført for pasienter med luftveissymptomer eller historie med kontakt med mistenkte/bekreftede tilfeller av COVID-19. RT-PCR-test, pasienter ble overført til en respiratorisk isolasjonsenhet for å fortsette utvinningen. Støttebehandling for COVID-19 var basert på lokale hensyn.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Mexico
- - Mexico City, Mexico, 06720
    - Hospital General de México "Dr. Eduardo Liceaga"
- State Of Mexico
  - Ixtapaluca, State Of Mexico, Mexico, 56530
    - Hospital Regional de Alta Especialidad de Ixtapaluca

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med første diagnose av akutt lymfatisk leukemi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter med diagnosen akutt lymfatisk leukemi i henhold til kriteriene til Verdens helseorganisasjon.

Ekskluderingskriterier:

Alder under 18 år
Ufullstendig journal

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Leukemi og COVID-19 Pasienter diagnostisert med akutt lymfatisk leukemi i henhold til kriteriene til Verdens helseorganisasjon og bekreftet diagnose av COVID-19 ved RT-PCR-test
Leukemi Pasienter diagnostisert med akutt lymfatisk leukemi i henhold til kriteriene til Verdens helseorganisasjon uten mistanke om COVID-19

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Total overlevelse Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år		gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Progresjonsfri overlevelse Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år		gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Antall tilbakefall Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år	Tilfeller med mer enn 5 prosent av eksplosjoner i benmarg og som tilbakefall til sentralnervesystemet med tilstedeværelse av eksplosjoner i cerebrospinalvæske	gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Fullstendig remisjon Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år	Benmarg har mindre enn 5 prosent blastceller, blodcelletall er innenfor normalområdet, og det er ingen tegn eller symptomer på leukemi	gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
COVID-19 bekreftet Tidsramme: Fra datoen for leukemidiagnose til slutten av induksjonskjemoterapisyklus 1 (hver syklus er 28 dager)	Reaktiv SARS-CoV-2 RT-PCR-test	Fra datoen for leukemidiagnose til slutten av induksjonskjemoterapisyklus 1 (hver syklus er 28 dager)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital General de Mexico

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

25. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

9. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)