Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Leukémiás és COVID-19-es betegek klinikai jellemzői

2021. február 8. frissítette: Christian Omar Ramos-Peñafiel, MD, PhD, Hospital General de Mexico

Hematológiai rákban diagnosztizált és súlyos akut légzőszervi szindrómában szenvedő betegek klinikai jellemzői Coronavirus 2 fertőzés a Hospital de Alta Especialidad de Ixtapaluca és a General de México "Dr. Eduardo Liceaga" kórházban

Ennek a tanulmánynak a célja, hogy leírja a de novo akut limfoblasztos leukémiában szenvedő betegek főbb klinikai jellemzőit, akiket a 2019-es Coronavirus betegség (COVID-19) kezelésére átalakított harmadik szintű kórházakban kezeltek Mexikóváros nagyvárosában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Retrospektív, megfigyeléses vizsgálat akut limfoblasztos leukémiával diagnosztizált betegeken, az Egészségügyi Világszervezet kritériumai szerint, 2020 áprilisától 2020 decemberéig. A betegeket a Regional de Alta Especialidad de Ixtapaluca vagy a General de México kórház hematológiai osztályán ápolták. Mindkét kórház a Coronavirus betegség 2019 (COVID-19) kórházaként lett besorolva, korlátozva a hozzáférést, a járóbeteg-látogatások számát és a kemoterápiás protokollokat.

Valós idejű polimeráz láncreakció (RT-PCR) tesztet végeztek a súlyos akut légzőszervi szindróma koronavírus 2 (SARS-CoV-2) kimutatására olyan betegeknél, akiknek légúti tüneteik voltak, vagy a kórtörténetben kapcsolatba kerültek COVID-19 gyanús/igazolt esetekkel, amikor pozitív eredményt értek el. Az RT-PCR teszt során a betegeket egy légzési izolációs egységbe helyezték át, hogy tovább gyógyuljanak. A COVID-19 elleni támogató kezelés helyi megfontolások alapján történt.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Mexikó
- - Mexico City, Mexikó, 06720
    - Hospital General de México "Dr. Eduardo Liceaga"
- State Of Mexico
  - Ixtapaluca, State Of Mexico, Mexikó, 56530
    - Hospital Regional de Alta Especialidad de Ixtapaluca

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Betegek, akiknél először diagnosztizálták akut limfoblaszt leukémiát

Leírás

Bevételi kritériumok:

Azok a betegek, akiknél az Egészségügyi Világszervezet kritériumai szerint akut limfoblasztos leukémiát diagnosztizáltak.

Kizárási kritériumok:

18 év alatti életkor
Hiányos orvosi feljegyzések

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Leukémia és COVID-19 Azok a betegek, akiknél akut limfoblasztos leukémiát diagnosztizáltak az Egészségügyi Világszervezet kritériumai szerint, és RT-PCR teszttel megerősítették a COVID-19 diagnózisát
Leukémia Azok a betegek, akiknél akut limfoblasztos leukémiát diagnosztizáltak az Egészségügyi Világszervezet kritériumai szerint a COVID-19 gyanúja nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Általános túlélés Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év		a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Progressziómentes túlélés Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év		a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A visszaesések száma Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év	Azok az esetek, amikor a blasztok több mint 5 százaléka a csontvelőben, és a központi idegrendszerbe visszaesik, blasztok jelenléte a cerebrospinális folyadékban	a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Teljes remisszió Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év	A csontvelőben kevesebb, mint 5 százalék a blast sejt, a vérsejtszám a normál tartományon belül van, és nincsenek leukémiának jelei vagy tünetei	a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
COVID-19 megerősítve Időkeret: A leukémia diagnózisának időpontjától az 1. indukciós kemoterápiás ciklus végéig (minden ciklus 28 napos)	Reaktív SARS-CoV-2 RT-PCR teszt	A leukémia diagnózisának időpontjától az 1. indukciós kemoterápiás ciklus végéig (minden ciklus 28 napos)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital General de Mexico

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. január 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 8.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)