Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka kliniczna pacjentów z białaczką i COVID-19

8 lutego 2021 zaktualizowane przez: Christian Omar Ramos-Peñafiel, MD, PhD, Hospital General de Mexico

Charakterystyka kliniczna pacjentów ze zdiagnozowanym rakiem hematologicznym i zespołem ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej zakażonych koronawirusem 2 w Hospital de Alta Especialidad de Ixtapaluca i Hospital General de México „Dr. Eduardo Liceaga”

Celem tego badania jest opisanie głównych cech klinicznych pacjentów z ostrą białaczką limfoblastyczną de novo, leczonych w szpitalach trzeciego poziomu przekształconych w obszar metropolitalny Mexico City, narażony na chorobę koronawirusową 2019 (COVID-19).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Retrospektywne, obserwacyjne badanie pacjentów z rozpoznaniem ostrej białaczki limfoblastycznej według kryteriów Światowej Organizacji Zdrowia, od kwietnia 2020 do grudnia 2020. Pacjenci byli leczeni na oddziale hematologii Hospital Regional de Alta Especialidad de Ixtapaluca lub Hospital General de México. Oba szpitale zostały przydzielone jako szpitale koronawirusa 2019 (COVID-19), ograniczając dostęp, liczbę wizyt ambulatoryjnych i protokoły chemioterapii.

Test reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym (RT-PCR) w kierunku koronawirusa zespołu ostrej niewydolności oddechowej 2 (SARS-CoV-2) wykonano u pacjentów z objawami ze strony układu oddechowego lub w wywiadzie kontaktu z podejrzanymi/potwierdzonymi przypadkami COVID-19. RT-PCR, pacjenci zostali przeniesieni do oddziału izolacji dróg oddechowych w celu kontynuacji rekonwalescencji. Leczenie wspomagające COVID-19 opierało się na lokalnych uwarunkowaniach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
      • Mexico City, Meksyk, 06720
        • Hospital General de México "Dr. Eduardo Liceaga"
    • State Of Mexico
      • Ixtapaluca, State Of Mexico, Meksyk, 56530
        • Hospital Regional de Alta Especialidad de Ixtapaluca

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z pierwszym rozpoznaniem ostrej białaczki limfoblastycznej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem ostrej białaczki limfoblastycznej według kryteriów Światowej Organizacji Zdrowia.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat
  • Niekompletna dokumentacja medyczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Białaczka i COVID-19
Pacjenci z rozpoznaniem ostrej białaczki limfoblastycznej według kryteriów Światowej Organizacji Zdrowia i potwierdzonym rozpoznaniem COVID-19 testem RT-PCR
Białaczka
Pacjenci z rozpoznaną ostrą białaczką limfoblastyczną według kryteriów Światowej Organizacji Zdrowia bez podejrzenia COVID-19

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Liczba nawrotów
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Przypadki z ponad 5% blastów w szpiku kostnym i jako nawrót do ośrodkowego układu nerwowego z obecnością blastów w płynie mózgowo-rdzeniowym
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Całkowita remisja
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Szpik kostny ma mniej niż 5 procent komórek blastycznych, liczba krwinek mieści się w normalnym zakresie i nie ma oznak ani objawów białaczki
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
COVID-19 potwierdzony
Ramy czasowe: Od daty rozpoznania białaczki do końca cyklu chemioterapii indukcyjnej 1 (każdy cykl to 28 dni)
Reaktywny test SARS-CoV-2 RT-PCR
Od daty rozpoznania białaczki do końca cyklu chemioterapii indukcyjnej 1 (każdy cykl to 28 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital General de Mexico

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DECS/JPO-CT-400-2020

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj