Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leukemia- ja COVID-19-potilaiden kliiniset ominaisuudet

maanantai 8. helmikuuta 2021 päivittänyt: Christian Omar Ramos-Peñafiel, MD, PhD, Hospital General de Mexico

Kliiniset ominaisuudet potilaista, joilla on diagnosoitu hematologinen syöpä ja vakava akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 -infektio sairaalassa de Alta Especialidad de Ixtapaluca ja Hospital General de México "Dr. Eduardo Liceaga"

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata de novo akuuttia lymfoblastista leukemiaa sairastavien potilaiden tärkeimpiä kliinisiä ominaisuuksia, joita hoidetaan kolmannen tason sairaaloissa, jotka on muutettu koronavirustauti 2019 (COVID-19) -hoitoon Mexico Cityn pääkaupunkiseudulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Retrospektiivinen, havainnollinen tutkimus potilailla, joilla on diagnosoitu akuutti lymfoblastinen leukemia, Maailman terveysjärjestön kriteerien mukaan huhtikuusta 2020 joulukuuhun 2020. Potilaita hoidettiin Regional de Alta Especialidad de Ixtapalucan tai Hospital General de Méxicon hematologian osastolla. Molemmat sairaalat on määritetty koronavirustauti 2019 (COVID-19) -sairaaloiksi, mikä rajoittaa pääsyä, avohoitokäyntien määrää ja kemoterapiaprotokollia.

Reaaliaikainen polymeraasiketjureaktio (RT-PCR) -testi vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus 2:n (SARS-CoV-2) varalta suoritettiin potilaille, joilla oli hengitystieoireita tai jotka ovat olleet kosketuksissa epäiltyjen/varmennettujen COVID-19-tapausten kanssa, kun testi oli positiivinen. RT-PCR-testissä potilaat siirrettiin hengityselinten eristysyksikköön jatkamaan toipumistaan. COVID-19-tukihoito perustui paikallisiin näkökohtiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Meksiko
      • Mexico City, Meksiko, 06720
        • Hospital General de México "Dr. Eduardo Liceaga"
    • State Of Mexico
      • Ixtapaluca, State Of Mexico, Meksiko, 56530
        • Hospital Regional de Alta Especialidad de Ixtapaluca

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on ensimmäinen diagnoosi akuutista lymfoblastisesta leukemiasta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti lymfoblastinen leukemia Maailman terveysjärjestön kriteerien mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä alle 18 vuotta
  • Epätäydelliset potilastiedot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Leukemia ja COVID-19
Potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti lymfoblastinen leukemia Maailman terveysjärjestön kriteerien mukaan ja vahvistettu COVID-19-diagnoosi RT-PCR-testillä
Leukemia
Potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti lymfoblastinen leukemia Maailman terveysjärjestön kriteerien mukaan ilman epäilystä COVID-19:stä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Relapsien määrä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Tapaukset, joissa yli 5 prosenttia blasteista on luuytimessä ja uusiutuminen keskushermostoon ja blastien esiintyminen aivo-selkäydinnesteessä
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Täydellinen remissio
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Luuytimessä on alle 5 prosenttia blastisoluja, verisolujen määrät ovat normaalialueella, eikä leukemiasta ole merkkejä tai oireita
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
COVID-19 vahvistettu
Aikaikkuna: Leukemiadiagnoosin päivämäärästä induktiokemoterapiasyklin 1 loppuun (jokainen sykli on 28 päivää)
Reaktiivinen SARS-CoV-2 RT-PCR-testi
Leukemiadiagnoosin päivämäärästä induktiokemoterapiasyklin 1 loppuun (jokainen sykli on 28 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital General de Mexico

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DECS/JPO-CT-400-2020

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa