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Características clínicas de pacientes con leucemia y COVID-19

8 de febrero de 2021 actualizado por: Christian Omar Ramos-Peñafiel, MD, PhD, Hospital General de Mexico

Características clínicas de los pacientes con diagnóstico de cáncer hematológico e infección por coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo severo en el Hospital de Alta Especialidad de Ixtapaluca y el Hospital General de México "Dr. Eduardo Liceaga"

El propósito de este estudio es describir las principales características clínicas de los pacientes con leucemia linfoblástica aguda de novo atendidos dentro de los hospitales de tercer nivel convertidos a la atención de la enfermedad por Coronavirus 2019 (COVID-19) de la Zona Metropolitana de la Ciudad de México.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Estudio retrospectivo, observacional en pacientes con diagnóstico de leucemia linfoblástica aguda, según los criterios de la Organización Mundial de la Salud, de abril de 2020 a diciembre de 2020. Los pacientes fueron atendidos en el departamento de hematología del Hospital Regional de Alta Especialidad de Ixtapaluca o del Hospital General de México. Ambos hospitales han sido asignados como hospitales para la enfermedad del Coronavirus 2019 (COVID-19), limitando el acceso, número de visitas ambulatorias y protocolos de quimioterapia.

Se realizó la prueba de reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real (RT-PCR) para el síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2) a pacientes con síntomas respiratorios o antecedentes de contacto con casos sospechosos/confirmados de COVID-19 Al tener un positivo Prueba de RT-PCR, los pacientes fueron trasladados a una unidad de aislamiento respiratorio para continuar con su recuperación. El tratamiento de apoyo para COVID-19 se basó en consideraciones locales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • México
      • Mexico City, México, 06720
        • Hospital General de México "Dr. Eduardo Liceaga"
    • State Of Mexico
      • Ixtapaluca, State Of Mexico, México, 56530
        • Hospital Regional de Alta Especialidad de Ixtapaluca

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con primer diagnóstico de leucemia linfoblástica aguda

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con diagnóstico de leucemia linfoblástica aguda según los criterios de la Organización Mundial de la Salud.

Criterio de exclusión:

  • Edad menor de 18 años
  • Registros médicos incompletos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Leucemia y COVID-19
Pacientes diagnosticados de leucemia linfoblástica aguda según los criterios de la Organización Mundial de la Salud y diagnóstico confirmado de COVID-19 mediante prueba RT-PCR
Leucemia
Pacientes diagnosticados de leucemia linfoblástica aguda según los criterios de la Organización Mundial de la Salud sin sospecha de COVID-19

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Número de recaídas
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Casos con más del 5 por ciento de blastos en médula ósea y como recidiva al sistema nervioso central con presencia de blastos en líquido cefalorraquídeo
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Remisión completa
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
La médula ósea tiene menos del 5 por ciento de células blásticas, los recuentos de células sanguíneas están dentro del rango normal y no hay signos ni síntomas de leucemia.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
COVID-19 confirmado
Periodo de tiempo: Desde la fecha del diagnóstico de leucemia hasta el final del ciclo de quimioterapia de inducción 1 (cada ciclo es de 28 días)
Prueba reactiva SARS-CoV-2 RT-PCR
Desde la fecha del diagnóstico de leucemia hasta el final del ciclo de quimioterapia de inducción 1 (cada ciclo es de 28 días)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hospital General de Mexico

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

25 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

9 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DECS/JPO-CT-400-2020

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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