Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické charakteristiky pacientů s leukémií a COVID-19

8. února 2021 aktualizováno: Christian Omar Ramos-Peñafiel, MD, PhD, Hospital General de Mexico

Klinické charakteristiky pacientů s diagnostikovanou hematologickou rakovinou a těžkým akutním respiračním syndromem s infekcí Coronavirus 2 v nemocnici de Alta Especialidad de Ixtapaluca a v nemocnici General de México "Dr. Eduardo Liceaga"

Účelem této studie je popsat hlavní klinické charakteristiky pacientů s de novo akutní lymfoblastickou leukémií léčených v nemocnicích třetí úrovně převedených na pozornost Coronavirus disease 2019 (COVID-19) pro metropolitní oblast Mexico City.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Retrospektivní observační studie u pacientů s diagnózou akutní lymfoblastické leukémie, podle kritérií Světové zdravotnické organizace, od dubna 2020 do prosince 2020. O pacienty se starali na hematologickém oddělení Hospital Regional de Alta Especialidad de Ixtapaluca nebo Hospital General de México. Obě nemocnice byly přiděleny jako nemocnice s onemocněním Coronavirus 2019 (COVID-19), což omezuje přístup, počet ambulantních návštěv a protokoly chemoterapie.

Test polymerázové řetězové reakce v reálném čase (RT-PCR) pro těžký akutní respirační syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) byl proveden u pacientů s respiračními příznaky nebo anamnézou kontaktu s podezřelými / potvrzenými případy COVID-19 po pozitivním nálezu. RT-PCR test, pacienti byli převedeni na respirační izolační jednotku, aby pokračovali v zotavování. Podpůrná léčba pro COVID-19 byla založena na místních úvahách.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mexiko
      • Mexico City, Mexiko, 06720
        • Hospital General de México "Dr. Eduardo Liceaga"
    • State Of Mexico
      • Ixtapaluca, State Of Mexico, Mexiko, 56530
        • Hospital Regional de Alta Especialidad de Ixtapaluca

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s první diagnózou akutní lymfoblastické leukémie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou akutní lymfoblastické leukémie podle kritérií Světové zdravotnické organizace.

Kritéria vyloučení:

  • Věk méně než 18 let
  • Neúplné lékařské záznamy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Leukémie a COVID-19
Pacienti s diagnózou akutní lymfoblastické leukémie podle kritérií Světové zdravotnické organizace a potvrzená diagnóza COVID-19 testem RT-PCR
Leukémie
Pacienti s diagnózou akutní lymfoblastické leukémie podle kritérií Světové zdravotnické organizace bez podezření na COVID-19

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
ukončením studia v průměru 1 rok
Přežití bez progrese
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
ukončením studia v průměru 1 rok
Počet recidiv
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Případy s více než 5 procenty blastů v kostní dřeni a jako relaps do centrálního nervového systému s přítomností blastů v mozkomíšním moku
ukončením studia v průměru 1 rok
Kompletní remise
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Kostní dřeň má méně než 5 procent blastů, počet krvinek je v normálním rozmezí a nejsou žádné známky nebo příznaky leukémie
ukončením studia v průměru 1 rok
COVID-19 potvrzen
Časové okno: Od data diagnózy leukémie do konce 1. cyklu indukční chemoterapie (každý cyklus je 28 dní)
Reaktivní test SARS-CoV-2 RT-PCR
Od data diagnózy leukémie do konce 1. cyklu indukční chemoterapie (každý cyklus je 28 dní)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital General de Mexico

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

25. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DECS/JPO-CT-400-2020

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit