Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинические характеристики пациентов с лейкемией и COVID-19

8 февраля 2021 г. обновлено: Christian Omar Ramos-Peñafiel, MD, PhD, Hospital General de Mexico

Клинические характеристики пациентов с диагностированным гематологическим раком и тяжелым острым респираторным синдромом, инфицированным коронавирусом 2, в Больнице Альта-Эспериэлидад-де-Икстапалука и Больнице общего профиля Мехико «Доктор Эдуардо Лисеага»

Целью данного исследования является описание основных клинических характеристик пациентов с острым лимфобластным лейкозом de novo, которые лечились в больницах третьего уровня, перешедших на лечение Коронавирусной болезни 2019 (COVID-19), для мегаполиса Мехико.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Ретроспективное обсервационное исследование у больных с диагнозом острый лимфобластный лейкоз по критериям Всемирной организации здравоохранения с апреля 2020 г. по декабрь 2020 г. Пациентов лечили в гематологическом отделении больницы Regional de Alta Especialidad de Ixtapaluca или General Hospital de México. Обе больницы были назначены больницами для лечения коронавирусной болезни 2019 (COVID-19), что ограничивает доступ, количество амбулаторных посещений и протоколы химиотерапии.

Тест полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (RT-PCR) на коронавирус тяжелого острого респираторного синдрома 2 (SARS-CoV-2) был проведен для пациентов с респираторными симптомами или историей контакта с подозреваемыми / подтвержденными случаями COVID-19. ОТ-ПЦР пациенты были переведены в респираторный изолятор для продолжения выздоровления. Вспомогательное лечение COVID-19 основывалось на местных особенностях.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Мексика
- - Mexico City, Мексика, 06720
    - Hospital General de México "Dr. Eduardo Liceaga"
- State Of Mexico
  - Ixtapaluca, State Of Mexico, Мексика, 56530
    - Hospital Regional de Alta Especialidad de Ixtapaluca

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с впервые диагностированным острым лимфобластным лейкозом

Описание

Критерии включения:

Пациенты с диагнозом острый лимфобластный лейкоз по критериям Всемирной организации здравоохранения.

Критерий исключения:

Возраст менее 18 лет
Неполные медицинские записи

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Лейкемия и COVID-19 Пациенты с диагнозом острый лимфобластный лейкоз по критериям Всемирной организации здравоохранения и подтвержденным диагнозом COVID-19 методом ОТ-ПЦР
Лейкемия Пациенты с диагнозом острый лимфобластный лейкоз по критериям Всемирной организации здравоохранения без подозрения на COVID-19

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Общая выживаемость Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год		через завершение обучения, в среднем 1 год
Выживаемость без прогрессирования Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год		через завершение обучения, в среднем 1 год
Количество рецидивов Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год	Случаи с более чем 5 процентами бластов в костном мозге и как рецидив в ЦНС с наличием бластов в спинномозговой жидкости	через завершение обучения, в среднем 1 год
Полная ремиссия Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год	В костном мозге менее 5% бластных клеток, количество клеток крови в пределах нормы, признаки или симптомы лейкемии отсутствуют.	через завершение обучения, в среднем 1 год
COVID-19 подтвержден Временное ограничение: С момента постановки диагноза лейкоза до окончания 1-го цикла индукционной химиотерапии (каждый цикл 28 дней)	Реактивный тест ОТ-ПЦР на SARS-CoV-2	С момента постановки диагноза лейкоза до окончания 1-го цикла индукционной химиотерапии (каждый цикл 28 дней)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital General de Mexico

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)