Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kliniska egenskaper hos patienter med leukemi och covid-19

8 februari 2021 uppdaterad av: Christian Omar Ramos-Peñafiel, MD, PhD, Hospital General de Mexico

Kliniska egenskaper hos patienter med diagnostiserad hematologisk cancer och allvarligt akut respiratoriskt syndrom Coronavirus 2 Infektion på Hospital de Alta Especialidad de Ixtapaluca och Hospital General de México "Dr. Eduardo Liceaga"

Syftet med den här studien är att beskriva de huvudsakliga kliniska egenskaperna hos patienter med de novo akut lymfatisk leukemi som behandlas på sjukhus på tredje nivån som konverterats till uppmärksamhet mot Coronavirus sjukdom 2019 (COVID-19) för storstadsområdet Mexico City.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Retrospektiv observationsstudie på patienter med diagnosen akut lymfatisk leukemi, enligt Världshälsoorganisationens kriterier, från april 2020 till december 2020. Patienterna vårdades på den hematologiska avdelningen på Hospital Regional de Alta Especialidad de Ixtapaluca eller Hospital General de México. Båda sjukhusen har tilldelats som sjukhus för Coronavirus sjukdom 2019 (COVID-19), vilket begränsar tillgången, antalet polikliniska besök och kemoterapiprotokoll.

Realtidspolymeraskedjereaktion (RT-PCR)-test för allvarligt akut respiratoriskt syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) utfördes för patienter med luftvägssymtom eller historia av kontakt med misstänkta/bekräftade fall av covid-19 efter att ha haft ett positivt RT-PCR-test, patienterna överfördes till en respiratorisk isoleringsenhet för att fortsätta sin återhämtning. Stödbehandling för covid-19 baserades på lokala överväganden.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Mexiko
      • Mexico City, Mexiko, 06720
        • Hospital General de México "Dr. Eduardo Liceaga"
    • State Of Mexico
      • Ixtapaluca, State Of Mexico, Mexiko, 56530
        • Hospital Regional de Alta Especialidad de Ixtapaluca

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med första diagnosen akut lymfatisk leukemi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnos av akut lymfatisk leukemi enligt Världshälsoorganisationens kriterier.

Exklusions kriterier:

  • Ålder mindre än 18 år
  • Ofullständiga journaler

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Leukemi och covid-19
Patienter som diagnostiserats med akut lymfatisk leukemi enligt Världshälsoorganisationens kriterier och bekräftad diagnos av covid-19 genom RT-PCR-test
Leukemi
Patienter diagnostiserade med akut lymfatisk leukemi enligt Världshälsoorganisationens kriterier utan misstanke om covid-19

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Antal återfall
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Fall med mer än 5 procent av blaster i benmärg och som återfall i centrala nervsystemet med förekomst av blaster i cerebrospinalvätska
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Fullständig remission
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Benmärg har mindre än 5 procent blastceller, antalet blodkroppar ligger inom det normala intervallet och det finns inga tecken eller symtom på leukemi
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
COVID-19 bekräftad
Tidsram: Från datum för leukemidiagnos till slutet av induktionskemoterapicykel 1 (varje cykel är 28 dagar)
Reaktivt SARS-CoV-2 RT-PCR-test
Från datum för leukemidiagnos till slutet av induktionskemoterapicykel 1 (varje cykel är 28 dagar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital General de Mexico

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

25 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2021

Första postat (Faktisk)

9 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DECS/JPO-CT-400-2020

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid19

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera