乾癬の非薬理学的緩和
呼吸法、寒冷暴露、瞑想の組み合わせが乾癬を軽減 - 非盲検、無作為化、対照試験
調査の概要
詳細な説明
乾癬は原因不明の皮膚疾患です。 その病態生理学の現在の理解は、免疫系と神経系の間の未定義の不均衡に焦点を当てています。 この研究では、研究者は両方に影響を与えることが証明されたトレーニングプログラムの効果を評価しました. 乾癬患者のグループが自発的に参加し、介入群 (n = 19) または対照群 (n = 19) に無作為に割り付けられました。 介入群の被験者は、呼吸法、寒さへの曝露、瞑想について10週間訓練を受けました。 対照群は訓練を受けていません。
2 週間の介入の後、COVID-19 のパンデミックによる完全なロックダウンが導入されました。 変更されたプロトコルには、自宅でのみ実施できる演習が含まれていました。
2 回の調査訪問 (介入の前後) が行われました。
分析された変数の総数は 60 でした。 主要評価項目は、乾癬の程度を考慮したものです。 このグループには、血清および唾液で測定された実験室マーカー（hsCRP、WBC、LEU、MONO、IL-6、IL-8、IL-10、IL-17、TNFalpha）、乾癬領域重症度を使用して医療専門家によって行われた視覚的な皮膚評価が含まれていました指標、治療に関する相談、アンケート結果（Dermatological Life Quality Index、そう痒症）。 二次エンドポイントは、乾癬の併存症に関するものでした。 これらはアンケートを使用して評価され、ピッツバーグ睡眠の質指数、患者の健康アンケート - 9 (抑うつ症状)、ファイブ ファセット マインドフルネス アンケート、知覚ストレス スケール - 10 が含まれていました。
介入は、呼吸法、瞑想、寒冷暴露の特定の組み合わせです。 静脈内に分散されたLPSで誘発された熱を下げることができた健康な若い男性の間で効果があることが以前に証明されています. その現象は、以前に訓練された呼吸法を使用して達成されました。
10 週間、介入グループのメンバーは、人気のあるソーシャル メディア プラットフォームを介してトレーニングを受けました。 演習には、定期的な冷水シャワーを使用した寒気への曝露、短い瞑想セッションで終了する呼吸演習の実行が含まれていました。 長さと一般的な難易度は徐々に構築されました。
当初、被験者の総数は 54 人でした。介入群は 31 人、対照群は 23 人でした。 ドロップアウトまたは除外基準を満たすため、両方のグループの最終的なカウントは 19 人の参加者でした。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Łódzkie
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Łódź、Łódzkie、ポーランド、92-213
- Medical Univeristy of Lodz, Chair of Clinical Immunology and Rheumatology
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 前述の年齢
- 尋常性乾癬の確定診断
除外基準:
- 介入期間中の2か月前またはそれ以降に導入された紫外線療法
- ライフスタイルの変化とは、転職、新しい食生活やスポーツの導入、居住地の変更などです。
- 腎臓病
- 心臓病
- 活動的な感染
- 妊娠
- 母乳育児
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
乾癬に苦しむ19人が10週間運動をしていた
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呼吸法、寒気、瞑想を組み合わせたエクササイズです。
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介入なし：コントロール
運動を訓練しなかった乾癬に苦しむ19人
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乾癬領域重症度指数
時間枠：10週間
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皮膚の状態の視覚的評価。
極端な値: 0 ～ 72。
スコアが低いほど良い
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10週間
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皮膚科の生活の質の指標
時間枠：10週間
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疾患が日常生活に及ぼす影響に関するアンケート。
極端な値: 0 ～ 30。
値が低いほど良い。
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10週間
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そう痒症アンケート
時間枠：10週間
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アンケートで測定したかゆみの強さ。
極値 0 ～ 18。
スコアが低いほど良い。
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10週間
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軟膏治療
時間枠：10週間
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軟膏治療の変更 - 診察結果
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10週間
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血清中の高感度C反応性タンパク質
時間枠：10週間
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高感度測定を使用した血清中の C 反応性タンパク質のレベル
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10週間
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血清中のインターロイキン6
時間枠：10週間
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測定された血清中のインターロイキン6のレベル
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10週間
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唾液中のインターロイキン6
時間枠：10週間
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測定された唾液中のインターロイキン 6 のレベル
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10週間
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血清中のインターロイキン8
時間枠：10週間
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唾液で測定されたインターロイキン 8 のレベル
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10週間
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唾液中のインターロイキン8
時間枠：10週間
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唾液で測定されたインターロイキン 8 のレベル
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10週間
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血清中のインターロイキン10
時間枠：10週間
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血清で測定されたインターロイキン10のレベル
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10週間
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唾液中のインターロイキン10
時間枠：10週間
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唾液で測定されたインターロイキン10のレベル
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10週間
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血清中の腫瘍壊死因子α
時間枠：10週間
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血清中の腫瘍壊死因子のレベル
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10週間
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唾液中の腫瘍壊死因子α
時間枠：10週間
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唾液中の腫瘍壊死因子のレベル
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10週間
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単球数
時間枠：10週間
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末梢血形態における単球数
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10週間
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リンパ球数
時間枠：10週間
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末梢血形態におけるリンパ球数
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10週間
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血小板数
時間枠：10週間
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末梢血形態における血小板数
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10週間
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好中球数
時間枠：10週間
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末梢血形態における好中球数
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10週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ファイブ ファセット マインドフルネス アンケート - 合計スコア
時間枠：10週間
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FFMQの総合結果。
極端な値: 39 ～ 195。
スコアが高いほど良い。
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10週間
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ファイブ ファセット マインドフルネス アンケートの非判断要素
時間枠：10週間
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表示抑制スキルに関する指標。
極端な値: 8 ～ 40。
スコアが高いほど良い
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10週間
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ファイブ ファセット マインドフルネス アンケートの非反応性コンポーネント
時間枠：10週間
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制御不能な反応を抑制する指標測定スキル。
極端な値: 7 ～ 35。
スコアが高いほど良い
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10週間
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ファイブ ファセット マインドフルネス アンケートの観察コンポーネント
時間枠：10週間
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客観的な観察に関する指標。
極端な値: 8 ～ 40。
スコアが高いほど良い
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10週間
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ファイブ ファセット マインドフルネス アンケートの意識コンポーネントで行動する
時間枠：10週間
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日常の意識に関する指標。
極端な値: 8 ～ 40。
スコアが高いほど良い
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10週間
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ファイブ ファセット マインドフルネス アンケートの説明コンポーネント
時間枠：10週間
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目的記述のスキルに関する指標。
極端な値: 8 ～ 40。
スコアが高いほど良い
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10週間
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知覚ストレススケール - 10
時間枠：10週間
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日常のストレスに関するアンケート。
極値 0 ～ 40。
スコアが低いほど良い。
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10週間
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患者健康アンケート - 9
時間枠：10週間
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うつ症状に関するアンケート。
極値 0 ～ 27。
スコアが低いほど良い
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10週間
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ピッツバーグの睡眠の質の指標
時間枠：10週間
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睡眠の質に関するアンケート。
極値 0 ～ 21、スコアが低いほど良い
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10週間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Anna Zalewska-Janowska, professor、Psychodermatology Department
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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