Mitigación no farmacológica de la psoriasis
La combinación de ejercicios de respiración, exposición al frío y meditación mitiga la psoriasis: ensayo abierto, aleatorizado y controlado
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La psoriasis es una enfermedad de la piel de origen desconocido. La comprensión actual de su fisiopatología se centra en un desequilibrio indefinido entre el sistema inmunitario y el sistema nervioso. En este estudio, los investigadores evaluaron los efectos de un programa de entrenamiento que demostró afectar a ambos. Un grupo de pacientes con psoriasis se ofrecieron como voluntarios y fueron aleatorizados al grupo de intervención (n = 19) o al grupo de control (n = 19). Los sujetos del grupo de intervención fueron entrenados durante 10 semanas en técnicas de respiración, exposición al frío y meditación. El grupo de control no fue entrenado.
Después de dos semanas de la intervención, se introdujo un bloqueo total debido a la pandemia de COVID-19. El protocolo modificado incluía ejercicios posibles de realizar solo en casa.
Se realizaron dos visitas de estudio (antes y después de la intervención).
El recuento total de variables analizadas fue de 60. Los criterios de valoración primarios consideraron la intensidad de la psoriasis. Este grupo incluía marcadores de laboratorio (hsCRP, WBC, LEU, MONO, IL-6, IL-8, IL-10, IL-17, TNFalpha) medidos en suero y saliva, evaluación visual de la piel realizada por un profesional de la salud utilizando Psoriasis Area Severity Índice, consultas sobre tratamiento y resultados de los cuestionarios (Índice de calidad de vida dermatológica, prurito). Los criterios de valoración secundarios se referían a las comorbilidades de la psoriasis. Estos también se evaluaron mediante cuestionarios e incluyeron el Índice de calidad del sueño de Pittsburgh, el Cuestionario de salud del paciente - 9 (síntomas depresivos), el Cuestionario de atención plena de cinco facetas, la Escala de estrés percibido - 10.
La intervención es una combinación específica de ejercicios de respiración, meditación y exposición al frío. Se ha demostrado previamente que tiene un efecto entre los hombres jóvenes sanos que pudieron bajar las temperaturas febriles inducidas con un LPS distribuido por vía intravenosa. Ese fenómeno se logró utilizando técnicas de respiración previamente entrenadas.
Durante 10 semanas, los miembros del grupo de intervención recibieron capacitación a través de una popular plataforma de redes sociales. Los ejercicios incluyeron exposición al frío usando duchas frías regulares, realizando ejercicios de respiración terminados con una breve sesión de meditación. La longitud y la dificultad general se construyeron gradualmente.
Inicialmente, el número total de sujetos fue de 54. 31 para el grupo de intervención y 23 para el grupo de control. Debido al abandono o al cumplimiento de los criterios de exclusión, el recuento final para ambos grupos fue de 19 participantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Łódzkie
-
Łódź, Łódzkie, Polonia, 92-213
- Medical Univeristy of Lodz, Chair of Clinical Immunology and Rheumatology
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mencionada
- Diagnóstico confirmado de psoriasis en placas
Criterio de exclusión:
- terapia ultravioleta 2 meses antes o introducida más tarde durante el período de intervención
- cambios en el estilo de vida definidos como cambiar de trabajo, introducir una nueva dieta o deporte, o cambiar su lugar de residencia
- nefropatía
- cardiopatía
- infección activa
- el embarazo
- amamantamiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención
19 personas con psoriasis realizaron ejercicios durante 10 semanas
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Es una combinación de ejercicios que incluyen ejercicios de respiración, exposición al frío y meditación.
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Sin intervención: Control
19 personas con psoriasis que no entrenaron los ejercicios
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de gravedad del área de psoriasis
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Evaluación visual del estado de la piel.
Valores extremos: 0-72.
Cuanto menor sea la puntuación, mejor
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10 semanas
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Índice de calidad de vida en dermatología
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Cuestionario sobre la influencia de la enfermedad en el funcionamiento cotidiano.
Valores extremos: 0-30.
Cuanto menor sea el valor, mejor.
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10 semanas
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Cuestionario de prurito
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Intensidad del prurito medida con un cuestionario.
Valores extremos 0-18.
Cuanto menor sea la puntuación, mejor.
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10 semanas
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Tratamiento de pomada
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Cambio en tratamiento pomada - resultado consulta
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10 semanas
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proteína C reactiva de alta sensibilidad en suero
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Niveles de proteína C reactiva en suero mediante mediciones de alta sensibilidad
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10 semanas
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Interleucina 6 en suero
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Nivel de interleucina 6 en suero medido
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10 semanas
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Interleucina 6 en saliva
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Nivel de interleucina 6 en saliva medida
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10 semanas
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Interleucina 8 en suero
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Nivel de interleucina 8 medido en saliva
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10 semanas
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Interleucina 8 en saliva
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Niveles de interleucina 8 medidos en saliva
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10 semanas
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Interleucina 10 en suero
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Niveles de interleucina 10 medidos en suero
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10 semanas
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Interleucina 10 en saliva
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Niveles de interleucina 10 medidos en saliva
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10 semanas
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Factor de necrosis tumoral alfa en suero
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Niveles de factor de necrosis tumoral en suero
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10 semanas
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Factor de necrosis tumoral alfa en saliva
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Niveles de Factor de Necrosis Tumoral en saliva
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10 semanas
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Recuento de monocitos
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Recuento de monocitos en morfología de sangre periférica
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10 semanas
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Recuento de linfocitos
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Recuento de linfocitos en sangre periférica morfología
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10 semanas
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Recuento de plaquetas
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Recuento de plaquetas en la morfología de la sangre periférica
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10 semanas
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Recuento de neutrófilos
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Recuento de neutrófilos en morfología de sangre periférica
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10 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de atención plena de cinco facetas - puntuación total
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Resultado total de FFMQ.
Valores extremos: 39 - 195.
Cuanto mayor sea la puntuación, mejor.
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10 semanas
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Componente de no juzgar del Cuestionario de atención plena de cinco facetas
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Índice con respecto a la habilidad de restringir el etiquetado.
Valores extremos: 8-40.
Cuanto mayor sea la puntuación, mejor
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10 semanas
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Componente de no reactividad del Cuestionario de atención plena de cinco facetas
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Índice que mide la habilidad de restringir las reacciones incontroladas.
Valores extremos: 7-35.
Cuanto mayor sea la puntuación, mejor
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10 semanas
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Componente de observación del Cuestionario de atención plena de cinco facetas
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Índice de observación objetiva.
Valores extremos: 8-40.
Cuanto mayor sea la puntuación, mejor
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10 semanas
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Componente Actuar con conciencia del Cuestionario de cinco facetas de atención plena
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Índice sobre la conciencia cotidiana.
Valores extremos: 8-40.
Cuanto mayor sea la puntuación, mejor
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10 semanas
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Componente descriptivo del Cuestionario de atención plena de cinco facetas
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Índice de habilidad de descripción objetiva.
Valores extremos: 8-40.
Cuanto mayor sea la puntuación, mejor
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10 semanas
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Escala de estrés percibido - 10
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Cuestionario sobre el estrés cotidiano.
Valores extremos 0-40.
Cuanto menor sea la puntuación, mejor.
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10 semanas
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Cuestionario de Salud del Paciente - 9
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Cuestionario sobre síntomas depresivos.
Valores extremos 0 - 27.
Cuanto menor sea la puntuación, mejor
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10 semanas
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Cuestionario sobre la calidad del sueño.
Valores extremos 0 - 21, cuanto menor sea la puntuación, mejor
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Anna Zalewska-Janowska, professor, Psychodermatology Department
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RNN/347/18/KE
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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