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Atténuation non pharmacologique du psoriasis

9 septembre 2021 mis à jour par: Jan Czarnecki, Medical University of Lodz

Combinaison d'exercices respiratoires, d'exposition au froid et de méditation pour atténuer le psoriasis - Essai ouvert, randomisé et contrôlé

Au cours des dernières années, la recherche a fourni des preuves d'une possibilité d'atténuer le système immunitaire par sa volonté après avoir suivi un programme d'entraînement spécifique. Le but de cette étude était de vérifier l'efficacité à affecter à la fois l'esprit et le corps en évaluant l'activité du psoriasis et le fonctionnement psychologique. Parmi les membres des deux groupes, l'intensité des lésions cutanées et du prurit a été évaluée, une consultation concernant le traitement a eu lieu et plusieurs questionnaires concernant la qualité du sommeil, la pleine conscience et les symptômes dépressifs ont été distribués. Des échantillons de sang ont été prélevés pour évaluer l'intensité de l'inflammation, y compris les interleukines.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le psoriasis est une maladie de la peau d'origine inconnue. La compréhension actuelle de sa physiopathologie se concentre sur un déséquilibre indéfini entre le système immunitaire et le système nerveux. Dans cette étude, les chercheurs ont évalué les effets d'un programme d'entraînement dont il a été prouvé qu'il affectait les deux. Un groupe de patients psoriasiques s'est porté volontaire et a été randomisé soit dans le groupe d'intervention (n = 19), soit dans le groupe témoin (n = 19). Les sujets du groupe d'intervention ont été formés pendant 10 semaines aux techniques de respiration, à l'exposition au froid et à la méditation. Le groupe témoin n'a pas été formé.

Après deux semaines d'intervention, un confinement complet en raison de la pandémie de COVID-19 a été instauré. Le protocole modifié incluait des exercices pouvant être effectués à domicile uniquement.

Deux visites d'étude (avant et après l'intervention) ont eu lieu.

Le nombre total de variables analysées était égal à 60. Les critères d'évaluation principaux concernaient l'intensité du psoriasis. Ce groupe comprenait des marqueurs de laboratoire (hsCRP, WBC, LEU, MONO, IL-6, IL-8, IL-10, IL-17, TNFalpha) mesurés dans le sérum et la salive, une évaluation visuelle de la peau effectuée par un professionnel de la santé à l'aide de Psoriasis Area Severity Index, consultations concernant le traitement et résultats des questionnaires (Indice dermatologique de qualité de vie, prurit). Les critères secondaires concernaient les comorbidités du psoriasis. Ceux-ci ont également été évalués à l'aide de questionnaires et comprenaient l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh, le questionnaire sur la santé du patient - 9 (symptômes dépressifs), le questionnaire de pleine conscience à cinq facettes, l'échelle de stress perçu - 10.

L'intervention est une combinaison spécifique d'exercices de respiration, de méditation et d'exposition au froid. Il a déjà été prouvé qu'il avait un effet chez les jeunes hommes en bonne santé qui étaient capables de faire baisser les températures fébriles induites par un LPS distribué par voie intraveineuse. Ce phénomène a été réalisé en utilisant des techniques de respiration préalablement entraînées.

Pendant 10 semaines, les membres du groupe d'intervention ont été formés via une plate-forme de médias sociaux populaire. Les exercices comprenaient une exposition au froid en utilisant des douches froides régulières, des exercices de respiration terminés par une courte séance de méditation. La longueur et la difficulté générale ont été construites progressivement.

Initialement, le nombre total de sujets était de 54. 31 pour le groupe d'intervention et 23 pour le groupe témoin. En raison de l'abandon ou du respect des critères d'exclusion, le décompte final pour les deux groupes était de 19 participants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

38

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Łódzkie
      • Łódź, Łódzkie, Pologne, 92-213
        • Medical Univeristy of Lodz, Chair of Clinical Immunology and Rheumatology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 43 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge susmentionné
  • Diagnostic confirmé de psoriasis en plaques

Critère d'exclusion:

  • thérapie ultraviolette 2 mois avant ou introduite plus tard pendant la période d'intervention
  • changements de style de vie définis comme un changement d'emploi, l'introduction d'un nouveau régime alimentaire ou d'un nouveau sport, ou un changement de lieu de résidence
  • maladie du rein
  • cardiopathie
  • infection active
  • grossesse
  • allaitement maternel

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
19 personnes souffrant de psoriasis ont pratiqué des exercices pendant 10 semaines
Il s'agit d'une combinaison d'exercices comprenant des exercices de respiration, une exposition au froid et de la méditation.
Aucune intervention: Contrôle
19 personnes souffrant de psoriasis qui n'ont pas pratiqué les exercices

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de gravité de la région du psoriasis
Délai: 10 semaines
Évaluation visuelle de l'état de la peau. Valeurs extrêmes : 0-72. Plus le score est bas, mieux c'est
10 semaines
Indice de qualité de vie dermatologique
Délai: 10 semaines
Questionnaire concernant l'influence de la maladie sur le fonctionnement quotidien. Valeurs extrêmes : 0-30. Plus la valeur est faible, mieux c'est.
10 semaines
Questionnaire sur le prurit
Délai: 10 semaines
Intensité du prurit mesurée avec un questionnaire. Valeurs extrêmes 0-18. Plus le score est bas, mieux c'est.
10 semaines
Traitement pommade
Délai: 10 semaines
Changement de traitement de pommade - résultat de la consultation
10 semaines
protéine C-réactive de haute sensibilité dans le sérum
Délai: 10 semaines
Niveaux de protéine C-réactive dans le sérum à l'aide de mesures à haute sensibilité
10 semaines
Interleukine 6 dans le sérum
Délai: 10 semaines
Niveau d'interleukine 6 dans le sérum mesuré
10 semaines
Interleukine 6 dans la salive
Délai: 10 semaines
Niveau d'interleukine 6 dans la salive mesurée
10 semaines
Interleukine 8 dans le sérum
Délai: 10 semaines
Niveau d'interleukine 8 mesuré dans la salive
10 semaines
Interleukine 8 dans la salive
Délai: 10 semaines
Niveaux d'interleukine 8 mesurés dans la salive
10 semaines
Interleukine 10 dans le sérum
Délai: 10 semaines
Niveaux d'interleukine 10 mesurés dans le sérum
10 semaines
Interleukine 10 dans la salive
Délai: 10 semaines
Niveaux d'interleukine 10 mesurés dans la salive
10 semaines
Facteur de nécrose tumorale alpha dans le sérum
Délai: 10 semaines
Niveaux de facteur de nécrose tumorale dans le sérum
10 semaines
Facteur de nécrose tumorale alpha dans la salive
Délai: 10 semaines
Niveaux de facteur de nécrose tumorale dans la salive
10 semaines
Numération des monocytes
Délai: 10 semaines
Numération des monocytes dans la morphologie du sang périphérique
10 semaines
Numération lymphocytaire
Délai: 10 semaines
Numération lymphocytaire dans la morphologie du sang périphérique
10 semaines
La numération plaquettaire
Délai: 10 semaines
Numération plaquettaire dans la morphologie du sang périphérique
10 semaines
Nombre de neutrophiles
Délai: 10 semaines
Numération des neutrophiles dans la morphologie du sang périphérique
10 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire de pleine conscience à cinq facettes - score total
Délai: 10 semaines
Résultat total de la FFMQ. Valeurs extrêmes : 39 - 195. Plus le score est élevé, mieux c'est.
10 semaines
Composante de non-jugement du questionnaire de pleine conscience à cinq facettes
Délai: 10 semaines
Indice concernant l'aptitude à empêcher l'étiquetage. Valeurs extrêmes : 8-40. Plus le score est élevé, mieux c'est
10 semaines
Composante de non-réactivité du questionnaire sur la pleine conscience à cinq facettes
Délai: 10 semaines
Indice mesurant l'aptitude à empêcher les réactions incontrôlées. Valeurs extrêmes : 7-35. Plus le score est élevé, mieux c'est
10 semaines
Composante d'observation du questionnaire sur la pleine conscience à cinq facettes
Délai: 10 semaines
Index concernant l'observation objective. Valeurs extrêmes : 8-40. Plus le score est élevé, mieux c'est
10 semaines
Composante Agir avec conscience du Questionnaire sur la pleine conscience à cinq facettes
Délai: 10 semaines
Index concernant la conscience quotidienne. Valeurs extrêmes : 8-40. Plus le score est élevé, mieux c'est
10 semaines
Description des composants du questionnaire sur la pleine conscience à cinq facettes
Délai: 10 semaines
Indice concernant la compétence de description objective. Valeurs extrêmes : 8-40. Plus le score est élevé, mieux c'est
10 semaines
Échelle de stress perçu - 10
Délai: 10 semaines
Questionnaire sur le stress quotidien. Valeurs extrêmes 0-40. Plus le score est bas, mieux c'est.
10 semaines
Questionnaire sur la santé des patients - 9
Délai: 10 semaines
Questionnaire sur les symptômes dépressifs. Valeurs extrêmes 0 - 27. Plus le score est bas, mieux c'est
10 semaines
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: 10 semaines
Questionnaire sur la qualité du sommeil. Valeurs extrêmes 0 - 21, plus le score est bas, mieux c'est
10 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Anna Zalewska-Janowska, professor, Psychodermatology Department

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 février 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

6 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2021

Première publication (Réel)

9 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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