Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-farmakologisk lindring af psoriasis

9. september 2021 opdateret af: Jan Czarnecki, Medical University of Lodz

Kombination af vejrtrækningsøvelser, kuldepåvirkning og meditation mindsker psoriasis - Open Label, randomiseret, kontrolleret forsøg

I de sidste par år har forskning givet beviser for en mulighed for at dæmpe immunforsvaret af egen vilje efter at have gennemgået et specifikt træningsprogram. Formålet med denne undersøgelse var at bekræfte effektiviteten i at påvirke både sind og krop ved at vurdere psoriasisaktivitet og psykologisk funktion. Blandt medlemmerne af begge grupper blev intensiteten af ​​hudlæsioner og kløe vurderet, konsultation vedrørende behandling fandt sted og flere spørgeskemaer vedrørende søvnkvalitet, mindfulness og depressive symptomer blev distribueret. Blodprøver blev indsamlet for at vurdere intensiteten af ​​inflammation, herunder interleukiner.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Psoriasis er en hudsygdom af ukendt oprindelse. Den nuværende forståelse af dets patofysiologi fokuserer på en udefineret ubalance mellem immunsystemet og nervesystemet. I denne undersøgelse vurderede forskerne virkningerne af et træningsprogram, som viste sig at påvirke begge. En gruppe psoriasispatienter meldte sig frivilligt og blev randomiseret til enten interventionen (n = 19) eller kontrolgruppen (n = 19). Forsøgspersonerne i interventionsgruppen blev trænet i 10 uger i åndedrætsteknikker, udsættelse for kulde og meditation. Kontrolgruppen var ikke uddannet.

Efter to ugers intervention blev en fuld lockdown på grund af COVID-19-pandemierne indført. Ændret protokol inkluderede øvelser, der kun kunne udføres hjemme.

To studiebesøg (før og efter interventionen) fandt sted.

Det samlede antal analyserede variable svarede til 60. Primære endepunkter anså intensiteten af ​​psoriasis. Denne gruppe inkluderede laboratoriemarkører (hsCRP, WBC, LEU, MONO, IL-6, IL-8, IL-10, IL-17, TNFalpha) målt i serum og spyt, visuel hudvurdering udført af en sundhedsprofessionel ved hjælp af Psoriasis Area Severity Indeks, konsultationer vedrørende behandling og resultater af spørgeskemaerne (Dermatologisk Livskvalitetsindeks, pruritus). Sekundære endepunkter vedrørte komorbiditeter af psoriasis. Disse blev også vurderet ved hjælp af spørgeskemaer og inkluderede Pittsburgh Sleep Quality Index, Patient Health Questionnaire - 9 (depressive symptomer), Five Facet Mindfulness Questionnaire, Perceived Stress Scale - 10.

Interventionen er en specifik kombination af vejrtrækningsøvelser, meditation og kuldepåvirkning. Det har tidligere vist sig at have en effekt blandt raske unge mænd, som var i stand til at falde febertemperaturer induceret med en intravenøst ​​distribueret LPS. Det fænomen blev opnået ved hjælp af tidligere trænede vejrtrækningsteknikker.

I 10 uger blev medlemmer af interventionsgruppen trænet via den populære sociale medieplatform. Øvelser omfattede udsættelse for kulde ved hjælp af regelmæssige, kolde brusere, udførelse af åndedrætsøvelser afsluttet med en kort meditationssession. Længde og generel sværhedsgrad blev gradvist opbygget.

Oprindeligt svarede det samlede antal forsøgspersoner til 54. 31 for interventionsgruppen og 23 for kontrolgruppen. På grund af frafald eller opfyldelse af eksklusionskriterierne var det endelige antal for begge grupper 19 deltagere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Łódzkie
      • Łódź, Łódzkie, Polen, 92-213
        • Medical Univeristy of Lodz, Chair of Clinical Immunology and Rheumatology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 41 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Førnævnte Alder
  • Bekræftet diagnose af plaque psoriasis

Ekskluderingskriterier:

  • ultraviolet terapi 2 måneder før eller indført senere i interventionsperioden
  • livsstilsændringer defineret som at skifte job, indføre en ny diæt eller sport eller skifte bopæl
  • nyre sygdom
  • hjerte sygdom
  • aktiv infektion
  • graviditet
  • amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
19 mennesker, der led af psoriasis, udførte øvelser i 10 uger
Det er en kombination af øvelser, der omfatter åndedrætsøvelser, kuldepåvirkning og meditation
Ingen indgriben: Styring
19 personer, der led af psoriasis, der ikke trænede øvelserne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psoriasis områdes sværhedsgradsindeks
Tidsramme: 10 uger
Visuel vurdering af hudtilstanden. Ekstreme værdier: 0-72. Jo lavere score, jo bedre
10 uger
Dermatologisk livskvalitetsindeks
Tidsramme: 10 uger
Spørgeskema vedrørende sygdommens indflydelse på hverdagens funktion. Ekstreme værdier: 0-30. Jo lavere værdi, jo bedre.
10 uger
Pruritus spørgeskema
Tidsramme: 10 uger
Intensitet af kløe målt med et spørgeskema. Ekstreme værdier 0-18. Jo lavere score, jo bedre.
10 uger
Salve behandling
Tidsramme: 10 uger
Ændring i salvebehandling - konsultationsresultat
10 uger
højfølsomt C-reaktivt protein i serum
Tidsramme: 10 uger
Niveauer af C-reaktivt protein i serum ved hjælp af højfølsomhedsmålinger
10 uger
Interleukin 6 i serum
Tidsramme: 10 uger
Niveau af interleukin 6 i målt serum
10 uger
Interleukin 6 i spyt
Tidsramme: 10 uger
Niveau af interleukin 6 i målt spyt
10 uger
Interleukin 8 i serum
Tidsramme: 10 uger
Niveau af interleukin 8 målt i spyt
10 uger
Interleukin 8 i spyt
Tidsramme: 10 uger
Niveauer af interleukin 8 målt i spyt
10 uger
Interleukin 10 i serum
Tidsramme: 10 uger
Niveauer af interleukin 10 målt i serum
10 uger
Interleukin 10 i spyt
Tidsramme: 10 uger
Niveauer af interleukin 10 målt i spyt
10 uger
Tumor Necrosis Factor alfa i serum
Tidsramme: 10 uger
Niveauer af tumornekrosefaktor i serum
10 uger
Tumornekrosefaktor alfa i spyt
Tidsramme: 10 uger
Niveauer af tumornekrosefaktor i spyt
10 uger
Monocyttal
Tidsramme: 10 uger
Monocyttal i perifer blodmorfologi
10 uger
Lymfocyttal
Tidsramme: 10 uger
Lymfocyttal i perifer blodmorfologi
10 uger
Blodpladetal
Tidsramme: 10 uger
Blodpladetal i perifer blodmorfologi
10 uger
Neutrofiltal
Tidsramme: 10 uger
Neutrofiltal i perifer blodmorfologi
10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fem Facet Mindfulness Spørgeskema - samlet score
Tidsramme: 10 uger
Samlet resultat af FFMQ. Ekstreme værdier: 39 - 195. Jo højere score, jo bedre.
10 uger
Ikke-dømmende komponent i Fem Facet Mindfulness-spørgeskemaet
Tidsramme: 10 uger
Indeks vedrørende evnen til at afholde sig fra mærkning. Ekstreme værdier: 8-40. Jo højere score, jo bedre
10 uger
Ikke-reaktivitetskomponent i Fem Facet Mindfulness-spørgeskemaet
Tidsramme: 10 uger
Indeks måler evnen til at afholde sig fra ukontrollerede reaktioner. Ekstreme værdier: 7-35. Jo højere score, jo bedre
10 uger
Observationskomponent i Fem Facet Mindfulness-spørgeskemaet
Tidsramme: 10 uger
Indeks vedrørende objektiv observation. Ekstreme værdier: 8-40. Jo højere score, jo bedre
10 uger
Handling med bevidsthed-komponenten i Fem Facet Mindfulness-spørgeskemaet
Tidsramme: 10 uger
Indeks vedrørende hverdagsbevidsthed. Ekstreme værdier: 8-40. Jo højere score, jo bedre
10 uger
Beskrivende komponent i Fem Facet Mindfulness-spørgeskemaet
Tidsramme: 10 uger
Indeks vedrørende evne til at beskrive mål. Ekstreme værdier: 8-40. Jo højere score, jo bedre
10 uger
Opfattet stressskala - 10
Tidsramme: 10 uger
Spørgeskema vedrørende hverdagsstress. Ekstreme værdier 0-40. Jo lavere score, jo bedre.
10 uger
Patientsundhedsspørgeskema - 9
Tidsramme: 10 uger
Spørgeskema vedrørende depressive symptomer. Ekstreme værdier 0 - 27. Jo lavere score, jo bedre
10 uger
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 10 uger
Spørgeskema vedrørende søvnkvalitet. Ekstreme værdier 0 - 21, jo lavere score, jo bedre
10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Anna Zalewska-Janowska, professor, Psychodermatology Department

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

6. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Abonner