Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-farmakologisk lindring av psoriasis

9. september 2021 oppdatert av: Jan Czarnecki, Medical University of Lodz

Kombinasjon av pusteøvelser, kald eksponering og meditasjon reduserer psoriasis – åpen etikett, randomisert, kontrollert prøveversjon

I løpet av de siste årene har forskning gitt bevis for en mulighet for å dempe immunsystemet etter egen vilje etter å ha gjennomgått et spesifikt treningsprogram. Målet med denne studien var å bekrefte effekten av å påvirke både sinn og kropp ved å vurdere psoriasisaktivitet og psykologisk funksjon. Blant medlemmene i begge gruppene ble intensiteten av hudlesjoner og kløe vurdert, konsultasjon angående behandling fant sted og flere spørreskjemaer angående søvnkvalitet, oppmerksomhet og depressive symptomer ble distribuert. Blodprøver ble samlet for å vurdere intensiteten av betennelse, inkludert interleukiner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Psoriasis er en hudsykdom av ukjent opprinnelse. Nåværende forståelse av dens patofysiologi fokuserer på en udefinert ubalanse mellom immunsystemet og nervesystemet. I denne studien vurderte forskerne effekten av et treningsprogram som viste seg å påvirke begge. En gruppe psoriasispasienter meldte seg frivillig, og ble randomisert til enten intervensjon (n = 19) eller kontrollgruppe (n = 19). Forsøkspersonene i intervensjonsgruppen ble trent i 10 uker i pusteteknikker, eksponering for kulde og meditasjon. Kontrollgruppen ble ikke trent.

Etter to uker med intervensjonen ble en full lockdown på grunn av COVID-19-pandemiene innført. Modifisert protokoll inkluderte øvelser som kun er mulig å gjennomføre hjemme.

To studiebesøk (før og etter intervensjonen) ble gjennomført.

Totalt antall analyserte variabler tilsvarte 60. Primære endepunkter betraktet intensiteten av psoriasis. Denne gruppen inkluderte laboratoriemarkører (hsCRP, WBC, LEU, MONO, IL-6, IL-8, IL-10, IL-17, TNFalpha) målt i serum og spytt, visuell hudvurdering utført av helsepersonell som bruker Psoriasis Area Severity Indeks, konsultasjoner vedrørende behandling, og resultater av spørreskjemaene (Dermatological Life Quality Index, pruritus). Sekundære endepunkter gjaldt komorbiditeter av psoriasis. Disse ble også vurdert ved hjelp av spørreskjemaer, og inkluderte Pittsburgh Sleep Quality Index, Patient Health Questionnaire - 9 (depressive symptomer), Five Facet Mindfulness Questionnaire, Perceived Stress Scale - 10.

Intervensjonen er en spesifikk kombinasjon av pusteøvelser, meditasjon og kuldeeksponering. Det har tidligere vist seg å ha en effekt blant friske unge menn som var i stand til å senke febertemperaturer indusert med en intravenøst ​​distribuert LPS. Dette fenomenet ble oppnådd ved å bruke tidligere opplærte pusteteknikker.

I 10 uker ble medlemmer av intervensjonsgruppen opplært via populær sosiale medieplattform. Øvelsene inkluderte eksponering for kulde ved bruk av vanlige, kalde dusjer, utførelse av pusteøvelser avsluttet med en kort meditasjonsøkt. Lengde og generell vanskelighetsgrad ble gradvis bygget opp.

Opprinnelig tilsvarte det totale antallet forsøkspersoner 54. 31 for intervensjonsgruppen og 23 for kontrollgruppen. På grunn av frafall eller oppfyllelse av eksklusjonskriteriene, var slutttellingen for begge gruppene 19 deltakere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Łódzkie
      • Łódź, Łódzkie, Polen, 92-213
        • Medical Univeristy of Lodz, Chair of Clinical Immunology and Rheumatology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 41 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nevnte alder
  • Bekreftet diagnose av plakkpsoriasis

Ekskluderingskriterier:

  • ultrafiolett terapi 2 måneder før eller introdusert senere i intervensjonsperioden
  • livsstilsendringer definert som å bytte jobb, introdusere et nytt kosthold, eller sport, eller bytte bosted
  • nyresykdom
  • hjertesykdom
  • aktiv infeksjon
  • svangerskap
  • amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
19 personer som led av psoriasis utførte øvelser i 10 uker
Det er en kombinasjon av øvelser som inkluderer pusteøvelser, kuldeeksponering og meditasjon
Ingen inngripen: Kontroll
19 personer som led av psoriasis som ikke trente øvelsene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psoriasis område alvorlighetsindeks
Tidsramme: 10 uker
Visuell vurdering av hudtilstanden. Ekstreme verdier: 0-72. Jo lavere poengsum, jo ​​bedre
10 uker
Dermatologi livskvalitetsindeks
Tidsramme: 10 uker
Spørreskjema om sykdommens påvirkning på hverdagsfungering. Ekstreme verdier: 0-30. Jo lavere verdi, jo bedre.
10 uker
Pruritus spørreskjema
Tidsramme: 10 uker
Intensitet av pruritus målt med et spørreskjema. Ekstreme verdier 0-18. Jo lavere poengsum, jo ​​bedre.
10 uker
Salvebehandling
Tidsramme: 10 uker
Endring i salvebehandling - konsultasjonsresultat
10 uker
høysensitivt C-reaktivt protein i serum
Tidsramme: 10 uker
Nivåer av C-reaktivt protein i serum ved bruk av høysensitivitetsmålinger
10 uker
Interleukin 6 i serum
Tidsramme: 10 uker
Nivå av interleukin 6 i målt serum
10 uker
Interleukin 6 i spytt
Tidsramme: 10 uker
Nivå av interleukin 6 i målt spytt
10 uker
Interleukin 8 i serum
Tidsramme: 10 uker
Nivå av interleukin 8 målt i spytt
10 uker
Interleukin 8 i spytt
Tidsramme: 10 uker
Nivåer av interleukin 8 målt i spytt
10 uker
Interleukin 10 i serum
Tidsramme: 10 uker
Nivåer av interleukin 10 målt i serum
10 uker
Interleukin 10 i spytt
Tidsramme: 10 uker
Nivåer av interleukin 10 målt i spytt
10 uker
Tumornekrosefaktor alfa i serum
Tidsramme: 10 uker
Nivåer av tumornekrosefaktor i serum
10 uker
Tumornekrosefaktor alfa i spytt
Tidsramme: 10 uker
Nivåer av tumornekrosefaktor i spytt
10 uker
Monocyttantall
Tidsramme: 10 uker
Monocyttall i perifer blodmorfologi
10 uker
Antall lymfocytter
Tidsramme: 10 uker
Lymfocytttelling i perifer blodmorfologi
10 uker
Antall blodplater
Tidsramme: 10 uker
Blodplateantall i perifer blodmorfologi
10 uker
Antall nøytrofiler
Tidsramme: 10 uker
Nøytrofiltall i perifer blodmorfologi
10 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Five Facet Mindfulness Questionnaire - total poengsum
Tidsramme: 10 uker
Totalt resultat av FFMQ. Ekstreme verdier: 39 - 195. Jo høyere poengsum, jo ​​bedre.
10 uker
Ikke-dømmende komponent i femfasetters mindfulness-spørreskjemaet
Tidsramme: 10 uker
Indeks om ferdigheter til å hindre merking. Ekstreme verdier: 8-40. Jo høyere poengsum, jo ​​bedre
10 uker
Ikke-reaktivitetskomponent i femfasetters mindfulness-spørreskjemaet
Tidsramme: 10 uker
Indeks som måler ferdigheten til å hindre ukontrollerte reaksjoner. Ekstreme verdier: 7-35. Jo høyere poengsum, jo ​​bedre
10 uker
Observasjonskomponenten i femfasettert mindfulness-spørreskjemaet
Tidsramme: 10 uker
Indeks vedrørende objektiv observasjon. Ekstreme verdier: 8-40. Jo høyere poengsum, jo ​​bedre
10 uker
Å opptre med bevissthet-komponenten i Five Facet Mindfulness Questionnaire
Tidsramme: 10 uker
Indeks om hverdagsbevissthet. Ekstreme verdier: 8-40. Jo høyere poengsum, jo ​​bedre
10 uker
Beskrivende komponent i femfasettert mindfulness-spørreskjemaet
Tidsramme: 10 uker
Indeks angående ferdighet til å beskrive mål. Ekstreme verdier: 8-40. Jo høyere poengsum, jo ​​bedre
10 uker
Skala for oppfattet stress - 10
Tidsramme: 10 uker
Spørreskjema om hverdagsstress. Ekstreme verdier 0-40. Jo lavere poengsum, jo ​​bedre.
10 uker
Pasienthelsespørreskjema - 9
Tidsramme: 10 uker
Spørreskjema om depressive symptomer. Ekstreme verdier 0 - 27. Jo lavere poengsum, jo ​​bedre
10 uker
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 10 uker
Spørreskjema om søvnkvalitet. Ekstreme verdier 0 - 21, jo lavere poengsum, jo ​​bedre
10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Anna Zalewska-Janowska, professor, Psychodermatology Department

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. februar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2020

Studiet fullført (Faktiske)

6. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

9. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere