Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-farmacologische beperking van psoriasis

9 september 2021 bijgewerkt door: Jan Czarnecki, Medical University of Lodz

Combinatie van ademhalingsoefeningen, blootstelling aan kou en meditatie om psoriasis te verminderen - open-label, gerandomiseerde, gecontroleerde studie

In de afgelopen jaren heeft onderzoek bewijs geleverd voor de mogelijkheid om het immuunsysteem door iemands wil te dempen na het volgen van een specifiek trainingsprogramma. Het doel van deze studie was om de werkzaamheid bij het beïnvloeden van zowel lichaam als geest te verifiëren door psoriasisactiviteit en psychologisch functioneren te beoordelen. Onder de leden van beide groepen werd de intensiteit van huidlaesies en pruritus beoordeeld, overleg over behandeling vond plaats en meerdere vragenlijsten over slaapkwaliteit, mindfulness en depressieve symptomen werden uitgedeeld. Er werden bloedmonsters verzameld om de intensiteit van ontsteking te beoordelen, inclusief interleukinen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Psoriasis is een huidziekte van onbekende oorsprong. Het huidige begrip van de pathofysiologie ervan richt zich op een ongedefinieerde onbalans tussen het immuunsysteem en het zenuwstelsel. In deze studie beoordeelden de onderzoekers de effecten van een trainingsprogramma dat beide aantoonbaar beïnvloedde. Een groep psoriatische patiënten bood zich vrijwillig aan en werd gerandomiseerd naar de interventiegroep (n = 19) of de controlegroep (n = 19). De proefpersonen in de interventiegroep werden gedurende 10 weken getraind in ademhalingstechnieken, blootstelling aan kou en meditatie. De controlegroep was niet getraind.

Na twee weken interventie werd een volledige lockdown ingevoerd vanwege de COVID-19-pandemieën. Aangepast protocol omvatte oefeningen die alleen thuis konden worden uitgevoerd.

Er vonden twee studiebezoeken plaats (voor en na de interventie).

Het totale aantal geanalyseerde variabelen was gelijk aan 60. Primaire eindpunten waren de intensiteit van psoriasis. Deze groep omvatte laboratoriummarkers (hsCRP, WBC, LEU, MONO, IL-6, IL-8, IL-10, IL-17, TNFalpha) gemeten in serum en speeksel, visuele huidbeoordeling uitgevoerd door een gezondheidsprofessional met behulp van Psoriasis Area Severity Index, consulten over behandeling en resultaten van de vragenlijsten (Dermatologische Life Quality Index, pruritus). Secundaire eindpunten hadden betrekking op comorbiditeiten van psoriasis. Deze werden ook beoordeeld met behulp van vragenlijsten, waaronder de Pittsburgh Sleep Quality Index, Patient Health Questionnaire - 9 (depressieve symptomen), Five Facet Mindfulness Questionnaire, Perceived Stress Scale - 10.

De interventie is een specifieke combinatie van ademhalingsoefeningen, meditatie en blootstelling aan kou. Het is eerder bewezen dat het een effect heeft bij gezonde jonge mannen die koortsachtige temperaturen konden verlagen die werden veroorzaakt door een intraveneus verdeelde LPS. Dat fenomeen werd bereikt met behulp van eerder getrainde ademhalingstechnieken.

Gedurende 10 weken werden leden van de interventiegroep getraind via het populaire socialemediaplatform. Oefeningen omvatten blootstelling aan kou met behulp van regelmatige, koude douches, het uitvoeren van ademhalingsoefeningen afgesloten met een korte meditatiesessie. Lengte en algemene moeilijkheidsgraad werden geleidelijk opgebouwd.

Aanvankelijk bedroeg het totale aantal proefpersonen 54. 31 voor de interventiegroep en 23 voor de controlegroep. Vanwege uitval of het voldoen aan de uitsluitingscriteria, bedroeg de uiteindelijke telling voor beide groepen 19 deelnemers.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

38

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Łódzkie
      • Łódź, Łódzkie, Polen, 92-213
        • Medical Univeristy of Lodz, Chair of Clinical Immunology and Rheumatology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 43 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voornoemde leeftijd
  • Bevestigde diagnose van plaque psoriasis

Uitsluitingscriteria:

  • ultraviolette therapie 2 maanden eerder of later geïntroduceerd tijdens de interventieperiode
  • veranderingen in levensstijl gedefinieerd als het veranderen van baan, het introduceren van een nieuw dieet of sport, of het veranderen van woonplaats
  • nierziekte
  • hartziekte
  • actieve infectie
  • zwangerschap
  • borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
19 mensen met psoriasis waren gedurende 10 weken bezig met oefeningen
Het is een combinatie van oefeningen die ademhalingsoefeningen, blootstelling aan kou en meditatie omvatten
Geen tussenkomst: Controle
19 mensen met psoriasis die de oefeningen niet trainden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Psoriasis Area Severity-index
Tijdsspanne: 10 weken
Visuele beoordeling van de huidconditie. Extreme waarden: 0-72. Hoe lager de score, hoe beter
10 weken
Dermatologie levenskwaliteitsindex
Tijdsspanne: 10 weken
Vragenlijst over de invloed van de ziekte op het dagelijks functioneren. Extreme waarden: 0-30. Hoe lager de waarde, hoe beter.
10 weken
Pruritus-vragenlijst
Tijdsspanne: 10 weken
Intensiteit van jeuk gemeten met een vragenlijst. Extreme waarden 0-18. Hoe lager de score, hoe beter.
10 weken
Zalf behandeling
Tijdsspanne: 10 weken
Wijziging zalfbehandeling resultaat consult
10 weken
hooggevoelig C-reactief proteïne in serum
Tijdsspanne: 10 weken
Niveaus van C-reactief proteïne in serum met behulp van zeer gevoelige metingen
10 weken
Interleukine 6 in serum
Tijdsspanne: 10 weken
Niveau van interleukine 6 in gemeten serum
10 weken
Interleukine 6 in speeksel
Tijdsspanne: 10 weken
Niveau van interleukine 6 in gemeten speeksel
10 weken
Interleukine 8 in serum
Tijdsspanne: 10 weken
Niveau van interleukine 8 gemeten in speeksel
10 weken
Interleukine 8 in speeksel
Tijdsspanne: 10 weken
Niveaus van interleukine 8 gemeten in speeksel
10 weken
Interleukine 10 in serum
Tijdsspanne: 10 weken
Niveaus van interleukine 10 gemeten in serum
10 weken
Interleukine 10 in speeksel
Tijdsspanne: 10 weken
Niveaus van interleukine 10 gemeten in speeksel
10 weken
Tumornecrosefactor-alfa in serum
Tijdsspanne: 10 weken
Niveaus van tumornecrosefactor in serum
10 weken
Tumornecrosefactor-alfa in speeksel
Tijdsspanne: 10 weken
Niveaus van tumornecrosefactor in speeksel
10 weken
Aantal monocyten
Tijdsspanne: 10 weken
Aantal monocyten in perifere bloedmorfologie
10 weken
Aantal lymfocyten
Tijdsspanne: 10 weken
Lymfocytentelling in perifere bloedmorfologie
10 weken
Aantal bloedplaatjes
Tijdsspanne: 10 weken
Aantal bloedplaatjes in perifere bloedmorfologie
10 weken
Aantal neutrofielen
Tijdsspanne: 10 weken
Aantal neutrofielen in perifere bloedmorfologie
10 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst Mindfulness met vijf facetten - totaalscore
Tijdsspanne: 10 weken
Totaalresultaat van FFMQ. Extreme waarden: 39 - 195. Hoe hoger de score, hoe beter.
10 weken
Niet-oordelend onderdeel van de Five Facet Mindfulness Questionnaire
Tijdsspanne: 10 weken
Index met betrekking tot de vaardigheid om zich te onthouden van etikettering. Extreme waarden: 8-40. Hoe hoger de score, hoe beter
10 weken
Non-reactiviteitscomponent van de Five Facet Mindfulness-vragenlijst
Tijdsspanne: 10 weken
Indexmeetvaardigheid van het weerhouden van ongecontroleerde reacties. Extreme waarden: 7-35. Hoe hoger de score, hoe beter
10 weken
Observatiecomponent van de Five Facet Mindfulness Questionnaire
Tijdsspanne: 10 weken
Index met betrekking tot objectieve waarneming. Extreme waarden: 8-40. Hoe hoger de score, hoe beter
10 weken
Bewust handelen onderdeel van de Five Facet Mindfulness Questionnaire
Tijdsspanne: 10 weken
Index met betrekking tot het alledaagse bewustzijn. Extreme waarden: 8-40. Hoe hoger de score, hoe beter
10 weken
Beschrijvend onderdeel van de Five Facet Mindfulness Questionnaire
Tijdsspanne: 10 weken
Index met betrekking tot vaardigheid van objectief beschrijven. Extreme waarden: 8-40. Hoe hoger de score, hoe beter
10 weken
Waargenomen stressschaal - 10
Tijdsspanne: 10 weken
Vragenlijst over dagelijkse stress. Extreme waarden 0-40. Hoe lager de score, hoe beter.
10 weken
Vragenlijst patiëntgezondheid - 9
Tijdsspanne: 10 weken
Vragenlijst depressieve symptomen. Extreme waarden 0 - 27. Hoe lager de score, hoe beter
10 weken
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: 10 weken
Vragenlijst over slaapkwaliteit. Extreme waarden 0 - 21, hoe lager de score, hoe beter
10 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Anna Zalewska-Janowska, professor, Psychodermatology Department

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 februari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren