Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-farmakologisk lindring av psoriasis

9 september 2021 uppdaterad av: Jan Czarnecki, Medical University of Lodz

Kombination av andningsövningar, kylexponering och meditation mildrar psoriasis - Open Label, randomiserad, kontrollerad prövning

Under de senaste åren har forskning gett bevis för en möjlighet att dämpa immunförsvaret av egen vilja efter att ha genomgått ett specifikt träningsprogram. Syftet med denna studie var att verifiera effekten av att påverka både sinnet och kroppen genom att bedöma psoriasisaktivitet och psykologisk funktion. Bland medlemmarna i båda grupperna bedömdes intensiteten av hudskador och klåda, konsultation angående behandling ägde rum och flera frågeformulär om sömnkvalitet, mindfulness och depressiva symtom delades ut. Blodprover togs för att bedöma intensiteten av inflammation, inklusive interleukiner.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Psoriasis är en hudsjukdom av okänt ursprung. Den nuvarande förståelsen av dess patofysiologi fokuserar på en odefinierad obalans mellan immunsystemet och nervsystemet. I denna studie bedömde forskarna effekterna av ett träningsprogram som visade sig påverka båda. En grupp psoriasispatienter anmälde sig frivilligt och randomiserades till antingen interventionen (n = 19) eller kontrollgruppen (n = 19). Försökspersonerna i interventionsgruppen tränades under 10 veckor i andningsteknik, exponering för kyla och meditation. Kontrollgruppen var inte utbildad.

Efter två veckors ingripande infördes en fullständig lockdown på grund av covid-19-pandemierna. Modifierat protokoll inkluderade övningar som endast är möjliga att genomföra hemma.

Två studiebesök (före och efter interventionen) genomfördes.

Det totala antalet analyserade variabler var lika med 60. Primära effektmått betraktade intensiteten av psoriasis. Denna grupp inkluderade laboratoriemarkörer (hsCRP, WBC, LEU, MONO, IL-6, IL-8, IL-10, IL-17, TNFalpha) uppmätt i serum och saliv, visuell hudbedömning utförd av en vårdpersonal som använder Psoriasis Area Severity Index, konsultationer angående behandling och resultat av frågeformulären (Dermatological Life Quality Index, pruritus). Sekundära effektmått gällde komorbiditeter av psoriasis. Dessa utvärderades också med hjälp av frågeformulär och inkluderade Pittsburgh Sleep Quality Index, Patient Health Questionnaire - 9 (depressiva symptom), Five Facet Mindfulness Questionnaire, Perceived Stress Scale - 10.

Interventionen är en specifik kombination av andningsövningar, meditation och kylexponering. Det har tidigare visat sig ha en effekt bland friska unga män som kunde sänka febertemperaturer inducerade med en intravenöst distribuerad LPS. Det fenomenet uppnåddes med hjälp av tidigare tränade andningstekniker.

Under 10 veckor utbildades medlemmar av interventionsgruppen via populära sociala medier. Övningarna inkluderade exponering för kyla med hjälp av regelbundna, kalla duschar, utförande av andningsövningar avslutat med en kort meditationssession. Längd och allmän svårighet byggdes gradvis upp.

Inledningsvis uppgick det totala antalet av försökspersonerna till 54. 31 för interventionsgruppen och 23 för kontrollgruppen. På grund av avhopp eller uppfyllelse av uteslutningskriterierna var slutantalet för båda grupperna 19 deltagare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

38

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Łódzkie
      • Łódź, Łódzkie, Polen, 92-213
        • Medical Univeristy of Lodz, Chair of Clinical Immunology and Rheumatology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 41 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ovannämnda ålder
  • Bekräftad diagnos av plackpsoriasis

Exklusions kriterier:

  • ultraviolett terapi 2 månader före eller införd senare under interventionsperioden
  • livsstilsförändringar definierade som att byta jobb, införa en ny diet eller sport, eller byta bostadsort
  • njursjukdom
  • hjärtsjukdom
  • aktiv infektion
  • graviditet
  • amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
19 personer som led av psoriasis utförde övningar under 10 veckor
Det är en kombination av övningar som inkluderar andningsövningar, kylexponering och meditation
Inget ingripande: Kontrollera
19 personer som lider av psoriasis som inte tränade övningarna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Psoriasis Area Severity Index
Tidsram: 10 veckor
Visuell bedömning av hudtillståndet. Extremvärden: 0-72. Ju lägre poäng, desto bättre
10 veckor
Dermatologi Livskvalitetsindex
Tidsram: 10 veckor
Enkät angående sjukdomens inverkan på vardagens funktion. Extremvärden: 0-30. Ju lägre värde, desto bättre.
10 veckor
Pruritus frågeformulär
Tidsram: 10 veckor
Intensiteten av klåda mäts med ett frågeformulär. Extremvärden 0-18. Ju lägre poäng, desto bättre.
10 veckor
Salvbehandling
Tidsram: 10 veckor
Förändring i salvbehandling - konsultationsresultat
10 veckor
högkänsligt C-reaktivt protein i serum
Tidsram: 10 veckor
Nivåer av C-reaktivt protein i serum med mätningar av hög känslighet
10 veckor
Interleukin 6 i serum
Tidsram: 10 veckor
Nivå av interleukin 6 i uppmätt serum
10 veckor
Interleukin 6 i saliv
Tidsram: 10 veckor
Nivå av interleukin 6 i uppmätt saliv
10 veckor
Interleukin 8 i serum
Tidsram: 10 veckor
Nivå av interleukin 8 uppmätt i saliv
10 veckor
Interleukin 8 i saliv
Tidsram: 10 veckor
Nivåer av interleukin 8 mätt i saliv
10 veckor
Interleukin 10 i serum
Tidsram: 10 veckor
Nivåer av interleukin 10 mätt i serum
10 veckor
Interleukin 10 i saliv
Tidsram: 10 veckor
Nivåer av interleukin 10 mätt i saliv
10 veckor
Tumörnekrosfaktor alfa i serum
Tidsram: 10 veckor
Nivåer av tumörnekrosfaktor i serum
10 veckor
Tumörnekrosfaktor alfa i saliv
Tidsram: 10 veckor
Nivåer av tumörnekrosfaktor i saliv
10 veckor
Monocytantal
Tidsram: 10 veckor
Monocytantal i perifer blodmorfologi
10 veckor
Antal lymfocyter
Tidsram: 10 veckor
Antal lymfocyter i perifer blodmorfologi
10 veckor
Antal blodplättar
Tidsram: 10 veckor
Trombocytantal i perifer blodmorfologi
10 veckor
Antal neutrofiler
Tidsram: 10 veckor
Neutrofilantal i perifer blodmorfologi
10 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fem Facet Mindfulness Questionnaire - totalpoäng
Tidsram: 10 veckor
Totalt resultat av FFMQ. Extremvärden: 39 - 195. Ju högre poäng, desto bättre.
10 veckor
Icke-dömande komponent i Fem Facet Mindfulness Questionnaire
Tidsram: 10 veckor
Index angående förmåga att avstå från märkning. Extremvärden: 8-40. Ju högre poäng, desto bättre
10 veckor
Icke-reaktivitetskomponenten i Five Facet Mindfulness Questionnaire
Tidsram: 10 veckor
Indexmätande förmåga att hålla tillbaka från okontrollerade reaktioner. Extremvärden: 7-35. Ju högre poäng, desto bättre
10 veckor
Observationskomponenten i Five Facet Mindfulness Questionnaire
Tidsram: 10 veckor
Index avseende objektiv observation. Extremvärden: 8-40. Ju högre poäng, desto bättre
10 veckor
Agerande med medvetenhet-komponenten i Fem Facet Mindfulness Questionnaire
Tidsram: 10 veckor
Index angående vardagsmedvetenhet. Extremvärden: 8-40. Ju högre poäng, desto bättre
10 veckor
Beskrivande komponent i Fem Facet Mindfulness Questionnaire
Tidsram: 10 veckor
Index avseende skicklighet att beskriva mål. Extremvärden: 8-40. Ju högre poäng, desto bättre
10 veckor
Skala för upplevd stress - 10
Tidsram: 10 veckor
Enkät angående vardagsstress. Extremvärden 0-40. Ju lägre poäng, desto bättre.
10 veckor
Frågeformulär för patienthälsa - 9
Tidsram: 10 veckor
Enkät angående depressiva symtom. Extremvärden 0 - 27. Ju lägre poäng, desto bättre
10 veckor
Pittsburgh sömnkvalitetsindex
Tidsram: 10 veckor
Frågeformulär om sömnkvalitet. Extrema värden 0 - 21, ju lägre poäng desto bättre
10 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Anna Zalewska-Janowska, professor, Psychodermatology Department

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 februari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2020

Avslutad studie (Faktisk)

6 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2021

Första postat (Faktisk)

9 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera