银屑病的非药物缓解
结合呼吸练习、冷暴露和冥想缓解银屑病 - 开放标签、随机、对照试验
研究概览
详细说明
牛皮癣是一种来历不明的皮肤病。 目前对其病理生理学的理解集中在免疫系统和神经系统之间未定义的不平衡。 在这项研究中，研究人员评估了一项被证明对两者都有影响的培训计划的效果。 一组银屑病患者自愿参加，并随机分配到干预组 (n = 19) 或对照组 (n = 19)。 干预组的受试者接受了为期 10 周的呼吸技巧、寒冷和冥想训练。 对照组未接受培训。
干预两周后，由于 COVID-19 大流行病，实行了全面封锁。 修改后的协议包括只能在家中进行的练习。
进行了两次研究访问（干预前后）。
分析的变量总数等于 60。 主要终点是银屑病的强度。 该组包括在血清和唾液中测量的实验室标志物（hsCRP、WBC、LEU、MONO、IL-6、IL-8、IL-10、IL-17、TNFalpha），由健康专业人员使用银屑病面积严重程度进行的视觉皮肤评估指数、治疗咨询和问卷调查结果（皮肤病生活质量指数、瘙痒症）。 次要终点与银屑病的合并症有关。 这些还使用问卷进行了评估，包括匹兹堡睡眠质量指数、患者健康问卷 - 9（抑郁症状）、五面正念问卷、感知压力量表 - 10。
干预是呼吸练习、冥想和冷暴露的特定组合。 它先前已被证明对健康的年轻男性有影响，他们能够降低由静脉内分布的 LPS 引起的发热温度。 这种现象是使用先前训练的呼吸技术实现的。
干预组的成员通过流行的社交媒体平台接受了为期 10 周的培训。 锻炼包括使用常规的冷水淋浴接触寒冷，进行呼吸练习，并以短暂的冥想结束。 长度和一般难度逐渐增加。
最初，受试者总数为 54。干预组 31 人，对照组 23 人。 由于退出或符合排除标准，两组的最终计数均为 19 名参与者。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Łódzkie
-
Łódź、Łódzkie、波兰、92-213
- Medical Univeristy of Lodz, Chair of Clinical Immunology and Rheumatology
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 上述年龄
- 确诊斑块状银屑病
排除标准：
- 紫外线治疗 2 个月前或在干预期间晚些时候引入
- 生活方式的改变被定义为换工作、引入新的饮食或运动，或改变他们的居住地
- 肾脏疾病
- 心脏病
- 活动性感染
- 怀孕
- 哺乳
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干涉
19 名患有牛皮癣的人进行了为期 10 周的锻炼
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它是包括呼吸练习、冷暴露和冥想在内的练习的组合
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无干预：控制
19人患牛皮癣未炼功
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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银屑病面积严重程度指数
大体时间：10周
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皮肤状况的视觉评估。
极值：0-72。
分数越低越好
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10周
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皮肤科生活质量指数
大体时间：10周
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关于疾病对日常功能影响的问卷调查。
极值：0-30。
值越低越好。
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10周
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瘙痒问卷
大体时间：10周
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用问卷测量瘙痒的强度。
极值 0-18。
分数越低越好。
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10周
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药膏治疗
大体时间：10周
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药膏治疗的变化-咨询结果
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10周
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血清高敏C反应蛋白
大体时间：10周
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使用高灵敏度测量血清中 C 反应蛋白的水平
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10周
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血清中的白介素 6
大体时间：10周
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测量血清中白细胞介素6的水平
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10周
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唾液中的白介素 6
大体时间：10周
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唾液中白细胞介素 6 的水平
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10周
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血清中的白细胞介素 8
大体时间：10周
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在唾液中测量的白细胞介素 8 水平
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10周
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唾液中的白介素 8
大体时间：10周
|
在唾液中测量的白细胞介素 8 水平
|
10周
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血清中的白介素 10
大体时间：10周
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血清中测量的白细胞介素 10 水平
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10周
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唾液中的白介素 10
大体时间：10周
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在唾液中测量的白介素 10 水平
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10周
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血清中的肿瘤坏死因子α
大体时间：10周
|
血清肿瘤坏死因子水平
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10周
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唾液中的肿瘤坏死因子α
大体时间：10周
|
唾液中肿瘤坏死因子的水平
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10周
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单核细胞计数
大体时间：10周
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外周血形态学中的单核细胞计数
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10周
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淋巴细胞计数
大体时间：10周
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外周血形态学中的淋巴细胞计数
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10周
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血小板计数
大体时间：10周
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外周血形态学中的血小板计数
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10周
|
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中性粒细胞计数
大体时间：10周
|
外周血形态学中的中性粒细胞计数
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10周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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五面正念问卷——总分
大体时间：10周
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FFMQ 的总结果。
极值：39 - 195。
分数越高越好。
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10周
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五面正念问卷的非判断部分
大体时间：10周
|
关于标签限制技能的指标。
极值：8-40。
分数越高越好
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10周
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五面正念问卷的非反应性成分
大体时间：10周
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抑制失控反应的指标测量技能。
极值：7-35。
分数越高越好
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10周
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五方面正念问卷的观察部分
大体时间：10周
|
关于客观观察的指标。
极值：8-40。
分数越高越好
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10周
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以五面正念问卷的意识部分行动
大体时间：10周
|
关于日常意识的指数。
极值：8-40。
分数越高越好
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10周
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描述五方面正念问卷的组成部分
大体时间：10周
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关于客观描述技巧的指标。
极值：8-40。
分数越高越好
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10周
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感知压力量表 - 10
大体时间：10周
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关于日常压力的问卷调查。
极值 0-40。
分数越低越好。
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10周
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患者健康问卷 - 9
大体时间：10周
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关于抑郁症状的问卷调查。
极值 0 - 27。
分数越低越好
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10周
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匹兹堡睡眠质量指数
大体时间：10周
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关于睡眠质量的问卷。
极值0-21，分数越低越好
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10周
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Anna Zalewska-Janowska, professor、Psychodermatology Department
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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