Mitigação não farmacológica da psoríase
Combinação de exercícios respiratórios, exposição ao frio e meditação para atenuar a psoríase - teste aberto, randomizado e controlado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A psoríase é uma doença de pele de origem desconhecida. A compreensão atual de sua fisiopatologia se concentra em um desequilíbrio indefinido entre o sistema imunológico e o sistema nervoso. Neste estudo, os pesquisadores avaliaram os efeitos de um programa de treinamento que provou afetar ambos. Um grupo de pacientes psoriáticos se ofereceu e foi randomizado para intervenção (n = 19) ou grupo controle (n = 19). Os sujeitos do grupo de intervenção foram treinados por 10 semanas em técnicas de respiração, exposição ao frio e meditação. O grupo controle não foi treinado.
Após duas semanas da intervenção, foi introduzido um bloqueio total devido à pandemia de COVID-19. O protocolo modificado incluiu exercícios possíveis de serem realizados apenas em casa.
Foram realizadas duas visitas de estudo (antes e depois da intervenção).
A contagem total de variáveis analisadas foi igual a 60. Os endpoints primários consideraram a intensidade da psoríase. Este grupo incluiu marcadores laboratoriais (hsCRP, WBC, LEU, MONO, IL-6, IL-8, IL-10, IL-17, TNFalpha) medidos no soro e saliva, avaliação visual da pele realizada por um profissional de saúde usando Psoriasis Area Severity Índice, consultas quanto ao tratamento e resultados dos questionários (Índice Dermatológico de Qualidade de Vida, prurido). Os desfechos secundários diziam respeito a comorbidades da psoríase. Estes também foram avaliados por meio de questionários, e incluíram Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh, Questionário de Saúde do Paciente - 9 (sintomas depressivos), Questionário de Mindfulness das Cinco Facetas, Escala de Estresse Percebido - 10.
A intervenção é uma combinação específica de exercícios respiratórios, meditação e exposição ao frio. Foi previamente comprovado que tem um efeito entre homens jovens saudáveis que foram capazes de reduzir as temperaturas febris induzidas com um LPS distribuído por via intravenosa. Esse fenômeno foi alcançado usando técnicas de respiração previamente treinadas.
Durante 10 semanas, os membros do grupo de intervenção foram treinados por meio de uma popular plataforma de mídia social. Os exercícios incluíram a exposição ao frio usando banhos frios regulares, realizando exercícios respiratórios finalizados com uma curta sessão de meditação. Comprimento e dificuldade geral foram gradualmente construídos.
Inicialmente, o número total de sujeitos foi igual a 54. 31 para o grupo intervenção e 23 para o grupo controle. Devido ao abandono ou ao cumprimento dos critérios de exclusão, a contagem final para ambos os grupos foi de 19 participantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Łódzkie
-
Łódź, Łódzkie, Polônia, 92-213
- Medical Univeristy of Lodz, Chair of Clinical Immunology and Rheumatology
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade mencionada
- Diagnóstico confirmado de psoríase em placas
Critério de exclusão:
- terapia ultravioleta 2 meses antes ou introduzida posteriormente durante o período de intervenção
- mudanças no estilo de vida definidas como mudança de emprego, introdução de uma nova dieta ou esporte ou mudança de local de residência
- doença renal
- doença cardíaca
- infecção ativa
- gravidez
- amamentação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
19 pessoas com psoríase fizeram exercícios por 10 semanas
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É uma combinação de exercícios que incluem exercícios respiratórios, exposição ao frio e meditação
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Sem intervenção: Ao controle
19 pessoas com psoríase que não treinaram os exercícios
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de gravidade da área de psoríase
Prazo: 10 semanas
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Avaliação visual da condição da pele.
Valores extremos: 0-72.
Quanto menor a pontuação, melhor
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10 semanas
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Índice de Qualidade de Vida em Dermatologia
Prazo: 10 semanas
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Questionário sobre a influência da doença no funcionamento diário.
Valores extremos: 0-30.
Quanto menor o valor, melhor.
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10 semanas
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Questionário de Prurido
Prazo: 10 semanas
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Intensidade do prurido medida com um questionário.
Valores extremos 0-18.
Quanto menor a pontuação, melhor.
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10 semanas
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Tratamento de pomada
Prazo: 10 semanas
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Mudança no tratamento com pomada - resultado da consulta
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10 semanas
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proteína C-reativa de alta sensibilidade no soro
Prazo: 10 semanas
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Níveis de proteína C-reativa no soro usando medições de alta sensibilidade
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10 semanas
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Interleucina 6 no soro
Prazo: 10 semanas
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Nível de interleucina 6 no soro medido
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10 semanas
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Interleucina 6 na saliva
Prazo: 10 semanas
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Nível de interleucina 6 na saliva medida
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10 semanas
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Interleucina 8 no soro
Prazo: 10 semanas
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Nível de interleucina 8 medido na saliva
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10 semanas
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Interleucina 8 na saliva
Prazo: 10 semanas
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Níveis de interleucina 8 medidos na saliva
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10 semanas
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Interleucina 10 no soro
Prazo: 10 semanas
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Níveis de interleucina 10 medidos no soro
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10 semanas
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Interleucina 10 na saliva
Prazo: 10 semanas
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Níveis de interleucina 10 medidos na saliva
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10 semanas
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Fator de necrose tumoral alfa no soro
Prazo: 10 semanas
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Níveis de fator de necrose tumoral no soro
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10 semanas
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Fator de necrose tumoral alfa na saliva
Prazo: 10 semanas
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Níveis de Fator de Necrose Tumoral na saliva
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10 semanas
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Contagem de monócitos
Prazo: 10 semanas
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Contagem de monócitos na morfologia do sangue periférico
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10 semanas
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Contagem de linfócitos
Prazo: 10 semanas
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Contagem de linfócitos na morfologia do sangue periférico
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10 semanas
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Contagem de plaquetas
Prazo: 10 semanas
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Contagem de plaquetas na morfologia do sangue periférico
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10 semanas
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Contagem de neutrófilos
Prazo: 10 semanas
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Contagem de neutrófilos na morfologia do sangue periférico
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10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Mindfulness das Cinco Facetas - pontuação total
Prazo: 10 semanas
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Resultado total do FFMQ.
Valores extremos: 39 - 195.
Quanto maior a pontuação, melhor.
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10 semanas
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Componente de não julgamento do Questionário de Mindfulness das Cinco Facetas
Prazo: 10 semanas
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Índice referente à habilidade de restringir a rotulagem.
Valores extremos: 8-40.
Quanto maior a pontuação, melhor
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10 semanas
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Componente de não reatividade do Five Facet Mindfulness Questionnaire
Prazo: 10 semanas
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Habilidade de medição de índice de restrição de reações descontroladas.
Valores extremos: 7-35.
Quanto maior a pontuação, melhor
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10 semanas
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Componente de observação do Five Facet Mindfulness Questionnaire
Prazo: 10 semanas
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Índice referente à observação objetiva.
Valores extremos: 8-40.
Quanto maior a pontuação, melhor
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10 semanas
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Atuando com o componente de consciência do Five Facet Mindfulness Questionnaire
Prazo: 10 semanas
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Índice sobre a consciência cotidiana.
Valores extremos: 8-40.
Quanto maior a pontuação, melhor
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10 semanas
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Componente descritivo do questionário Five Facet Mindfulness
Prazo: 10 semanas
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Índice referente à habilidade de descrição objetiva.
Valores extremos: 8-40.
Quanto maior a pontuação, melhor
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10 semanas
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Escala de Estresse Percebido - 10
Prazo: 10 semanas
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Questionário sobre o estresse cotidiano.
Valores extremos 0-40.
Quanto menor a pontuação, melhor.
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10 semanas
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Questionário de Saúde do Paciente - 9
Prazo: 10 semanas
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Questionário sobre sintomas depressivos.
Valores extremos 0 - 27.
Quanto menor a pontuação, melhor
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10 semanas
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: 10 semanas
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Questionário sobre a qualidade do sono.
Valores extremos 0 - 21, quanto menor a pontuação, melhor
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Anna Zalewska-Janowska, professor, Psychodermatology Department
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RNN/347/18/KE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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