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건선의 비약물적 완화

2021년 9월 9일 업데이트: Jan Czarnecki, Medical University of Lodz

호흡 운동, 냉간 노출 및 명상의 조합으로 건선 완화 - 공개, 무작위, 통제 시험

지난 몇 년 동안 특정 훈련 프로그램을 거친 후 자신의 의지에 따라 면역 체계가 약해질 수 있다는 연구 결과가 나왔습니다. 본 연구의 목적은 건선 활성도와 심리적 기능을 평가하여 심신에 미치는 효능을 검증하는 것이다. 두 그룹 모두 피부 병변과 소양증의 강도를 평가하고 치료에 관한 상담을 진행했으며 수면의 질, 마음 챙김 및 우울 증상에 대한 다중 설문지를 배포했습니다. 인터루킨을 포함한 염증의 강도를 평가하기 위해 혈액 샘플을 수집했습니다.

연구 개요

상세 설명

건선은 원인을 알 수 없는 피부 질환입니다. 그 병리생리학에 대한 현재의 이해는 면역계와 신경계 사이의 정의되지 않은 불균형에 초점을 맞추고 있습니다. 이 연구에서 연구원들은 두 가지 모두에 영향을 미치는 것으로 입증된 훈련 프로그램의 효과를 평가했습니다. 건선 환자 그룹이 자원하여 개입(n = 19) 또는 대조군(n = 19)으로 무작위 배정되었습니다. 개입 그룹의 피험자는 10주 동안 호흡 기술, 추위 노출 및 명상에 대한 훈련을 받았습니다. 대조군은 훈련되지 않았습니다.

개입 2주 후 COVID-19 대유행으로 인한 전면 폐쇄가 도입되었습니다. 수정된 프로토콜에는 집에서만 수행할 수 있는 운동이 포함되었습니다.

두 번의 연구 방문(개입 전후)이 발생했습니다.

분석된 변수의 총 수는 60개였습니다. 1차 종료점은 건선의 강도를 고려했습니다. 이 그룹에는 혈청 및 타액에서 측정된 실험실 마커(hsCRP, WBC, LEU, MONO, IL-6, IL-8, IL-10, IL-17, TNFalpha), 건선 영역 심각도를 사용하여 건강 전문가가 수행한 시각적 피부 평가가 포함되었습니다. 지표, 치료에 관한 상담 및 설문 결과(피부과 삶의 질 지수, 소양증). 이차 종료점은 건선의 동반이환과 관련이 있습니다. 이들은 또한 설문지를 사용하여 평가되었으며 Pittsburgh Sleep Quality Index, Patient Health Questionnaire - 9(우울증 증상), Five Facet Mindfulness Questionnaire, Perceived Stress Scale - 10을 포함했습니다.

개입은 호흡 운동, 명상 및 추위 노출의 특정 조합입니다. 그것은 이전에 정맥으로 분포된 LPS로 유도된 발열 온도를 떨어뜨릴 수 있었던 건강한 젊은 남성들 사이에서 효과가 있는 것으로 입증되었습니다. 그 현상은 이전에 훈련된 호흡 기술을 사용하여 달성되었습니다.

10주 동안 중재 그룹의 구성원은 인기 있는 소셜 미디어 플랫폼을 통해 교육을 받았습니다. 운동에는 정기적인 냉수 샤워를 통한 추위 노출, 짧은 명상 세션으로 끝난 호흡 운동 수행이 포함되었습니다. 길이와 전반적인 난이도가 점차 높아졌습니다.

처음에 총 피험자 수는 54명이었습니다. 개입 그룹의 경우 31명, 통제 그룹의 경우 23명이었습니다. 탈락 또는 제외 기준 충족으로 인해 두 그룹의 최종 집계는 19명의 참가자였습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

38

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Łódzkie
      • Łódź, Łódzkie, 폴란드, 92-213
        • Medical Univeristy of Lodz, Chair of Clinical Immunology and Rheumatology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 상기 연령
  • 판상 건선 진단 확인

제외 기준:

  • 자외선 요법 2개월 전 또는 개입 기간 중 나중에 도입
  • 직업 변경, 새로운 식단 또는 스포츠 도입 또는 거주지 변경으로 정의되는 라이프 스타일 변화
  • 신장 질환
  • 심장 질환
  • 활성 감염
  • 임신
  • 모유 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
건선을 앓고 있는 19명의 사람들이 10주 동안 운동을 수행했습니다.
호흡 운동, 추위 노출 및 명상을 포함하는 운동의 조합입니다.
간섭 없음: 제어
운동 안한 건선환자 19명

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건선 부위 심각도 지수
기간: 10주
피부 상태의 시각적 평가. 극단값: 0-72. 점수가 낮을수록 좋음
10주
피부과 삶의 질 지수
기간: 10주
질병이 일상 기능에 미치는 영향에 관한 설문지. 극단값: 0-30. 값이 낮을수록 좋습니다.
10주
소양증 설문지
기간: 10주
설문지로 측정한 가려움증의 강도. 극단값 0-18. 점수가 낮을수록 좋습니다.
10주
연고 치료
기간: 10주
연고 치료의 변화 - 상담 결과
10주
혈청 내 고감도 C 반응성 단백질
기간: 10주
고감도 측정을 사용한 혈청 내 C 반응성 단백질 수준
10주
혈청 내 인터루킨 6
기간: 10주
측정된 혈청 내 인터루킨 6 수준
10주
타액의 인터루킨 6
기간: 10주
측정된 타액의 인터루킨 6 수준
10주
혈청 내 인터루킨 8
기간: 10주
타액에서 측정된 인터루킨 8 수치
10주
타액의 인터루킨 8
기간: 10주
타액에서 측정된 인터루킨 8 수치
10주
혈청 내 인터루킨 10
기간: 10주
혈청에서 측정된 인터루킨 10 수치
10주
침의 인터루킨 10
기간: 10주
타액에서 측정한 인터루킨 10 수치
10주
혈청 내 종양 괴사 인자 알파
기간: 10주
혈청 내 종양 괴사 인자 수준
10주
타액의 종양 괴사 인자 알파
기간: 10주
타액 내 종양 괴사 인자 수준
10주
단핵구 수
기간: 10주
말초 혈액 형태의 단핵구 수
10주
림프구 수
기간: 10주
말초 혈액 형태의 림프구 수
10주
혈소판 수
기간: 10주
말초 혈액 형태의 혈소판 수
10주
호중구 수
기간: 10주
말초 혈액 형태의 호중구 수
10주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
5가지 측면 마음챙김 설문지 - 총점
기간: 10주
FFMQ의 총 결과. 극단값: 39 - 195. 점수가 높을수록 좋습니다.
10주
Five Facet Mindfulness Questionnaire의 비 판단 구성 요소
기간: 10주
표시 자제 기술에 관한 지표. 극단값: 8-40. 점수가 높을수록 좋다
10주
Five Facet Mindfulness Questionnaire의 비 반응성 구성 요소
기간: 10주
제어되지 않는 반응을 억제하는 지수 측정 기술. 극단값: 7-35. 점수가 높을수록 좋다
10주
Five Facet Mindfulness Questionnaire의 관찰 구성 요소
기간: 10주
객관적 관찰에 관한 지표. 극단값: 8-40. 점수가 높을수록 좋다
10주
Five Facet Mindfulness Questionnaire의 인식 구성 요소로 행동
기간: 10주
일상적인 인식에 관한 색인. 극단값: 8-40. 점수가 높을수록 좋다
10주
Five Facet Mindfulness Questionnaire의 구성 요소 설명
기간: 10주
객관적 묘사 기술에 관한 지표. 극단값: 8-40. 점수가 높을수록 좋다
10주
인지된 스트레스 척도 - 10
기간: 10주
일상 스트레스에 관한 설문지. 극단값 0-40. 점수가 낮을수록 좋습니다.
10주
환자 건강 설문지 - 9
기간: 10주
우울 증상에 관한 설문지. 극단값 0 - 27. 점수가 낮을수록 좋음
10주
피츠버그 수면 품질 지수
기간: 10주
수면의 질에 관한 설문지. 극단값 0 - 21, 점수가 낮을수록 좋음
10주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Anna Zalewska-Janowska, professor, Psychodermatology Department

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 19일

기본 완료 (실제)

2020년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 10월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 8일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 9일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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