Psoriaasin ei-farmakologinen lieventäminen
Hengitysharjoitusten, kylmäaltistuksen ja meditaation yhdistelmä lievittää psoriaasia – avoin, satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Psoriasis on ihosairaus, jonka alkuperää ei tunneta. Nykyinen käsitys sen patofysiologiasta keskittyy määrittelemättömään epätasapainoon immuunijärjestelmän ja hermoston välillä. Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat harjoitusohjelman vaikutuksia, jonka osoitettiin vaikuttavan molempiin. Ryhmä psoriaasipotilaita ilmoittautui vapaaehtoiseksi ja satunnaistettiin joko interventioryhmään (n = 19) tai kontrolliryhmään (n = 19). Interventioryhmän koehenkilöitä koulutettiin 10 viikon ajan hengitystekniikoissa, kylmälle altistumisessa ja meditaatiossa. Kontrolliryhmää ei koulutettu.
Kahden viikon toimenpiteen jälkeen otettiin käyttöön täysi lukitus COVID-19-pandemioiden vuoksi. Modifioitu protokolla sisälsi harjoituksia, jotka oli mahdollista suorittaa vain kotona.
Kaksi opintokäyntiä (ennen ja jälkeen interventiota) järjestettiin.
Analysoitujen muuttujien kokonaismäärä oli 60. Ensisijaiset päätetapahtumat koskivat psoriaasin voimakkuutta. Tämä ryhmä sisälsi seerumista ja syljestä mitatut laboratoriomarkkerit (hsCRP, WBC, LEU, MONO, IL-6, IL-8, IL-10, IL-17, TNFalpha), terveydenhuollon ammattilaisen suorittaman visuaalisen ihon arvioinnin Psoriasis Area Severity -määrityksellä. Indeksi, hoitoon liittyvät konsultaatiot ja kyselyjen tulokset (Dermatological Life Quality Index, pruritus). Toissijaiset päätetapahtumat koskivat psoriaasin samanaikaisia sairauksia. Näitä arvioitiin myös kyselylomakkeilla, ja ne sisälsivät Pittsburghin unen laatuindeksin, potilaan terveyskyselyn - 9 (masennusoireet), Five Facet Mindfulness -kyselyn, koetun stressin asteikon - 10.
Interventio on erityinen yhdistelmä hengitysharjoituksia, meditaatiota ja kylmäaltistusta. Sillä on aiemmin osoitettu olevan vaikutusta terveisiin nuoriin miehiin, jotka pystyivät alentamaan kuumeisia lämpötiloja suonensisäisesti levitetyn LPS:n avulla. Tämä ilmiö saavutettiin käyttämällä aiemmin koulutettuja hengitystekniikoita.
Interventioryhmän jäseniä koulutettiin 10 viikon ajan suositun sosiaalisen median kautta. Harjoituksiin sisältyi altistuminen kylmälle säännöllisillä kylmillä suihkuilla, hengitysharjoitusten suorittaminen, joka päättyi lyhyeen meditaatioistuntoon. Pituus ja yleinen vaikeus kasvoivat vähitellen.
Aluksi koehenkilöiden kokonaismäärä oli 54, 31 interventioryhmässä ja 23 kontrolliryhmässä. Keskeyttämisen tai poissulkemiskriteerien täyttämisen vuoksi molempien ryhmien lopullinen osallistujamäärä oli 19 osallistujaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Łódzkie
-
Łódź, Łódzkie, Puola, 92-213
- Medical Univeristy of Lodz, Chair of Clinical Immunology and Rheumatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Edellä mainittu ikä
- Vahvistettu läiskäpsoriaasin diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- ultraviolettihoito 2 kuukautta ennen tai aloitettu myöhemmin interventiojakson aikana
- elämäntapamuutokset, jotka määritellään työpaikan vaihtamiseksi, uuteen ruokavalioon tai urheiluun tai asuinpaikan vaihtamiseen
- munuaissairaus
- sydänsairaus
- aktiivinen infektio
- raskaus
- imetys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
19 psoriaasista kärsivää henkilöä suoritti harjoituksia 10 viikon ajan
|
Se on yhdistelmä harjoituksia, jotka sisältävät hengitysharjoituksia, kylmäaltistusta ja meditaatiota
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
19 psoriaasista kärsivää henkilöä, jotka eivät harjoittaneet harjoituksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psoriaasin alueen vakavuusindeksi
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Ihon tilan visuaalinen arviointi.
Ääriarvot: 0-72.
Mitä pienempi pistemäärä, sitä parempi
|
10 viikkoa
|
|
Dermatologian elämänlaatuindeksi
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Kysely taudin vaikutuksesta jokapäiväiseen toimintaan.
Ääriarvot: 0-30.
Mitä pienempi arvo, sitä parempi.
|
10 viikkoa
|
|
Pruritus-kyselylomake
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Kutinauksen voimakkuus mitattuna kyselylomakkeella.
Ääriarvot 0-18.
Mitä pienempi pistemäärä, sitä parempi.
|
10 viikkoa
|
|
Hoito voideella
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Muutos voidehoidossa - konsultaatiotulos
|
10 viikkoa
|
|
korkean herkkyyden C-reaktiivinen proteiini seerumissa
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
C-reaktiivisen proteiinin tasot seerumissa käyttämällä korkean herkkyyden mittauksia
|
10 viikkoa
|
|
Interleukiini 6 seerumissa
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Interleukiini 6:n taso mitatusta seerumista
|
10 viikkoa
|
|
Interleukiini 6 syljessä
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Interleukiini 6:n taso mitatusta syljestä
|
10 viikkoa
|
|
Interleukiini 8 seerumissa
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Interleukiini 8:n taso mitattuna syljestä
|
10 viikkoa
|
|
Interleukiini 8 syljessä
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Interleukiini 8:n tasot mitattuna syljestä
|
10 viikkoa
|
|
Interleukiini 10 seerumissa
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Interleukiini 10:n tasot mitattuna seerumissa
|
10 viikkoa
|
|
Interleukiini 10 syljessä
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Interleukiini 10:n tasot mitattuna syljestä
|
10 viikkoa
|
|
Tuumorinekroositekijä alfa seerumissa
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Tuumorinekroositekijän tasot seerumissa
|
10 viikkoa
|
|
Tuumorinekroositekijä alfa syljessä
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Tuumorinekroositekijän tasot syljessä
|
10 viikkoa
|
|
Monosyyttien määrä
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Monosyyttien määrä perifeerisen veren morfologiassa
|
10 viikkoa
|
|
Lymfosyyttien määrä
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Lymfosyyttien määrä perifeerisen veren morfologiassa
|
10 viikkoa
|
|
Verihiutaleiden määrä
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Verihiutalemäärä perifeerisen veren morfologiassa
|
10 viikkoa
|
|
Neutrofiilien määrä
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Neutrofiilien määrä perifeerisen veren morfologiassa
|
10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire - kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
FFMQ:n kokonaistulos.
Ääriarvot: 39 - 195.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi.
|
10 viikkoa
|
|
Ei-arviointikomponentti Five Facet Mindfulness -kyselyssä
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Indeksi, joka koskee taitoa hillitä merkintöjä.
Ääriarvot: 8-40.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi
|
10 viikkoa
|
|
Five Facet Mindfulness Questionnairen ei-reaktiivisuuskomponentti
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Indeksi mittaa taitoa hillitä hallitsemattomia reaktioita.
Ääriarvot: 7-35.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi
|
10 viikkoa
|
|
Five Facet Mindfulness Questionnairen havainnointikomponentti
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Objektiivisen havainnoinnin indeksi.
Ääriarvot: 8-40.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi
|
10 viikkoa
|
|
Toimiminen Five Facet Mindfulness Questionnaire -kyselylomakkeen tietoisuuskomponentilla
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Indeksi jokapäiväisestä tietoisuudesta.
Ääriarvot: 8-40.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi
|
10 viikkoa
|
|
Five Facet Mindfulness Questionnairen kuvaava osa
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Objektiivisen kuvauksen taitoa koskeva indeksi.
Ääriarvot: 8-40.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi
|
10 viikkoa
|
|
Koetun stressin asteikko - 10
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Kyselylomake jokapäiväisestä stressistä.
Ääriarvot 0-40.
Mitä pienempi pistemäärä, sitä parempi.
|
10 viikkoa
|
|
Potilaan terveyskysely - 9
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Kyselylomake masennusoireista.
Ääriarvot 0-27.
Mitä pienempi pistemäärä, sitä parempi
|
10 viikkoa
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Unen laatua koskeva kyselylomake.
Ääriarvot 0 - 21, mitä pienempi pistemäärä, sitä parempi
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Anna Zalewska-Janowska, professor, Psychodermatology Department
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RNN/347/18/KE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .