Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Немедикаментозное смягчение псориаза

9 сентября 2021 г. обновлено: Jan Czarnecki, Medical University of Lodz

Сочетание дыхательных упражнений, воздействия холода и медитации смягчает псориаз - открытое, рандомизированное, контролируемое исследование

В последние несколько лет исследования предоставили доказательства возможности ослабления иммунной системы по собственной воле после прохождения специальной программы тренировок. Целью этого исследования было проверить эффективность воздействия на разум и тело путем оценки активности псориаза и психологического функционирования. Среди членов обеих групп оценивали интенсивность кожных поражений и зуда, проводили консультации по поводу лечения и раздавали множественные анкеты относительно качества сна, осознанности и депрессивных симптомов. Образцы крови были собраны для оценки интенсивности воспаления, включая интерлейкины.

Обзор исследования

Подробное описание

Псориаз — кожное заболевание неизвестного происхождения. Текущее понимание его патофизиологии сосредоточено на неопределенном дисбалансе между иммунной системой и нервной системой. В этом исследовании исследователи оценили эффект программы тренировок, которая, как было доказано, влияет на обоих. Группа пациентов с псориазом вызвалась добровольно и была рандомизирована либо в группу вмешательства (n = 19), либо в контрольную группу (n = 19). Субъекты в группе вмешательства в течение 10 недель обучались дыхательным техникам, воздействию холода и медитации. Контрольная группа не обучалась.

После двух недель вмешательства был введен полный карантин из-за пандемии COVID-19. Модифицированный протокол включал упражнения, которые можно было выполнять только дома.

Состоялись два ознакомительных визита (до и после вмешательства).

Общее количество анализируемых переменных равнялось 60. Первичными конечными точками считали интенсивность псориаза. В эту группу вошли лабораторные маркеры (hsCRP, WBC, LEU, MONO, IL-6, IL-8, IL-10, IL-17, TNF-альфа), измеренные в сыворотке и слюне, визуальная оценка кожи, выполненная медицинским работником по шкале Severity Area Severity. Индекс, консультации по лечению и результаты анкетирования (дерматологический индекс качества жизни, зуд). Вторичные конечные точки относились к сопутствующим заболеваниям псориаза. Они также были оценены с помощью анкет и включали Питтсбургский индекс качества сна, опросник здоровья пациента - 9 (депрессивные симптомы), опросник осознанности по пяти аспектам, шкалу воспринимаемого стресса - 10.

Вмешательство представляет собой особую комбинацию дыхательных упражнений, медитации и воздействия холода. Ранее было доказано, что он оказывает влияние на здоровых молодых мужчин, которым удалось снизить лихорадку, вызванную внутривенным введением ЛПС. Это явление было достигнуто с помощью ранее обученных дыхательных техник.

В течение 10 недель члены интервенционной группы обучались через популярную платформу социальных сетей. Упражнения включали воздействие холода с использованием регулярного холодного душа, выполнение дыхательных упражнений, завершающихся коротким сеансом медитации. Длина и общая сложность постепенно нарастали.

Первоначально общее количество субъектов равнялось 54. 31 в группе вмешательства и 23 в контрольной группе. Из-за отсева или соответствия критериям исключения окончательный подсчет для обеих групп составил 19 участников.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

38

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Łódzkie
      • Łódź, Łódzkie, Польша, 92-213
        • Medical Univeristy of Lodz, Chair of Clinical Immunology and Rheumatology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 43 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Вышеупомянутый возраст
  • Подтвержденный диагноз бляшечного псориаза

Критерий исключения:

  • ультрафиолетовая терапия за 2 месяца до или позже в течение периода вмешательства
  • изменения образа жизни, определяемые как смена работы, переход на новую диету или вид спорта или изменение места жительства
  • болезнь почек
  • сердечное заболевание
  • активная инфекция
  • беременность
  • грудное вскармливание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
19 человек, страдающих псориазом, выполняли упражнения в течение 10 недель.
Это комбинация упражнений, включающая дыхательные упражнения, воздействие холода и медитацию.
Без вмешательства: Контроль
19 человек, страдающих псориазом, которые не тренировались

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс тяжести псориаза
Временное ограничение: 10 недель
Визуальная оценка состояния кожи. Экстремальные значения: 0-72. Чем ниже оценка, тем лучше
10 недель
Дерматологический индекс качества жизни
Временное ограничение: 10 недель
Анкета о влиянии болезни на повседневное функционирование. Экстремальные значения: 0-30. Чем ниже значение, тем лучше.
10 недель
Опросник зуда
Временное ограничение: 10 недель
Интенсивность зуда измеряли с помощью опросника. Крайние значения 0-18. Чем ниже оценка, тем лучше.
10 недель
Лечение мазью
Временное ограничение: 10 недель
Смена лечения мазью - результат консультации
10 недель
высокая чувствительность С-реактивного белка в сыворотке
Временное ограничение: 10 недель
Уровни С-реактивного белка в сыворотке с использованием высокочувствительных измерений
10 недель
Интерлейкин 6 в сыворотке
Временное ограничение: 10 недель
Уровень интерлейкина 6 в измеренной сыворотке
10 недель
Интерлейкин 6 в слюне
Временное ограничение: 10 недель
Уровень интерлейкина 6 в измеренной слюне
10 недель
Интерлейкин 8 в сыворотке
Временное ограничение: 10 недель
Уровень интерлейкина 8 в слюне
10 недель
Интерлейкин 8 в слюне
Временное ограничение: 10 недель
Уровни интерлейкина 8, измеренные в слюне
10 недель
Интерлейкин 10 в сыворотке
Временное ограничение: 10 недель
Уровни интерлейкина 10, измеренные в сыворотке
10 недель
Интерлейкин 10 в слюне
Временное ограничение: 10 недель
Уровни интерлейкина 10, измеренные в слюне
10 недель
Фактор некроза опухоли альфа в сыворотке
Временное ограничение: 10 недель
Уровни фактора некроза опухоли в сыворотке
10 недель
Фактор некроза опухоли альфа в слюне
Временное ограничение: 10 недель
Уровни фактора некроза опухоли в слюне
10 недель
Количество моноцитов
Временное ограничение: 10 недель
Количество моноцитов в морфологии периферической крови
10 недель
Количество лимфоцитов
Временное ограничение: 10 недель
Количество лимфоцитов в морфологии периферической крови
10 недель
Количество тромбоцитов
Временное ограничение: 10 недель
Количество тромбоцитов в морфологии периферической крови
10 недель
Количество нейтрофилов
Временное ограничение: 10 недель
Количество нейтрофилов в морфологии периферической крови
10 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник пяти аспектов внимательности - общий балл
Временное ограничение: 10 недель
Общий результат FFMQ. Крайние значения: 39 - 195. Чем выше оценка, тем лучше.
10 недель
Компонент неоценивания пяти аспектов опросника внимательности
Временное ограничение: 10 недель
Индекс умения воздерживаться от навешивания ярлыков. Крайние значения: 8-40. Чем выше балл, тем лучше
10 недель
Нереактивный компонент опросника пяти аспектов внимательности
Временное ограничение: 10 недель
Индекс, измеряющий умение сдерживать неконтролируемые реакции. Крайние значения: 7-35. Чем выше балл, тем лучше
10 недель
Компонент наблюдения опросника пяти аспектов внимательности
Временное ограничение: 10 недель
Индекс относительно объективного наблюдения. Крайние значения: 8-40. Чем выше балл, тем лучше
10 недель
Компонент «Действовать с осознанием» пятигранного опросника внимательности
Временное ограничение: 10 недель
Индекс повседневной осведомленности. Крайние значения: 8-40. Чем выше балл, тем лучше
10 недель
Компонент описания пяти аспектов опросника внимательности
Временное ограничение: 10 недель
Индекс навыка объективного описания. Крайние значения: 8-40. Чем выше балл, тем лучше
10 недель
Шкала воспринимаемого стресса - 10
Временное ограничение: 10 недель
Анкета о повседневном стрессе. Крайние значения 0-40. Чем ниже оценка, тем лучше.
10 недель
Анкета здоровья пациента - 9
Временное ограничение: 10 недель
Анкета относительно депрессивных симптомов. Экстремальные значения 0–27. Чем ниже оценка, тем лучше
10 недель
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: 10 недель
Анкета о качестве сна. Крайние значения от 0 до 21, чем меньше оценка, тем лучше
10 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Anna Zalewska-Janowska, professor, Psychodermatology Department

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться