乳児における C-MAC® ビデオ喉頭鏡を使用した口腔気管挿管の異なるスタイレット角度の比較
2022年5月30日 更新者：Ji-Hyun Lee、Seoul National University Hospital
この研究の目的は、スタイレットの曲率の違いが 1 歳未満の乳児で C-MAC ビデオ喉頭鏡を使用して気管挿管の容易さに影響するかどうかを調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
114
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国、03080
- Seoul National University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
①全身麻酔で待機手術を予定している1歳未満の乳児
②米国麻酔学会フィジカルステータスⅠ、Ⅱ
除外基準:
- あらゆる肺疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Cカーブグループ（グループC）
グループ C では、スタイレットの曲率は、気管内チューブの自然な曲率と同様に作成されます。
|
スタイレットの曲率は、C-MAC ビデオ喉頭鏡を使用した挿管用の気管内チューブの自然な曲率と同様に作られています。
|
|
アクティブコンパレータ：ホッケースティックカーブグループ（グループH）
グループ H では、スタイレットの曲率がホッケースティックの形状に似ています。
|
スタイレットの曲率は、C-MAC ビデオ喉頭鏡を使用した挿管用にホッケースティックの形状に似せて作られています。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
チューブの取り扱い時間
時間枠：手続き中
|
声門の可視化から気管挿管の完了まで
|
手続き中
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
総挿管時間
時間枠：手続き中
|
C-MACブレード挿入から気管挿管完了まで
|
手続き中
|
|
声門に到達するまでの時間
時間枠：手続き中
|
声門の可視化からチューブ先端の声門への到達まで
|
手続き中
|
|
最初のチューブ先端の位置
時間枠：手続き中
|
C-MACの画面上の初期チューブ先端の位置
|
手続き中
|
|
気管挿管の成功
時間枠：施術中、30秒以内
|
30 秒以内の挿管成功率
|
施術中、30秒以内
|
|
スタイレット角度の追加操作
時間枠：手続き中
|
手続き中
|
|
|
外部喉頭操作の数
時間枠：手続き中
|
手続き中
|
|
|
気管挿管のしやすさ
時間枠：手続き中
|
ビジュアルアナログスケール（0～10、0：非常に簡単、10：非常に難しい）
|
手続き中
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月3日
一次修了 (実際)
2022年5月20日
研究の完了 (実際)
2022年5月20日
試験登録日
最初に提出
2021年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月4日
最初の投稿 (実際)
2021年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月30日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- H2011-196-1178
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。