Különböző stílusú szögek összehasonlítása orotracheális intubációhoz C-MAC® videolaryngoscop használatával csecsemőknél
2022. május 30. frissítette: Ji-Hyun Lee, Seoul National University Hospital
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a stylet görbületében lévő különbség befolyásolja-e a légcső intubációjának egyszerűségét C-MAC videolaryngoscope segítségével 1 évesnél fiatalabb csecsemőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
114
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 5 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
① 1 évesnél fiatalabb csecsemők, akiket elektív műtétre terveznek általános érzéstelenítésben
② Amerikai Aneszteziológiai Társaság fizikai állapota I, II
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen tüdőbetegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: C-görbe csoport (C csoport)
A C csoportban a mandzsetta görbülete hasonló az endotracheális tubus természetes görbületéhez.
|
A stylet görbületét az endotracheális tubus természetes görbületéhez hasonlítják a C-MAC videolaryngoscope segítségével.
|
|
Aktív összehasonlító: Jégkorong-görbe csoport (H csoport)
A H csoportban a stift görbülete a hokiütő alakjához hasonló.
|
A Stylet görbületét a hokiütő formájához hasonlítják a C-MAC videolaryngoscope segítségével történő intubáláshoz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A cső kezelési ideje
Időkeret: eljárás során
|
A glottis vizualizálásától a légcső intubáció befejezéséig
|
eljárás során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes intubációs idő
Időkeret: eljárás során
|
A C-MAC penge behelyezésétől a légcső intubáció befejezéséig
|
eljárás során
|
|
Ideje elérni a glottist
Időkeret: eljárás során
|
A glottis vizualizálásától a csővég glottisának eléréséig
|
eljárás során
|
|
A kezdeti csőcsúcs helye
Időkeret: eljárás során
|
A kezdeti csőcsúcs helye a C-MAC képernyőjén
|
eljárás során
|
|
Sikeres légcső intubáció
Időkeret: az eljárás során, 30 másodpercen belül
|
Sikeres intubáció előfordulása 30 másodpercen belül
|
az eljárás során, 30 másodpercen belül
|
|
A mandzsetta szögének további manipulálása
Időkeret: eljárás során
|
eljárás során
|
|
|
A külső gége-manipuláció száma
Időkeret: eljárás során
|
eljárás során
|
|
|
A légcső intubációjának egyszerűsége
Időkeret: eljárás során
|
Vizuális analóg skála (0-10, 0: rendkívül könnyű, 10: rendkívül nehéz)
|
eljárás során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. május 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. május 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 4.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. június 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 30.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H2011-196-1178
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .