Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av forskjellige stilettvinkler for orotracheal intubasjon ved bruk av C-MAC® videolaryngoskop hos spedbarn

30. mai 2022 oppdatert av: Ji-Hyun Lee, Seoul National University Hospital
Hensikten med denne studien er å undersøke om forskjellen i stilettens krumning påvirker den enkle trakeal intubasjon ved bruk av C-MAC videolaryngoskop hos spedbarn under 1 år.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

114

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 2 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

① Spedbarn under 1 år er planlagt for elektiv kirurgi under generell anestesi

② American Society of Anesthesiology fysisk status I, II

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver lungesykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: C-kurvegruppe (gruppe C)
I gruppe C er stilettkrumning laget lik den naturlige krumningen til endotrakealtuben.
Annen: Stilkurve som ligner naturlig krumning av endotrakealtuben
Stilettkrumning er laget lik den naturlige krumningen til endotrakealtuben for intubering ved bruk av C-MAC videolaryngoskop.
Aktiv komparator: Hockeystick-kurvegruppe (gruppe H)
I gruppe H er stilettens krumning laget lik hockeykølleformen.
Annen: Stilkurve som ligner på hockeykølleform
Stilettens krumning er laget lik hockeykølleformen for intubering ved bruk av C-MAC videolaryngoskop.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rørhåndteringstid
Tidsramme: under prosedyren
Fra glottisvisualisering til fullføring av trakeal intubasjon
under prosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total intubasjonstid
Tidsramme: under prosedyren
Fra innsetting av C-MAC-blad til fullføring av trakeal intubasjon
under prosedyren
På tide å nå glottis
Tidsramme: under prosedyren
Fra visualisering av glottis til å nå glottis av tubespissen
under prosedyren
Plasseringen av den første rørspissen
Tidsramme: under prosedyren
Plasseringen av den første rørspissen på skjermen til C-MAC
under prosedyren
Vellykket trakeal intubasjon
Tidsramme: under prosedyren, innen 30 sek
Forekomst av vellykket intubasjon innen 30 sek
under prosedyren, innen 30 sek
Ytterligere manipulering av stilettvinkel
Tidsramme: under prosedyren
under prosedyren
Antall ekstern larynxmanipulasjon
Tidsramme: under prosedyren
under prosedyren
Enkel trakeal intubasjon
Tidsramme: under prosedyren
Visuell analog skala (0-10, 0: ekstremt lett, 10: ekstremt vanskelig)
under prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

20. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

20. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

9. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • H2011-196-1178

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intubasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Thailand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere