Comparaison de différents angles de stylet pour l'intubation orotrachéale à l'aide de laryngoscopes vidéo C-MAC® chez les nourrissons
30 mai 2022 mis à jour par: Ji-Hyun Lee, Seoul National University Hospital
Le but de cette étude est de déterminer si la différence de courbure du stylet affecte la facilité d'intubation trachéale à l'aide du vidéolaryngoscope C-MAC chez les nourrissons de moins de 1 an.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
114
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 03080
- Seoul National University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 2 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
① Nourrissons de moins de 1 an programmés pour une chirurgie élective sous anesthésie générale
② Statut physique de l'American Society of Anesthesiology I, II
Critère d'exclusion:
- Toute maladie pulmonaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de courbe C (groupe C)
Dans le groupe C, la courbure du stylet est similaire à la courbure naturelle du tube endotrachéal.
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La courbure du stylet est similaire à la courbure naturelle du tube endotrachéal pour l'intubation à l'aide du vidéolaryngoscope C-MAC.
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Comparateur actif: Groupe de courbe de crosse de hockey (groupe H)
Dans le groupe H, la courbure du stylet est rendue similaire à la forme du bâton de hockey.
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La courbure du stylet est rendue similaire à la forme d'un bâton de hockey pour l'intubation à l'aide du vidéolaryngoscope C-MAC.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de manipulation des tubes
Délai: pendant la procédure
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De la visualisation de la glotte à la réalisation de l'intubation trachéale
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pendant la procédure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée totale d'intubation
Délai: pendant la procédure
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De l'insertion de la lame C-MAC à l'achèvement de l'intubation trachéale
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pendant la procédure
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Temps pour atteindre la glotte
Délai: pendant la procédure
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De la visualisation de la glotte à l'atteinte de la glotte de l'extrémité du tube
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pendant la procédure
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L'emplacement de la pointe initiale du tube
Délai: pendant la procédure
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L'emplacement de la pointe initiale du tube sur l'écran du C-MAC
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pendant la procédure
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Intubation trachéale réussie
Délai: pendant la procédure, dans les 30 secondes
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Incidence d'une intubation réussie dans les 30 secondes
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pendant la procédure, dans les 30 secondes
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Manipulation supplémentaire de l'angle du stylet
Délai: pendant la procédure
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pendant la procédure
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Nombre de manipulations laryngées externes
Délai: pendant la procédure
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pendant la procédure
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Facilité d'intubation trachéale
Délai: pendant la procédure
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Échelle visuelle analogique (0-10, 0 : extrêmement facile, 10 : extrêmement difficile)
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pendant la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
20 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
20 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2021
Première publication (Réel)
9 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- H2011-196-1178
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .