Comparación de diferentes ángulos de estilete para la intubación orotraqueal utilizando videolaringoscopios C-MAC® en bebés
30 de mayo de 2022 actualizado por: Ji-Hyun Lee, Seoul National University Hospital
El propósito de este estudio es investigar si la diferencia en la curvatura del estilete afecta la facilidad de la intubación traqueal usando videolaringoscopio C-MAC en niños menores de 1 año de edad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
114
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 03080
- Seoul National University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 2 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
① Bebés menores de 1 año programados para cirugía electiva bajo anestesia general
② Estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiología I, II
Criterio de exclusión:
- Cualquier enfermedad pulmonar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de curva C (grupo C)
En el grupo C, la curvatura del estilete se hace similar a la curvatura natural del tubo endotraqueal.
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La curvatura del estilete se hace similar a la curvatura natural del tubo endotraqueal para la intubación usando un videolaringoscopio C-MAC.
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Comparador activo: Grupo de curvas de palo de hockey (grupo H)
En el grupo H, la curvatura del estilete se hace similar a la forma de un palo de hockey.
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La curvatura del estilete se hace similar a la forma de un palo de hockey para la intubación usando un videolaringoscopio C-MAC.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de manipulación de tubos
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
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Desde la visualización de la glotis hasta la finalización de la intubación traqueal
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durante el procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo total de intubación
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
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Desde la inserción de la hoja C-MAC hasta la finalización de la intubación traqueal
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durante el procedimiento
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Tiempo para llegar a la glotis
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
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Desde la visualización de la glotis hasta llegar a la glotis de la punta del tubo
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durante el procedimiento
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La ubicación de la punta del tubo inicial
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
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La ubicación de la punta del tubo inicial en la pantalla de C-MAC
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durante el procedimiento
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Intubación traqueal exitosa
Periodo de tiempo: durante el procedimiento, dentro de los 30 segundos
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Incidencia de intubación exitosa dentro de los 30 segundos
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durante el procedimiento, dentro de los 30 segundos
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Manipulación adicional del ángulo del estilete
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
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durante el procedimiento
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Número de manipulaciones laríngeas externas
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
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durante el procedimiento
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Facilidad de intubación traqueal
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
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Escala analógica visual (0-10, 0: extremadamente fácil, 10: extremadamente difícil)
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durante el procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
20 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
20 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
9 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- H2011-196-1178
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .