使用 C-MAC® 视频喉镜对婴儿进行经口气管插管的不同管心针角度比较
2022年5月30日 更新者：Ji-Hyun Lee、Seoul National University Hospital
本研究的目的是调查探针曲率的差异是否会影响 1 岁以下婴儿使用 C-MAC 视频喉镜进行气管插管的难易程度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
114
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Seoul、大韩民国、03080
- Seoul National University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 5个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
① 择期全麻手术的1岁以下婴儿
②美国麻醉学会身体状况I、II
排除标准：
- 任何肺部疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：C曲线组（C组）
C组，管心针曲率接近气管插管的自然曲率。
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使用 C-MAC 视频喉镜进行气管插管时，管心针的曲率类似于气管插管的自然曲率。
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有源比较器：曲棍球棒曲线组（H组）
H组的管芯曲率做成类似曲棍球棒的形状。
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管心针曲率类似于曲棍球棒形状，用于使用 C-MAC 视频喉镜进行插管。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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管处理时间
大体时间：过程中
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从声门可视化到完成气管插管
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过程中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总插管时间
大体时间：过程中
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从插入C-MAC刀片到完成气管插管
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过程中
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到达声门的时间
大体时间：过程中
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从声门的可视化到到达管尖的声门
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过程中
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初始管尖的位置
大体时间：过程中
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初始管尖在C-MAC屏幕上的位置
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过程中
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气管插管成功
大体时间：手术过程中，30 秒内
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30 秒内插管成功率
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手术过程中，30 秒内
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探针角度的额外操作
大体时间：过程中
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过程中
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喉外操作次数
大体时间：过程中
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过程中
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气管插管的简便性
大体时间：过程中
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视觉模拟量表（0-10，0：极易，10：极难）
|
过程中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月3日
初级完成 (实际的)
2022年5月20日
研究完成 (实际的)
2022年5月20日
研究注册日期
首次提交
2021年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月4日
首次发布 (实际的)
2021年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月30日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- H2011-196-1178
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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