Eri tyylikulmien vertailu orotrakeaaliseen intubaatioon käyttämällä C-MAC®-videolaryngoskooppeja vauvoilla
maanantai 30. toukokuuta 2022 päivittänyt: Ji-Hyun Lee, Seoul National University Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaikuttaako ero styletin kaarevuuden helppouteen henkitorven intubaatioon käyttämällä C-MAC-videolaryngoskooppia alle 1-vuotiailla vauvoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
114
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 5 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
① Alle 1-vuotiaat lapset, joille on määrä leikkaukseen yleisanestesiassa
② American Society of Anesthesiology fyysinen tila I, II
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa keuhkosairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: C-käyräryhmä (ryhmä C)
Ryhmässä C styletin kaarevuus tehdään samankaltaiseksi kuin endotrakeaaliputken luonnollinen kaarevuus.
|
Stylet-kaarevuus tehdään samankaltaiseksi kuin endotrakeaaliputken luonnollinen kaarevuus intubaatiota varten käyttämällä C-MAC-videolaryngoskooppia.
|
|
Active Comparator: Jääkiekkomailojen käyräryhmä (ryhmä H)
Ryhmässä H stylettien kaarevuus tehdään jääkiekkomailan muotoiseksi.
|
Stylet-kaarevuus tehdään samankaltaiseksi kuin jääkiekkomailan muotoinen intubaatio C-MAC-videolaryngoskoopilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Putken käsittelyaika
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
Glottis visualisoinnista henkitorven intubaation loppuun saattamiseen
|
toimenpiteen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koko intubaatioaika
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
C-MAC-terän asettamisesta henkitorven intubaation loppuun
|
toimenpiteen aikana
|
|
Aika päästä äänisanaan
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
Äänihuulen visualisoinnista putken kärjen kielekkeen saavuttamiseen
|
toimenpiteen aikana
|
|
Alkuputken kärjen sijainti
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
Ensimmäisen putken kärjen sijainti C-MAC:n näytöllä
|
toimenpiteen aikana
|
|
Onnistunut henkitorven intubaatio
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana 30 sekunnin sisällä
|
Onnistunut intubaatio 30 sekunnin sisällä
|
toimenpiteen aikana 30 sekunnin sisällä
|
|
Mandriinikulman lisäkäsittely
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
toimenpiteen aikana
|
|
|
Ulkoisten kurkunpään manipulaatioiden lukumäärä
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
toimenpiteen aikana
|
|
|
Henkitorven intuboinnin helppous
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
Visuaalinen analoginen asteikko (0-10, 0: erittäin helppo, 10: erittäin vaikea)
|
toimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H2011-196-1178
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .