Jämförelse av olika stilettvinklar för orotracheal intubation med C-MAC® videolaryngoskop hos spädbarn
30 maj 2022 uppdaterad av: Ji-Hyun Lee, Seoul National University Hospital
Syftet med denna studie är att undersöka om skillnaden i stilettens krökning påverkar lättheten för trakeal intubation med C-MAC videolaryngoskop hos spädbarn under 1 år.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
114
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 2 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
① Spädbarn under 1 år schemalagda för elektiv kirurgi under allmän anestesi
② American Society of Anesthesiology fysisk status I, II
Exklusions kriterier:
- Någon lungsjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: C-kurvgrupp (grupp C)
I grupp C görs stilettens krökning liknande den naturliga krökningen av endotrakealtuben.
|
Stilettens krökning görs liknande den naturliga krökningen av endotrakealtuben för intubation med C-MAC videolaryngoskop.
|
|
Aktiv komparator: Hockeystickkurvgrupp (grupp H)
I grupp H görs stilettens krökning liknande hockeyklubbans form.
|
Stilettens krökning är gjord liknande hockeyklubbans form för intubation med C-MAC videolaryngoskop.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hanteringstid för rör
Tidsram: under proceduren
|
Från glottisvisualisering till slutförande av trakeal intubation
|
under proceduren
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total intubationstid
Tidsram: under proceduren
|
Från införande av C-MAC-blad till slutförande av trakeal intubation
|
under proceduren
|
|
Dags att nå glottis
Tidsram: under proceduren
|
Från visualisering av glottis till att nå glottis av tubspets
|
under proceduren
|
|
Placeringen av den ursprungliga rörspetsen
Tidsram: under proceduren
|
Placeringen av den ursprungliga rörspetsen på skärmen på C-MAC
|
under proceduren
|
|
Lyckad trakeal intubation
Tidsram: under proceduren, inom 30 sek
|
Förekomst av framgångsrik intubation inom 30 sek
|
under proceduren, inom 30 sek
|
|
Ytterligare manipulation av stilettens vinkel
Tidsram: under proceduren
|
under proceduren
|
|
|
Antal externa larynxmanipulationer
Tidsram: under proceduren
|
under proceduren
|
|
|
Enkel trakeal intubation
Tidsram: under proceduren
|
Visuell analog skala (0-10, 0: extremt lätt, 10: extremt svårt)
|
under proceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
20 maj 2022
Avslutad studie (Faktisk)
20 maj 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2021
Första postat (Faktisk)
9 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 juni 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 maj 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- H2011-196-1178
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .