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Vergleich verschiedener Stilettwinkel für die orotracheale Intubation mit C-MAC® Videolaryngoskopen bei Säuglingen

30. Mai 2022 aktualisiert von: Ji-Hyun Lee, Seoul National University Hospital
Der Zweck dieser Studie ist es zu untersuchen, ob der Unterschied in der Stilettkrümmung die Leichtigkeit der trachealen Intubation mit dem C-MAC-Videolaryngoskop bei Säuglingen unter 1 Jahr beeinflusst.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

114

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 2 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

① Säuglinge unter 1 Jahr, die für eine elektive Operation unter Vollnarkose vorgesehen sind

② Körperlicher Status der American Society of Anesthesiology I, II

Ausschlusskriterien:

  • Jede Lungenerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: C-Kurvengruppe (Gruppe C)
In Gruppe C ist die Stilettkrümmung der natürlichen Krümmung des Endotrachealtubus ähnlich.
Sonstiges: Stilkurve ähnlich der natürlichen Krümmung des Endotrachealtubus
Die Mandrinkrümmung ähnelt der natürlichen Krümmung des Endotrachealtubus für die Intubation mit dem C-MAC-Videolaryngoskop.
Aktiver Komparator: Hockeyschläger-Kurvengruppe (Gruppe H)
In Gruppe H ist die Stilettkrümmung ähnlich der Hockeyschlägerform gemacht.
Sonstiges: Stilkurve ähnlich der Hockeyschlägerform
Die Mandrinkrümmung ähnelt der Form eines Hockeyschlägers für die Intubation mit einem C-MAC-Videolaryngoskop.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Röhrchenhandhabungszeit
Zeitfenster: während des Verfahrens
Von der Visualisierung der Glottis bis zum Abschluss der Trachealintubation
während des Verfahrens

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtintubationszeit
Zeitfenster: während des Verfahrens
Vom Einsetzen der C-MAC-Klinge bis zum Abschluss der Trachealintubation
während des Verfahrens
Zeit bis zum Erreichen der Stimmritze
Zeitfenster: während des Verfahrens
Von der Visualisierung der Stimmritze bis zum Erreichen der Stimmritze der Tubusspitze
während des Verfahrens
Die Position der anfänglichen Rohrspitze
Zeitfenster: während des Verfahrens
Die Position der anfänglichen Röhrchenspitze auf dem Bildschirm von C-MAC
während des Verfahrens
Erfolgreiche Trachealintubation
Zeitfenster: während des Vorgangs, innerhalb von 30 Sek
Inzidenz einer erfolgreichen Intubation innerhalb von 30 Sek
während des Vorgangs, innerhalb von 30 Sek
Zusätzliche Manipulation des Stilettwinkels
Zeitfenster: während des Verfahrens
während des Verfahrens
Anzahl der externen Kehlkopfmanipulation
Zeitfenster: während des Verfahrens
während des Verfahrens
Leichtigkeit der trachealen Intubation
Zeitfenster: während des Verfahrens
Visuelle Analogskala (0-10, 0: extrem einfach, 10: extrem schwierig)
während des Verfahrens

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • H2011-196-1178

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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