Comparação de diferentes ângulos de estilete para intubação orotraqueal usando videolaringoscópios C-MAC® em lactentes
30 de maio de 2022 atualizado por: Ji-Hyun Lee, Seoul National University Hospital
O objetivo deste estudo é investigar se a diferença na curvatura do estilete afeta a facilidade de intubação traqueal com o videolaringoscópio C-MAC em lactentes menores de 1 ano de idade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
114
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 03080
- Seoul National University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 2 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
① Lactentes menores de 1 ano agendados para cirurgia eletiva sob anestesia geral
② Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologia I, II
Critério de exclusão:
- Qualquer doença pulmonar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo da curva C (grupo C)
No grupo C, a curvatura do estilete é semelhante à curvatura natural do tubo endotraqueal.
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A curvatura do estilete é semelhante à curvatura natural do tubo endotraqueal para intubação usando o videolaringoscópio C-MAC.
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Comparador Ativo: Grupo de curva do taco de hóquei (grupo H)
No grupo H, a curvatura do estilete é semelhante à forma do taco de hóquei.
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A curvatura do estilete é semelhante ao formato do taco de hóquei para intubação usando o videolaringoscópio C-MAC.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de manuseio do tubo
Prazo: durante o procedimento
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Da visualização da glote até a conclusão da intubação traqueal
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durante o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo total de intubação
Prazo: durante o procedimento
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Da inserção da lâmina C-MAC até a conclusão da intubação traqueal
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durante o procedimento
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Hora de atingir a glote
Prazo: durante o procedimento
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Da visualização da glote ao alcance da glote da ponta do tubo
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durante o procedimento
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A localização da ponta do tubo inicial
Prazo: durante o procedimento
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A localização da ponta do tubo inicial na tela do C-MAC
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durante o procedimento
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Intubação traqueal bem-sucedida
Prazo: durante o procedimento, dentro de 30 segundos
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Incidência de intubação bem-sucedida em 30 segundos
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durante o procedimento, dentro de 30 segundos
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Manipulação adicional do ângulo do estilete
Prazo: durante o procedimento
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durante o procedimento
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Número de manipulação laríngea externa
Prazo: durante o procedimento
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durante o procedimento
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Facilidade de intubação traqueal
Prazo: durante o procedimento
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Escala visual analógica (0-10, 0: extremamente fácil, 10: extremamente difícil)
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durante o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
20 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
20 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
9 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- H2011-196-1178
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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