Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af forskellige stiletvinkler til orotracheal intubation ved hjælp af C-MAC® videolaryngoskoper hos spædbørn

30. maj 2022 opdateret af: Ji-Hyun Lee, Seoul National University Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om forskellen i stiletkrumning påvirker letheden af ​​tracheal intubation ved hjælp af C-MAC videolaryngoskop hos spædbørn under 1 år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

114

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 5 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

① Spædbørn under 1 år er planlagt til elektiv kirurgi under generel anæstesi

② American Society of Anesthesiology fysisk status I, II

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver lungesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: C-kurvegruppe (gruppe C)
I gruppe C er stiletkrumning lavet svarende til den naturlige krumning af endotrachealrøret.
Andet: Stilkurve svarende til naturlig krumning af endotracheal tube
Stilet krumning er lavet svarende til den naturlige krumning af endotracheal tube til intubation ved hjælp af C-MAC videolaryngoskop.
Aktiv komparator: Hockeystick kurvegruppe (gruppe H)
I gruppe H er stilettens krumning lavet svarende til hockeystavsformen.
Andet: Stilkurve svarende til hockeystavsform
Stilet krumning er lavet svarende til hockeystavsform til intubation ved hjælp af C-MAC videolaryngoskop.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rørhåndteringstid
Tidsramme: under proceduren
Fra glottisvisualisering til afslutning af tracheal intubation
under proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet intubationstid
Tidsramme: under proceduren
Fra indsættelse af C-MAC-blad til afslutning af tracheal intubation
under proceduren
Tid til at nå glottis
Tidsramme: under proceduren
Fra visualisering af glottis til at nå glottis af rørspids
under proceduren
Placeringen af ​​den indledende rørspids
Tidsramme: under proceduren
Placeringen af ​​den indledende rørspids på skærmen af ​​C-MAC
under proceduren
Vellykket tracheal intubation
Tidsramme: under proceduren, inden for 30 sek
Forekomst af vellykket intubation inden for 30 sek
under proceduren, inden for 30 sek
Yderligere manipulation af stilettens vinkel
Tidsramme: under proceduren
under proceduren
Antal ekstern larynx manipulation
Tidsramme: under proceduren
under proceduren
Nem tracheal intubation
Tidsramme: under proceduren
Visuel analog skala (0-10, 0: ekstremt let, 10: ekstremt svært)
under proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

20. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • H2011-196-1178

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intubation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner