Porównanie różnych kątów mandrynu do intubacji ustno-tchawiczej za pomocą wideolaryngoskopów C-MAC® u niemowląt
30 maja 2022 zaktualizowane przez: Ji-Hyun Lee, Seoul National University Hospital
Celem pracy jest zbadanie, czy różnica w krzywiźnie mandrynu wpływa na łatwość intubacji dotchawiczej przy użyciu wideolaryngoskopu C-MAC u niemowląt poniżej 1 roku życia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
114
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 5 miesięcy (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
① Niemowlęta poniżej 1 roku życia zaplanowane na planową operację w znieczuleniu ogólnym
② Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego I, II
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie choroby płuc
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa krzywej C (grupa C)
W grupie C krzywizna mandrynu jest zbliżona do naturalnej krzywizny rurki intubacyjnej.
|
Krzywizna mandrynu jest zbliżona do naturalnej krzywizny rurki intubacyjnej do intubacji za pomocą wideolaryngoskopu C-MAC.
|
|
Aktywny komparator: Grupa krzywa kija hokejowego (grupa H)
W grupie H krzywizna sztyletu jest zbliżona do kształtu kija hokejowego.
|
Krzywizna mandrynu jest zbliżona do kształtu kija hokejowego do intubacji za pomocą wideolaryngoskopu C-MAC.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas obsługi tuby
Ramy czasowe: podczas zabiegu
|
Od wizualizacji głośni do zakończenia intubacji tchawicy
|
podczas zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity czas intubacji
Ramy czasowe: podczas zabiegu
|
Od wprowadzenia ostrza C-MAC do zakończenia intubacji dotchawiczej
|
podczas zabiegu
|
|
Czas dotrzeć do głośni
Ramy czasowe: podczas zabiegu
|
Od uwidocznienia głośni do dotarcia do głośni końcówki rurki
|
podczas zabiegu
|
|
Położenie początkowej końcówki rurki
Ramy czasowe: podczas zabiegu
|
Położenie początkowej końcówki probówki na ekranie C-MAC
|
podczas zabiegu
|
|
Skuteczna intubacja dotchawicza
Ramy czasowe: w trakcie zabiegu, w ciągu 30 sek
|
Częstość udanej intubacji w ciągu 30 sek
|
w trakcie zabiegu, w ciągu 30 sek
|
|
Dodatkowa manipulacja kątem mandrynu
Ramy czasowe: podczas zabiegu
|
podczas zabiegu
|
|
|
Liczba zewnętrznych manipulacji krtani
Ramy czasowe: podczas zabiegu
|
podczas zabiegu
|
|
|
Łatwość intubacji dotchawiczej
Ramy czasowe: podczas zabiegu
|
Wizualna skala analogowa (0-10, 0: bardzo łatwa, 10: bardzo trudna)
|
podczas zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- H2011-196-1178
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .